Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek cervikální fyzikální terapie u pacientů se somatickým tinnitem

11. června 2019 aktualizováno: Sarah Michiels, Universiteit Antwerpen

Tato studie zkoumá vliv cervikální fyzikální terapie na obtěžování tinnitem u pacientek se somatickým tinnitem. Tato studie konkrétně zahrnuje pacienty s proměnlivým tinnitem a potížemi v oblasti krku, s nízko posazeným tinnitem nebo pacienty, jejichž tinnitus může být ovlivněn pohyby nebo polohami krku.

Tato kritéria pro zařazení byla zvolena, protože předchozí studie ukázala, že tyto faktory byly dobrými prognostickými indikátory pozitivního účinku léčby.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgie, 2650
        • University Hospital of Antwerp

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se subjektivním tinnitem (funkční index tinnitu mezi 25 a 90 body) v kombinaci s vlastními stížnostmi na krk (dotazník pro krk Bournemouth > 13 bodů) jsou zahrnuti v případě, že je přítomen jeden z následujících bodů:

    • Tinnitus a potíže v krku se zvyšují a snižují společně
    • Tinnitus je nízký a zvyšuje se při neadekvátním držení krku

Kritéria vyloučení:

  • Tinnitus související s Ménièrovou chorobou, jasné otologické nebo neurologické příčiny
  • Vážná deprese
  • Kontraindikace pro léčbu krční páteře
  • Pacientka již absolvovala cervikální fyzikální terapii v posledních 2 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přímá léčba
Jiný: Cervikální fyzikální terapie
Pacienti dostávají multimodální cervikální fyzikální terapii
Experimentální: Zpožděná léčba
Jiný: Cervikální fyzikální terapie
Pacienti dostávají multimodální cervikální fyzikální terapii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o tinnitu
Časové okno: Výchozí stav, 9 týdnů, 18 týdnů
změna tinnitu po léčbě a po sledování
Výchozí stav, 9 týdnů, 18 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční index tinnitu
Časové okno: Výchozí stav, 9 týdnů, 18 týdnů
změna závažnosti tinnitu po léčbě a po sledování
Výchozí stav, 9 týdnů, 18 týdnů
Krk Bournemouth dotazník
Časové okno: Výchozí stav, 9 týdnů, 18 týdnů
změna krčních potíží po léčbě a po sledování
Výchozí stav, 9 týdnů, 18 týdnů
Změna sluchově evokovaných potenciálů
Časové okno: Výchozí stav, 9 týdnů
Měření EEG při sluchové úloze
Výchozí stav, 9 týdnů
Změna v testu ruční rotace
Časové okno: Výchozí stav, 9 týdnů
klinický test
Výchozí stav, 9 týdnů
změna v upraveném Spurlingově testu
Časové okno: výchozí stav, 9 týdnů
klinický test
výchozí stav, 9 týdnů
změna v přítomnosti aktivních spouštěcích bodů
Časové okno: výchozí stav, 9 týdnů
klinický test
výchozí stav, 9 týdnů
změna testu kraniocervikální flexe
Časové okno: výchozí stav, 9 týdnů
klinický test
výchozí stav, 9 týdnů
změna v koordinačním a silovém testu cervikálních extenzorů
Časové okno: výchozí stav, 9 týdnů
klinický test
výchozí stav, 9 týdnů
změna řeči v testu hluku
Časové okno: výchozí stav, 9 týdnů
audiologický test
výchozí stav, 9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universiteit Antwerpen

Spolupracovníci

University Hospital, Antwerp

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16/48/512

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit