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颈椎理疗治疗躯体性耳鸣的效果

2019年6月11日 更新者:Sarah Michiels、Universiteit Antwerpen

本研究调查了颈部物理治疗对躯体性耳鸣患者耳鸣烦恼的影响。 这项研究专门招募了患有共同变化的耳鸣和颈部不适、低音调耳鸣或耳鸣会受到颈部运动或姿势影响的患者。

选择这些纳入标准是因为先前的研究表明这些因素是积极治疗效果的良好预后指标。

研究概览

地位

撤销

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Antwerp
      • Edegem、Antwerp、比利时、2650
        • University Hospital of Antwerp

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 如果出现以下情况之一,则包括主观耳鸣(耳鸣功能指数在 25 到 90 点之间)以及自我报告的颈部不适(颈部伯恩茅斯问卷 > 13 点)的患者:

    • 耳鸣和颈部不适一起增加和减少
    • 耳鸣是低调的,当颈部姿势不当时耳鸣会增加

排除标准:

  • 与梅尼埃病有关的耳鸣,明确的耳科或神经学原因
  • 严重抑郁症
  • 颈椎治疗的禁忌症
  • 患者在过去 2 个月内接受过颈椎物理治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:直接治疗
患者接受多模式颈椎物理治疗
实验性的:延误治疗
患者接受多模式颈椎物理治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
耳鸣问卷
大体时间:基线、9周、18周
治疗后和随访后耳鸣困扰的变化
基线、9周、18周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
耳鸣功能指数
大体时间:基线、9周、18周
治疗后和随访后耳鸣严重程度的变化
基线、9周、18周
颈部伯恩茅斯问卷
大体时间:基线、9周、18周
治疗后和随访后颈部不适的变化
基线、9周、18周
听觉诱发电位的变化
大体时间:基线,9 周
听觉任务中的脑电图测量
基线,9 周
手动旋转测试的变化
大体时间:基线,9 周
临床试验
基线,9 周
适应性 Spurling 测试的变化
大体时间:基线,9 周
临床试验
基线,9 周
存在活动触发点的变化
大体时间:基线,9 周
临床试验
基线,9 周
颅颈屈曲试验变化
大体时间:基线,9 周
临床试验
基线,9 周
颈伸肌协调性和力量测试的变化
大体时间:基线,9 周
临床试验
基线,9 周
噪音测试中的言语变化
大体时间:基线,9 周
听力测试
基线,9 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月31日

研究完成 (实际的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月24日

首次发布 (实际的)

2017年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月11日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 16/48/512

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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颈椎理疗的临床试验

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