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O efeito do tratamento de fisioterapia cervical em pacientes com zumbido somático

11 de junho de 2019 atualizado por: Sarah Michiels, Universiteit Antwerpen

Este estudo investiga o efeito da fisioterapia cervical no incômodo do zumbido em pacientes com zumbido somático. Este estudo inscreve especificamente pacientes com zumbido co-variante e queixas no pescoço, com zumbido de baixa frequência ou pacientes cujo zumbido pode ser influenciado por movimentos ou posições do pescoço.

Esses critérios de inclusão foram escolhidos, pois um estudo anterior mostrou que esses fatores eram bons indicadores de prognóstico para um efeito positivo do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
        • University Hospital of Antwerp

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com zumbido subjetivo (Índice Funcional do Zumbido entre 25 e 90 pontos) em combinação com queixas auto-relatadas no pescoço (Questionário de Bournemouth do pescoço > 13 pontos) são incluídos caso um dos seguintes esteja presente:

    • Zumbido e queixas no pescoço aumentam e diminuem juntos
    • O zumbido é grave e aumenta durante posturas inadequadas do pescoço

Critério de exclusão:

  • Zumbido relacionado à doença de Ménière, causas otológicas ou neurológicas claras
  • depressão grave
  • Contra-indicações para o tratamento da coluna cervical
  • Paciente já recebeu fisioterapia cervical nos últimos 2 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento direto
Outro: Fisioterapia cervical
Os pacientes recebem um tratamento de fisioterapia cervical multimodal
Experimental: Tratamento atrasado
Outro: Fisioterapia cervical
Os pacientes recebem um tratamento de fisioterapia cervical multimodal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de zumbido
Prazo: Linha de base, 9 semanas, 18 semanas
mudança no desconforto do zumbido após o tratamento e após o acompanhamento
Linha de base, 9 semanas, 18 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice Funcional do Zumbido
Prazo: Linha de base, 9 semanas, 18 semanas
mudança na gravidade do zumbido após o tratamento e após o acompanhamento
Linha de base, 9 semanas, 18 semanas
Questionário de pescoço de Bournemouth
Prazo: Linha de base, 9 semanas, 18 semanas
mudança nas queixas do pescoço após o tratamento e após o acompanhamento
Linha de base, 9 semanas, 18 semanas
Alteração nos potenciais evocados auditivos
Prazo: Linha de base, 9 semanas
Medição de EEG durante tarefa auditiva
Linha de base, 9 semanas
Mudança no teste de rotação manual
Prazo: Linha de base, 9 semanas
teste clínico
Linha de base, 9 semanas
alteração no teste de Spurling adaptado
Prazo: linha de base, 9 semanas
teste clínico
linha de base, 9 semanas
mudança na presença de pontos de gatilho ativos
Prazo: linha de base, 9 semanas
teste clínico
linha de base, 9 semanas
alteração no teste de flexão craniocervical
Prazo: linha de base, 9 semanas
teste clínico
linha de base, 9 semanas
alteração na coordenação e teste de força dos músculos extensores cervicais
Prazo: linha de base, 9 semanas
teste clínico
linha de base, 9 semanas
mudança no teste de fala com ruído
Prazo: linha de base, 9 semanas
teste audiológico
linha de base, 9 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universiteit Antwerpen

Colaboradores

University Hospital, Antwerp

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16/48/512

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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