Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fluidoterápia hatásos a reumás kézben?

2017. április 20. frissítette: Selmin Gulbahar

A fluidoterápia hatásos a reumás kézben? Véletlenszerű, kontrollált próba

Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a fluidoterápia hatékonyságát elsősorban a funkcióra és az életminőségre, másodsorban a fájdalomra, a reggeli merevségre, a fogáserőre és a betegség aktivitására reumás kézben szenvedő betegeknél. Kilencvenhárom beteget vontak be ebbe a leendő, egyetlen betegbe. - vak, randomizált és kontrollált vizsgálat. A betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztották. Az 1. csoport (n=47) fluidoterápiában részesült (hetente 5 alkalommal, 3 hétig), és a 2. csoport (n=46) volt a kontrollcsoport. Valamennyi beteg ízületvédelmi és edzésprogramban részesült. Az elsődleges kimeneti mérőszámok az Egészségügyi Felmérési Kérdőív (HAQ) és a Duruöz Hand Index (DHI), a másodlagos kimeneti mérőszámok pedig a fájdalom és a reggeli merevség voltak, amelyeket vizuális analóg skála (VAS, 0-100 mm), tapadási teszt (GAT) segítségével értékeltek. Disease Activity Score-28 (DAS-28), és a markolat erőssége. Ezeket az értékeléseket a kiinduláskor, a kezelést követő 3. és 12. héten végezték el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

93

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 18-75 év közötti RA diagnózis, amely megfelel az ACR 2010 kritériumainak
  • a betegség időtartama legalább 6 hónap
  • nincs magas betegségaktivitás és nincs akut ízületi gyulladás a kézben a DAS-28 szerint
  • kézprobléma, amely fájdalommal és a kéz funkcióvesztésével jár
  • jogosult szociokulturális és szocioökonómiai állapotban lenni ahhoz, hogy el tudjon jönni az ambuláns kezelési programra

Kizárási kritériumok:

  • gyógyszerváltás az elmúlt 3 hónapban vagy a vizsgálat alatt (kivéve a nem szteroid gyulladáscsökkentőket és a paracetamolt)
  • az orális kortikoszteroid dózisának változása az elmúlt hónapban, intraartikuláris vagy intramuszkuláris kortikoszteroid-használat
  • kéz vagy felső végtag műtétje az elmúlt 6 hónapban
  • korábbi sérülés a kézben vagy a felső végtagban az elmúlt 6 hónapban
  • terhesség
  • érzékszervi hibák jelenléte a kézben
  • kognitív és/vagy pszichiátriai betegség jelenléte
  • fizikoterápia a kézre az elmúlt 3 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Fluidoterápiás kezelés
Fluidoterápiában, ízületvédelemben és testmozgásban részesült betegek
Egyéb: Fluidoterápiás kezelés
folyadékterápia és ízületvédelem és testmozgás
Egyéb: Ízületvédelem és gyakorlat
ízületvédelem és gyakorlat
Egyéb: Ízületvédelem és gyakorlat
Azok a betegek, akik ízületi védelmet és gyakorlatokat kaptak
Egyéb: Ízületvédelem és gyakorlat
ízületvédelem és gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Egészségügyi felmérési kérdőív (HAQ)
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest, az állapotfelmérési kérdőív pontszáma a 3. és a 12. héten
Változás az alaphelyzethez képest, az állapotfelmérési kérdőív pontszáma a 3. és a 12. héten
Duruöz kézindex (DHI)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest. Duruöz Hand Index pontszám 3 héten és 12 héten
Változás az alapvonalhoz képest. Duruöz Hand Index pontszám 3 héten és 12 héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom
Időkeret: alapvonal, a 3. és a 12. héten
Vizuális analóg skála (VAS, 0-100 mm)
alapvonal, a 3. és a 12. héten
merevség
Időkeret: alapvonal, a 3. és a 12. héten
Vizuális analóg skála (VAS, 0-100 mm)
alapvonal, a 3. és a 12. héten
Tapadási teszt (GAT)
Időkeret: alapvonal, a 3. és a 12. héten
alapvonal, a 3. és a 12. héten
Betegség aktivitási pontszám – 28 (DAS-28)
Időkeret: alapvonal, a 3. és a 12. héten
alapvonal, a 3. és a 12. héten
markolat erőssége
Időkeret: alapvonal, a 3. és a 12. héten
Jamar mérték
alapvonal, a 3. és a 12. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Selmin Gulbahar

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. február 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DorkuzEUftr1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel