Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av cervikal fysioterapibehandling hos patienter med somatisk tinnitus

11 juni 2019 uppdaterad av: Sarah Michiels, Universiteit Antwerpen

Denna studie undersöker effekten av cervikal fysioterapi på tinnitusbesvär hos patienter med somatisk tinnitus. Denna studie registrerar specifikt patienter med samvarierande tinnitus och nackbesvär, med låg tinnitus eller patienter vars tinnitus kan påverkas av nackrörelser eller positioner.

Dessa inklusionskriterier valdes, eftersom en tidigare studie visade att dessa faktorer var goda prognostiska indikatorer för en positiv behandlingseffekt.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • University Hospital of Antwerp

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med subjektiv tinnitus (Tinnitus Functional Index mellan 25 och 90 poäng) i kombination med självrapporterade nackbesvär (Neck Bournemouth Questionnaire > 13 poäng) inkluderas om något av följande är närvarande:

    • Tinnitus och nackbesvär ökar och minskar tillsammans
    • Tinnitus är lågtonigt och ökar vid otillräckliga nackställningar

Exklusions kriterier:

  • Tinnitus relaterad till Ménières sjukdom, tydliga otologiska eller neurologiska orsaker
  • Allvarlig depression
  • Kontraindikationer för behandling av halsryggen
  • Patienten har redan fått cervikal fysioterapi under de senaste 2 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Direkt behandling
Övrig: Cervikal sjukgymnastik
Patienterna får en multimodal cervikal fysioterapibehandling
Experimentell: Försenad behandling
Övrig: Cervikal sjukgymnastik
Patienterna får en multimodal cervikal fysioterapibehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tinnitus frågeformulär
Tidsram: Baslinje, 9 veckor, 18 veckor
förändring i tinnitusnöd efter behandling och efter uppföljning
Baslinje, 9 veckor, 18 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tinnitus funktionsindex
Tidsram: Baslinje, 9 veckor, 18 veckor
förändring av tinnitus svårighetsgrad efter behandling och efter uppföljning
Baslinje, 9 veckor, 18 veckor
Neck Bournemouth enkät
Tidsram: Baslinje, 9 veckor, 18 veckor
förändring av nackbesvär efter behandling och efter uppföljning
Baslinje, 9 veckor, 18 veckor
Förändring i Auditivt framkallade potentialer
Tidsram: Baslinje, 9 veckor
EEG-mätning under auditiv uppgift
Baslinje, 9 veckor
Ändring i manuellt rotationstest
Tidsram: Baslinje, 9 veckor
kliniskt test
Baslinje, 9 veckor
förändring i anpassat Spurlingtest
Tidsram: baslinje, 9 veckor
kliniskt test
baslinje, 9 veckor
förändring i närvaro av aktiva triggerpunkter
Tidsram: baslinje, 9 veckor
kliniskt test
baslinje, 9 veckor
förändring i kraniocervikalt flexionstest
Tidsram: baslinje, 9 veckor
kliniskt test
baslinje, 9 veckor
förändring i koordinations- och styrketest av cervikala sträckmuskler
Tidsram: baslinje, 9 veckor
kliniskt test
baslinje, 9 veckor
förändring i tal i brustest
Tidsram: baslinje, 9 veckor
audiologiskt test
baslinje, 9 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Samarbetspartners

University Hospital, Antwerp

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2017

Första postat (Faktisk)

27 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16/48/512

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tinnitus, subjektiv

Kliniska prövningar på Cervikal sjukgymnastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera