유체 요법은 류마티스 손에 효과적입니까?
2017년 4월 20일 업데이트: Selmin Gulbahar
유체 요법은 류마티스 손에 효과적입니까? 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 류마티스 손 환자의 기능과 삶의 질, 이차적으로 통증, 조조 경직, 악력 및 질병 활성도에 대한 수액 요법의 효능을 평가하는 것입니다. -맹검, 무작위 및 통제 시험.
환자는 2개 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
그룹 1(n=47)은 수액 요법(주 5회, 3주 기간)을 받았고 그룹 2(n=46)는 대조군이었습니다.
모든 환자는 공동 보호 및 운동 프로그램을 받았습니다.
1차 결과 측정은 건강 평가 설문지(HAQ) 및 DHI(Duruöz Hand Index)였으며 2차 결과 측정은 시각적 아날로그 척도(VAS, 0-100mm), 그립 능력 테스트(GAT), DAS-28(Disease Activity Score-28) 및 악력.
이러한 평가는 기준선, 치료 후 3주 및 12주에 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
93
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ACR 2010 기준을 충족하는 18-75세 RA 진단
- 최소 6개월 동안의 질병 지속 기간
- DAS-28에 따라 손에 높은 질병 활성도 및 급성 관절염 없음
- 손의 통증과 기능 상실로 명시된 손 문제
- 외래 치료 프로그램에 올 수 있도록 적격한 사회문화적, 사회경제적 상태에 있음
제외 기준:
- 지난 3개월 이내 또는 연구 기간 동안 약물 변경(비스테로이드성 항염증제 및 파라세타몰 제외)
- 지난달 경구 코르티코스테로이드 용량 변화, 관절내 또는 근육내 코르티코스테로이드 사용
- 지난 6개월 동안 손 또는 상지 수술
- 지난 6개월 동안 손이나 상지의 이전 부상
- 임신
- 손에 감각 결함의 존재
- 인지 및/또는 정신 질환의 존재
- 지난 3개월 동안 손에 대한 물리 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 유체 요법 치료
수액요법 및 관절보호 및 운동을 받은 환자
|
유체 요법 및 관절 보호 및 운동
관절 보호 및 운동
|
|
다른: 관절 보호 및 운동
관절 보호 및 운동을 받은 환자
|
관절 보호 및 운동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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건강 평가 설문지(HAQ)
기간: 3주 및 12주에 기준선, 건강 평가 질문지 점수에서 변경
|
3주 및 12주에 기준선, 건강 평가 질문지 점수에서 변경
|
|
두루오즈 핸드 인덱스(DHI)
기간: 기준선에서 변경합니다. 3주 및 12주 Duruöz Hand Index 점수
|
기준선에서 변경합니다. 3주 및 12주 Duruöz Hand Index 점수
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증
기간: 기준선, 3주 및 12주
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시각적 아날로그 스케일(VAS, 0-100mm)
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기준선, 3주 및 12주
|
|
단단함
기간: 기준선, 3주 및 12주
|
시각적 아날로그 스케일(VAS, 0-100mm)
|
기준선, 3주 및 12주
|
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그립 능력 테스트(GAT)
기간: 기준선, 3주 및 12주
|
기준선, 3주 및 12주
|
|
|
질병 활동 점수-28(DAS-28)
기간: 기준선, 3주 및 12주
|
기준선, 3주 및 12주
|
|
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그립 강도
기간: 기준선, 3주 및 12주
|
자마르 측정
|
기준선, 3주 및 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 2월 16일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 18일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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