Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je fluidoterapie účinná v revmatoidní ruce?

20. dubna 2017 aktualizováno: Selmin Gulbahar

Je fluidoterapie účinná v revmatoidní ruce? Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Cílem této studie je zhodnotit účinnost fluidoterapie primárně na funkci a kvalitu života, sekundárně na bolest, ranní ztuhlost, sílu úchopu a aktivitu onemocnění u pacientů s revmatoidní rukou. Do této prospektivní, jediné -slepá, randomizovaná a kontrolovaná studie. Pacienti byli randomizováni do 2 skupin. Skupina 1 (n=47) měla fluidoterapii (5krát týdně po dobu 3 týdnů) a skupina 2 (n=46) byla kontrolní skupinou. Všichni pacienti dostali ochranu kloubů a cvičební program. Primárními výstupními měřítky byly dotazník pro hodnocení zdraví (HAQ) a Duruöz Hand Index (DHI) a sekundárními výstupními měřítky byla bolest a ranní ztuhlost hodnocené pomocí vizuální analogové škály (VAS, 0-100 mm), testu úchopové schopnosti (GAT), Disease Activity Score-28 (DAS-28) a síla úchopu. Tato hodnocení byla provedena na začátku, v týdnu 3 a týdnu 12 po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

93

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 18-75 lety Diagnóza RA splňující kritéria ACR 2010
  • trvání onemocnění minimálně 6 měsíců
  • žádná vysoká aktivita onemocnění a žádná akutní artritida v ruce podle DAS-28
  • problém ruky specifikovaný bolestí a ztrátou funkce v ruce
  • být ve způsobilém sociokulturním a socioekonomickém stavu, aby se mohl dostavit do programu ambulantní léčby

Kritéria vyloučení:

  • změna medikace během posledních 3 měsíců nebo během studie (kromě nesteroidních protizánětlivých léků a paracetamolu)
  • změny v dávce perorálních kortikosteroidů v posledním měsíci, intraartikulární nebo intramuskulární použití kortikosteroidů
  • operace ruky nebo horních končetin za posledních 6 měsíců
  • předchozí zranění ruky nebo horní končetiny za posledních 6 měsíců
  • těhotenství
  • přítomnost senzorických vad v ruce
  • přítomnost kognitivního a/nebo psychiatrického onemocnění
  • fyzikální terapie pro ruku za poslední 3 měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Léčba fluidoterapií
Pacienti, kteří dostávali fluidoterapii a ochranu kloubů a cvičení
Jiný: Léčba fluidoterapií
fluidoterapie a ochrana a cvičení kloubů
Jiný: Ochrana a cvičení kloubů
ochrana a cvičení kloubů
Jiný: Ochrana a cvičení kloubů
Pacienti, kteří dostali ochranu kloubů a cvičení
Jiný: Ochrana a cvičení kloubů
ochrana a cvičení kloubů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Časové okno: Změna od výchozího skóre, skóre dotazníku pro hodnocení zdraví po 3 týdnech a 12 týdnech
Změna od výchozího skóre, skóre dotazníku pro hodnocení zdraví po 3 týdnech a 12 týdnech
Duruöz Hand Index (DHI)
Časové okno: Změna od základní linie. Skóre Duruöz Hand Index ve 3 týdnech a 12 týdnech
Změna od základní linie. Skóre Duruöz Hand Index ve 3 týdnech a 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest
Časové okno: výchozí stav ve 3. a 12. týdnu
Vizuální analogová stupnice (VAS, 0-100 mm)
výchozí stav ve 3. a 12. týdnu
ztuhlost
Časové okno: výchozí stav ve 3. a 12. týdnu
Vizuální analogová stupnice (VAS, 0-100 mm)
výchozí stav ve 3. a 12. týdnu
Test schopnosti úchopu (GAT)
Časové okno: výchozí stav ve 3. a 12. týdnu
výchozí stav ve 3. a 12. týdnu
Skóre aktivity nemoci-28 (DAS-28)
Časové okno: výchozí stav ve 3. a 12. týdnu
výchozí stav ve 3. a 12. týdnu
síla úchopu
Časové okno: výchozí stav ve 3. a 12. týdnu
Jamarská míra
výchozí stav ve 3. a 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Selmin Gulbahar

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

18. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

18. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DorkuzEUftr1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba fluidoterapií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit