Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van behandeling met cervicale fysiotherapie bij patiënten met somatische tinnitus

11 juni 2019 bijgewerkt door: Sarah Michiels, Universiteit Antwerpen

Deze studie onderzoekt het effect van cervicale fysiotherapie op tinnitushinder bij patiënten met somatische tinnitus. In dit onderzoek worden specifiek patiënten opgenomen met onderling variërende tinnitus en nekklachten, met lage toon tinnitus of patiënten bij wie de tinnitus kan worden beïnvloed door nekbewegingen of -houdingen.

Er is gekozen voor deze inclusiecriteria, omdat uit eerder onderzoek bleek dat deze factoren goede prognostische indicatoren waren voor een positief behandeleffect.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, België, 2650
        • University Hospital of Antwerp

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met subjectieve tinnitus (Tinnitus Functional Index tussen 25 en 90 punten) in combinatie met zelfgerapporteerde nekklachten (Neck Bournemouth Questionnaire > 13 punten) worden geïncludeerd indien één van de volgende aanwezig is:

    • Tinnitus en nekklachten nemen samen toe en af
    • Tinnitus is laag en neemt toe bij een verkeerde houding van de nek

Uitsluitingscriteria:

  • Tinnitus gerelateerd aan de ziekte van Ménière, duidelijke otologische of neurologische oorzaken
  • Ernstige depressie
  • Contra-indicaties voor behandeling van de cervicale wervelkolom
  • Patiënt heeft de afgelopen 2 maanden al cervicale fysiotherapie gehad

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Directe behandeling
Ander: Cervicale fysiotherapie
Patiënten krijgen een multimodale behandeling voor cervicale fysiotherapie
Experimenteel: Vertraagde behandeling
Ander: Cervicale fysiotherapie
Patiënten krijgen een multimodale behandeling voor cervicale fysiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tinnitus-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 9 weken, 18 weken
verandering in tinnitusklachten na behandeling en na follow-up
Basislijn, 9 weken, 18 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tinnitus functionele index
Tijdsspanne: Basislijn, 9 weken, 18 weken
verandering in de ernst van tinnitus na behandeling en na follow-up
Basislijn, 9 weken, 18 weken
Neck Bournemouth-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 9 weken, 18 weken
verandering in nekklachten na behandeling en na controle
Basislijn, 9 weken, 18 weken
Verandering in Auditieve Evoced Potentials
Tijdsspanne: Basislijn, 9 weken
EEG-meting tijdens auditieve taak
Basislijn, 9 weken
Verandering in handmatige rotatietest
Tijdsspanne: Basislijn, 9 weken
klinische proef
Basislijn, 9 weken
verandering in aangepaste Spurling-test
Tijdsspanne: basislijn, 9 weken
klinische proef
basislijn, 9 weken
verandering in aanwezigheid van actieve triggerpoints
Tijdsspanne: basislijn, 9 weken
klinische proef
basislijn, 9 weken
verandering in Craniocervicale flexietest
Tijdsspanne: basislijn, 9 weken
klinische proef
basislijn, 9 weken
verandering in coördinatie- en krachttest van cervicale strekspieren
Tijdsspanne: basislijn, 9 weken
klinische proef
basislijn, 9 weken
verandering in spraak-in-ruistest
Tijdsspanne: basislijn, 9 weken
audiologische test
basislijn, 9 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Medewerkers

University Hospital, Antwerp

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16/48/512

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tinnitus, subjectief

Klinische onderzoeken op Cervicale fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren