- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03131674
A nyaki fizikoterápiás kezelés hatása szomatikus fülzúgásban szenvedő betegeknél
Ez a tanulmány a nyaki fizikoterápia hatását vizsgálja a fülzúgás zavarára szomatikus fülzúgásban szenvedő betegeknél. Ez a vizsgálat kifejezetten változó fülzúgásban és nyaki panaszokban szenvedő betegeket von be, alacsony hangú fülzúgásban, vagy olyan betegeknél, akiknél a fülzúgást a nyak mozgása vagy pozíciója befolyásolhatja.
Ezeket a beválasztási kritériumokat azért választottuk, mert egy korábbi tanulmány kimutatta, hogy ezek a tényezők jó prognosztikai indikátorok a pozitív kezelési hatáshoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgium, 2650
- University Hospital of Antwerp
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Azok a betegek, akik szubjektív fülzúgásban (Funkciós Funkcionális Index 25 és 90 pont között) és saját maguk által bejelentett nyakpanaszokkal (Neck Bournemouth Questionnaire > 13 pont) társulnak, a következők valamelyike esetén szerepelnek:
- A fülzúgás és a nyaki panaszok együtt fokozódnak és csökkennek
- A fülzúgás alacsony hangú, és nem megfelelő nyaktartás esetén fokozódik
Kizárási kritériumok:
- Ménière-kórhoz kapcsolódó fülzúgás, egyértelmű fül- vagy neurológiai okok
- Súlyos depresszió
- Ellenjavallatok a nyaki gerinc kezelésére
- A páciens az elmúlt 2 hónapban már részesült méhnyak fizikoterápiában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közvetlen kezelés
|
A betegek multimodális nyaki fizikoterápiás kezelést kapnak
|
|
Kísérleti: Késleltetett kezelés
|
A betegek multimodális nyaki fizikoterápiás kezelést kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tinnitus kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hét, 18 hét
|
a tinnitus distressz változása a kezelés és az utánkövetés után
|
Kiindulási állapot, 9 hét, 18 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tinnitus funkcionális index
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hét, 18 hét
|
a tinnitus súlyosságának változása a kezelés és az utánkövetés után
|
Kiindulási állapot, 9 hét, 18 hét
|
|
Neck Bournemouth Kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hét, 18 hét
|
nyaki panaszok változása a kezelés és az utánkövetés után
|
Kiindulási állapot, 9 hét, 18 hét
|
|
Az auditív kiváltott potenciálok változása
Időkeret: Alapállapot, 9 hét
|
EEG mérés hallási feladat során
|
Alapállapot, 9 hét
|
|
Változás a kézi forgatási tesztben
Időkeret: Alapállapot, 9 hét
|
klinikai teszt
|
Alapállapot, 9 hét
|
|
változás az adaptált Spurling-tesztben
Időkeret: alapérték, 9 hét
|
klinikai teszt
|
alapérték, 9 hét
|
|
változás az aktív triggerpontok jelenlétében
Időkeret: alapérték, 9 hét
|
klinikai teszt
|
alapérték, 9 hét
|
|
változás a Craniocervicalis flexiós tesztben
Időkeret: alapérték, 9 hét
|
klinikai teszt
|
alapérték, 9 hét
|
|
változás a nyaki extensor izmok koordinációs és erővizsgálatában
Időkeret: alapérték, 9 hét
|
klinikai teszt
|
alapérték, 9 hét
|
|
változás a beszédben a zajban teszt
Időkeret: alapérték, 9 hét
|
audiológiai vizsgálat
|
alapérték, 9 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16/48/512
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tinnitus, szubjektív
-
State University of New York at BuffaloUniversity at BuffaloBefejezveTinnitus, szubjektív | Fülzúgás | Zaj által kiváltott fülzúgás | Tinnitus, cél | Fokozott fülzúgás | Tinnitus, pulzáló | Tinnitus, spontán fül-akusztikus emisszió | Tinnitus, kattogás | Tinnitus, Tensor Tympani által kiváltottEgyesült Államok
-
Nicolas GninenkoToborzásTinnitus, szubjektív | Tinnitus, kétoldali | Tinnitus, zaj okozta | Tinnitus, halláscsökkenés, cochleáris implantátumot használókEgyesült Államok
-
University of GuadalajaraHospital Civil de Guadalajara; Institute of Experimental and Clinical TherapeuticsToborzásOxidatív stressz | Tinnitus, szubjektív | Tinnitus, kétoldali | Antioxidáns terápia | Pszichiátriai gyógyszerek | Gyulladásos citokinek | SSRIMexikó
-
Technical University of DenmarkBefejezve
-
Otonomy, Inc.Befejezve
-
Cairo UniversityBefejezve
-
Pansatori GmbHCompetence Center for Medical Devices GmbHIsmeretlen
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezve
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityIsmeretlen
-
Lai Fun HO, PhDChinese University of Hong KongBefejezveTinnitus, szubjektív | FülzúgásKína
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fizikoterápia
-
Guided TherapeuticsJelentkezés meghívóvalNyaki diszpláziaEgyesült Államok
-
Guided TherapeuticsIsmeretlen
-
Guohua ZengIsmeretlen
-
Restor3DMegszűntDegeneratív porckorong betegségEgyesült Államok
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaBefejezveVérzékenység | SportfizikoterápiaOlaszország
-
StepOne FertilityMég nincs toborzásBiztonság és használhatóság
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Orthofix Inc.MegszűntOdontoid törés II
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulBefejezveICU betegek | ICU szerzett gyengeségPulyka
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok