Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av livmorhalsfysioterapi hos pasienter med somatisk tinnitus

11. juni 2019 oppdatert av: Sarah Michiels, Universiteit Antwerpen

Denne studien undersøker effekten av cervical fysioterapi på tinnitus-plagsomhet hos pasienter med somatisk tinnitus. Denne studien registrerer spesielt pasienter med samvarierende tinnitus og nakkeplager, med lav tinnitus eller pasienter som har tinnitus som kan påvirkes av nakkebevegelser eller stillinger.

Disse inklusjonskriteriene ble valgt, siden en tidligere studie viste at disse faktorene var gode prognostiske indikatorer for positiv behandlingseffekt.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • University Hospital of Antwerp

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med subjektiv tinnitus (Tinnitus funksjonell indeks mellom 25 og 90 poeng) i kombinasjon med selvrapporterte nakkeplager (Neck Bournemouth Questionnaire > 13 poeng) inkluderes i tilfelle ett av følgende er tilstede:

    • Tinnitus og nakkeplager øker og avtar sammen
    • Tinnitus er lavt og øker ved utilstrekkelige nakkestillinger

Ekskluderingskriterier:

  • Tinnitus relatert til Ménières sykdom, klare otologiske eller nevrologiske årsaker
  • Alvorlig depresjon
  • Kontraindikasjoner for behandling av cervikal ryggrad
  • Pasienten har allerede mottatt cervikal fysioterapi de siste 2 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Direkte behandling
Annen: Cervikal fysioterapi
Pasientene får en multimodal cervical fysioterapibehandling
Eksperimentell: Forsinket behandling
Annen: Cervikal fysioterapi
Pasientene får en multimodal cervical fysioterapibehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tinnitus spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 9 uker, 18 uker
endring i tinnitusnød etter behandling og etter oppfølging
Baseline, 9 uker, 18 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tinnitus funksjonell indeks
Tidsramme: Baseline, 9 uker, 18 uker
endring i alvorlighetsgraden av tinnitus etter behandling og etter oppfølging
Baseline, 9 uker, 18 uker
Neck Bournemouth spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 9 uker, 18 uker
endring i nakkeplager etter behandling og etter oppfølging
Baseline, 9 uker, 18 uker
Endring i auditive fremkalte potensialer
Tidsramme: Utgangspunkt, 9 uker
EEG-måling under auditiv oppgave
Utgangspunkt, 9 uker
Endring i manuell rotasjonstest
Tidsramme: Utgangspunkt, 9 uker
klinisk test
Utgangspunkt, 9 uker
endring i tilpasset Spurling-test
Tidsramme: baseline, 9 uker
klinisk test
baseline, 9 uker
endring i nærvær av aktive triggerpunkter
Tidsramme: baseline, 9 uker
klinisk test
baseline, 9 uker
endring i kraniocervikal fleksjonstest
Tidsramme: baseline, 9 uker
klinisk test
baseline, 9 uker
endring i koordinasjons- og styrketest av cervikal ekstensormuskulatur
Tidsramme: baseline, 9 uker
klinisk test
baseline, 9 uker
endring i tale i støytest
Tidsramme: baseline, 9 uker
audiologisk test
baseline, 9 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Samarbeidspartnere

University Hospital, Antwerp

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16/48/512

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tinnitus, Subjektiv

Kliniske studier på Cervikal fysioterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere