Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är Fluidoterapi effektiv vid reumatoid hand?

20 april 2017 uppdaterad av: Selmin Gulbahar

Är Fluidoterapi effektiv vid reumatoid hand? En randomiserad kontrollerad prövning

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av fluidoterapi främst på funktion och livskvalitet, i andra hand på smärta, morgonstelhet, greppstyrka och sjukdomsaktivitet hos patienter med reumatoid hand. Nittiotre patienter inkluderades i denna blivande singel. -blind, randomiserad och kontrollerad studie. Patienterna randomiserades i 2 grupper. Grupp 1 (n=47) hade fluidterapi (5 gånger per vecka, under 3 veckor) och grupp 2 (n=46) var kontrollgruppen. Alla patienter fick ledskydd och träningsprogram. De primära utfallsmåtten var Health Assessment Questionnaire (HAQ) och Duruöz Hand Index (DHI) och sekundära utfallsmått var smärta och morgonstelhet utvärderade med hjälp av Visual Analog Scale (VAS, 0-100 mm), Grip Ability Test (GAT), Disease Activity Score-28 (DAS-28), och greppstyrka. Dessa bedömningar utfördes vid baslinjen, vecka 3 och vecka 12 efter behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

93

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 18-75 år RA-diagnos som uppfyller ACR 2010-kriterierna
  • sjukdomens varaktighet i minst 6 månader
  • ingen hög sjukdomsaktivitet och ingen akut artrit i handen enligt DAS-28
  • handproblem specificerat med smärta och funktionsbortfall i handen
  • vara i ett berättigat sociokulturellt och socioekonomiskt tillstånd för att kunna komma till det ambulerande behandlingsprogrammet

Exklusions kriterier:

  • byte av medicin inom de senaste 3 månaderna eller under studien (förutom icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och paracetamol)
  • förändringar i oral kortikosteroiddos under den senaste månaden, intraartikulär eller intramuskulär kortikosteroidanvändning
  • hand- eller övre extremitetsoperation under de senaste 6 månaderna
  • tidigare skada i handen eller övre extremiteten under de senaste 6 månaderna
  • graviditet
  • förekomst av sensoriska defekter i handen
  • förekomst av kognitiv och/eller psykiatrisk sjukdom
  • sjukgymnastik för handen under de senaste 3 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Fluidoterapibehandling
Patienter som fått vätsketerapi och ledskydd och träning
Övrig: Fluidoterapibehandling
vätsketerapi och ledskydd och träning
Övrig: Ledskydd och träning
ledskydd och träning
Övrig: Ledskydd och träning
Patienter som fått ledskydd och motion
Övrig: Ledskydd och träning
ledskydd och träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Tidsram: Ändring från Baseline, Health Assessment Questionnaire-resultat vid 3 veckor och 12 veckor
Ändring från Baseline, Health Assessment Questionnaire-resultat vid 3 veckor och 12 veckor
Duruöz Hand Index (DHI)
Tidsram: Ändra från Baseline. Duruöz Hand Index poäng efter 3 veckor och 12 veckor
Ändra från Baseline. Duruöz Hand Index poäng efter 3 veckor och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärta
Tidsram: baseline, vecka 3 och vecka 12
Visuell analog skala (VAS, 0-100 mm)
baseline, vecka 3 och vecka 12
styvhet
Tidsram: baseline, vecka 3 och vecka 12
Visuell analog skala (VAS, 0-100 mm)
baseline, vecka 3 och vecka 12
Grip Ability Test (GAT)
Tidsram: baseline, vecka 3 och vecka 12
baseline, vecka 3 och vecka 12
Sjukdomsaktivitetspoäng-28 (DAS-28)
Tidsram: baseline, vecka 3 och vecka 12
baseline, vecka 3 och vecka 12
greppstyrka
Tidsram: baseline, vecka 3 och vecka 12
Jamar mått
baseline, vecka 3 och vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Selmin Gulbahar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

18 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

18 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2017

Första postat (Faktisk)

25 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DorkuzEUftr1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Reumatoid artrit

Kliniska prövningar på Fluidoterapibehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera