Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er Fluidoterapi effektiv ved revmatoid hånd?

20. april 2017 oppdatert av: Selmin Gulbahar

Er Fluidoterapi effektiv ved revmatoid hånd? En randomisert kontrollert prøveversjon

Målet med denne studien er å evaluere effekten av fluidoterapi primært på funksjon og livskvalitet, sekundært på smerte, morgenstivhet, gripestyrke og sykdomsaktivitet hos pasienter med revmatoid hånd. Nittitre pasienter ble registrert i denne prospektive, enkeltstående -blind, randomisert og kontrollert studie. Pasientene ble randomisert i 2 grupper. Gruppe 1 (n=47) hadde fluidterapi (5 ganger per uke, i 3 uker) og gruppe 2 (n=46) var kontrollgruppen. Alle pasientene fikk felles beskyttelse og treningsprogram. De primære utfallsmålene var Health Assessment Questionnaire (HAQ) og Duruöz Hand Index (DHI) og sekundære utfallsmål var smerte og morgenstivhet vurdert ved bruk av Visual Analog Scale (VAS, 0-100 mm), Grip Ability Test (GAT), Disease Activity Score-28 (DAS-28), og grepsstyrke. Disse vurderingene ble utført ved baseline, ved uke 3 og uke 12 etter behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 18-75 år RA-diagnose som oppfyller ACR 2010-kriteriene
  • sykdomsvarighet i minst 6 måneder
  • ingen høy sykdomsaktivitet og ingen akutt leddgikt i hånden i henhold til DAS-28
  • håndproblem spesifisert med smerter og funksjonstap i hånden
  • være i en kvalifisert sosiokulturell og sosioøkonomisk tilstand for å kunne komme til det ambulerende behandlingsprogrammet

Ekskluderingskriterier:

  • endring av medisin i løpet av de siste 3 månedene eller under studien (unntatt ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og paracetamol)
  • endringer i oral kortikosteroiddose den siste måneden, intraartikulær eller intramuskulær kortikosteroidbruk
  • hånd- eller øvre ekstremitetsoperasjon de siste 6 månedene
  • tidligere skade i hånden eller overekstremiteten de siste 6 månedene
  • svangerskap
  • tilstedeværelse av sensoriske defekter i hånden
  • tilstedeværelse av kognitiv og/eller psykiatrisk sykdom
  • fysioterapi for hånden de siste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Fluidoterapi behandling
Pasienter som fikk væsketerapi og leddbeskyttelse og trening
Annen: Fluidoterapi behandling
væsketerapi og leddbeskyttelse og trening
Annen: Leddbeskyttelse og trening
leddbeskyttelse og trening
Annen: Leddbeskyttelse og trening
Pasienter som fikk leddbeskyttelse og trening
Annen: Leddbeskyttelse og trening
leddbeskyttelse og trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Tidsramme: Endring fra Baseline, Health Assessment Questionnaire-score etter 3 uker og 12 uker
Endring fra Baseline, Health Assessment Questionnaire-score etter 3 uker og 12 uker
Duruöz Hand Index (DHI)
Tidsramme: Endre fra baseline. Duruöz Hand Index-score etter 3 uker og 12 uker
Endre fra baseline. Duruöz Hand Index-score etter 3 uker og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerte
Tidsramme: baseline, ved uke 3 og uke 12
Visuell analog skala (VAS, 0-100 mm)
baseline, ved uke 3 og uke 12
stivhet
Tidsramme: baseline, ved uke 3 og uke 12
Visuell analog skala (VAS, 0-100 mm)
baseline, ved uke 3 og uke 12
Grip Ability Test (GAT)
Tidsramme: baseline, ved uke 3 og uke 12
baseline, ved uke 3 og uke 12
Sykdomsaktivitetsscore-28 (DAS-28)
Tidsramme: baseline, ved uke 3 og uke 12
baseline, ved uke 3 og uke 12
grepsstyrke
Tidsramme: baseline, ved uke 3 og uke 12
Jamar mål
baseline, ved uke 3 og uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Selmin Gulbahar

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

18. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

18. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DorkuzEUftr1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leddgikt

Kliniske studier på Fluidoterapi behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere