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輸液療法はリウマチの手に有効ですか?

2017年4月20日 更新者：Selmin Gulbahar

輸液療法はリウマチの手に有効ですか?無作為対照試験

この研究の目的は、主に機能と生活の質、次に痛み、朝のこわばり、握力、およびリウマチの手の患者の疾患活動性に対する輸液療法の有効性を評価することです。 -ブラインド、無作為化、および対照試験。 患者は無作為に2つのグループに分けられました。 グループ 1 (n=47) は輸液療法 (週 5 回、3 週間) を受け、グループ 2 (n=46) は対照群でした。 すべての患者は、関節保護と運動プログラムを受けました。 一次評価項目は、健康評価質問票 (HAQ) と Duruöz Hand Index (DHI) で、二次評価項目は、Visual Analog Scale (VAS、0 ～ 100 mm)、Grip Ability Test (GAT) を使用して評価された痛みと朝のこわばりでした。疾患活動性スコア-28 (DAS-28)、および握力。 これらの評価は、ベースライン、治療後 3 週目および 12 週目に実施されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

93

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18-75 歳の年齢 ACR 2010 基準を満たす RA 診断
  • -少なくとも6か月の病気の期間
  • DAS-28によると、高い疾患活動性および手の急性関節炎はありません
  • 手の痛みと機能の喪失で特定された手の問題
  • 外来治療プログラムに参加できるように、適格な社会文化的および社会経済的状態にあること

除外基準:

  • -過去3か月以内または研究中の薬の変更（非ステロイド性抗炎症薬およびパラセタモールを除く）
  • 先月の経口コルチコステロイド用量の変化、関節内または筋肉内コルチコステロイドの使用
  • -過去6か月以内の手または上肢の手術
  • 過去6か月間の手または上肢の以前の怪我
  • 妊娠
  • 手の感覚障害の存在
  • 認知および/または精神疾患の存在
  • 過去 3 か月間の手の理学療法。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：流体療法治療
輸液療法と関節保護および運動を受けた患者
他の：流体療法治療
輸液療法と関節保護と運動
他の：関節の保護と運動
関節の保護と運動
他の：関節の保護と運動
関節保護と運動を受けた患者
他の：関節の保護と運動
関節の保護と運動

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
健康評価アンケート (HAQ)
時間枠：ベースラインからの変化、3 週間および 12 週間での健康評価アンケート スコア
ベースラインからの変化、3 週間および 12 週間での健康評価アンケート スコア
デュルオズ ハンド インデックス (DHI)
時間枠：ベースラインからの変更。 3 週目と 12 週目の Duruöz Hand Index スコア
ベースラインからの変更。 3 週目と 12 週目の Duruöz Hand Index スコア

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み
時間枠：ベースライン、3 週目と 12 週目
ビジュアル アナログ スケール (VAS、0 ～ 100 mm)
ベースライン、3 週目と 12 週目
剛性
時間枠：ベースライン、3 週目と 12 週目
ビジュアル アナログ スケール (VAS、0 ～ 100 mm)
ベースライン、3 週目と 12 週目
グリップ能力テスト（GAT）
時間枠：ベースライン、3 週目と 12 週目
ベースライン、3 週目と 12 週目
疾患活動性スコア-28 (DAS-28)
時間枠：ベースライン、3 週目と 12 週目
ベースライン、3 週目と 12 週目
握力
時間枠：ベースライン、3 週目と 12 週目
ジャマール測定
ベースライン、3 週目と 12 週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Selmin Gulbahar

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年2月16日

一次修了 (実際)

2013年6月18日

研究の完了 (実際)

2013年6月18日

試験登録日

最初に提出

2017年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月20日

最初の投稿 (実際)

2017年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月20日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DorkuzEUftr1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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