Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективна ли флюидотерапия при ревматоидном артрите?

20 апреля 2017 г. обновлено: Selmin Gulbahar

Эффективна ли флюидотерапия при ревматоидном артрите? Рандомизированное контролируемое исследование

Целью этого исследования является оценка эффективности инфузионной терапии в первую очередь в отношении функции и качества жизни, во вторую очередь в отношении боли, утренней скованности, силы захвата и активности заболевания у пациентов с ревматоидным артритом. -слепое, рандомизированное и контролируемое исследование. Пациенты были рандомизированы на 2 группы. 1-я группа (n=47) получала инфузионную терапию (5 раз в неделю в течение 3 недель), а 2-я группа (n=46) была контрольной. Все пациенты получали совместную защиту и программу упражнений. Первичными показателями исхода были опросник для оценки состояния здоровья (HAQ) и индекс руки Дуруоза (DHI), а вторичными показателями исхода были боль и утренняя скованность, оцененные с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ, 0–100 мм), тест способности захвата (GAT), Оценка активности заболевания-28 (DAS-28) и сила захвата. Эти оценки проводились исходно, на 3-й и 12-й неделе после лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

93

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 18 до 75 лет Диагноз РА, соответствующий критериям ACR 2010
  • длительность заболевания не менее 6 мес.
  • отсутствие высокой активности заболевания и острого артрита кисти по DAS-28
  • проблема с кистью, выраженная болью и потерей функции в руке
  • находиться в приемлемом социокультурном и социально-экономическом состоянии, чтобы иметь возможность пройти программу амбулаторного лечения

Критерий исключения:

  • смена лекарств в течение последних 3 месяцев или во время исследования (кроме нестероидных противовоспалительных препаратов и парацетамола)
  • изменение дозы пероральных кортикостероидов за последний месяц, внутрисуставное или внутримышечное введение кортикостероидов
  • операции на кисти или верхней конечности за последние 6 месяцев
  • предыдущая травма руки или верхней конечности за последние 6 месяцев
  • беременность
  • наличие сенсорных дефектов в руке
  • наличие когнитивных и/или психических заболеваний
  • лечебная физкультура для кисти за последние 3 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Лечение флюидотерапией
Пациенты, получавшие инфузионную терапию, защиту суставов и физические упражнения
Другой: Лечение флюидотерапией
флюидотерапия и защита суставов и упражнения
Другой: Совместная защита и упражнения
совместная защита и упражнения
Другой: Совместная защита и упражнения
Пациенты, получавшие защиту суставов и физические упражнения
Другой: Совместная защита и упражнения
совместная защита и упражнения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анкета оценки здоровья (HAQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, оценка по опроснику оценки состояния здоровья через 3 недели и 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем, оценка по опроснику оценки состояния здоровья через 3 недели и 12 недель
Индекс руки Дуруоза (DHI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой линией. Показатель индекса руки Дуруоза через 3 недели и 12 недель
Изменение по сравнению с базовой линией. Показатель индекса руки Дуруоза через 3 недели и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
боль
Временное ограничение: исходный уровень, на 3-й и 12-й неделе
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ, 0-100 мм)
исходный уровень, на 3-й и 12-й неделе
жесткость
Временное ограничение: исходный уровень, на 3-й и 12-й неделе
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ, 0-100 мм)
исходный уровень, на 3-й и 12-й неделе
Тест способности к хвату (GAT)
Временное ограничение: исходный уровень, на 3-й и 12-й неделе
исходный уровень, на 3-й и 12-й неделе
Оценка активности заболевания-28 (DAS-28)
Временное ограничение: исходный уровень, на 3-й и 12-й неделе
исходный уровень, на 3-й и 12-й неделе
сила сцепления
Временное ограничение: исходный уровень, на 3-й и 12-й неделе
Мера Джамара
исходный уровень, на 3-й и 12-й неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Selmin Gulbahar

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DorkuzEUftr1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечение флюидотерапией

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться