Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект шейной физиотерапии у пациентов с соматическим тиннитусом

11 июня 2019 г. обновлено: Sarah Michiels, Universiteit Antwerpen

В этом исследовании изучается влияние цервикальной физиотерапии на шум в ушах у пациентов с соматическим шумом в ушах. В это исследование были специально включены пациенты с сопутствующими жалобами на шум в ушах и шею, с низким шумом в ушах или пациенты, у которых на шум в ушах могут влиять движения или положения шеи.

Эти критерии включения были выбраны, поскольку предварительное исследование показало, что эти факторы являются хорошими прогностическими показателями положительного эффекта лечения.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Бельгия, 2650
        • University Hospital of Antwerp

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с субъективным шумом в ушах (функциональный индекс шума в ушах от 25 до 90 баллов) в сочетании с жалобами на шею (Шейный Борнмутский опросник > 13 баллов) включаются при наличии одного из следующих признаков:

    • Шум в ушах и жалобы на шею увеличиваются и уменьшаются вместе
    • Шум в ушах низкий и усиливается при неправильном положении шеи.

Критерий исключения:

  • Звон в ушах, связанный с болезнью Меньера, явными отологическими или неврологическими причинами
  • Серьезная депрессия
  • Противопоказания к лечению шейного отдела позвоночника
  • Пациентка уже получала шейную физиотерапию за последние 2 месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прямое лечение
Другой: Шейная физиотерапия
Пациенты получают мультимодальное лечение шейной физиотерапии
Экспериментальный: Отсроченное лечение
Другой: Шейная физиотерапия
Пациенты получают мультимодальное лечение шейной физиотерапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник по тиннитусу
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 недель, 18 недель
изменение шума в ушах после лечения и после последующего наблюдения
Исходный уровень, 9 недель, 18 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональный индекс шума в ушах
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 недель, 18 недель
изменение тяжести шума в ушах после лечения и после последующего наблюдения
Исходный уровень, 9 недель, 18 недель
Нек Борнмут Анкета
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 недель, 18 недель
изменение жалоб на шею после лечения и последующего наблюдения
Исходный уровень, 9 недель, 18 недель
Изменение слуховых вызванных потенциалов
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 недель
Измерение ЭЭГ во время слуховой задачи
Исходный уровень, 9 недель
Изменение в тесте ручного вращения
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 недель
клинический тест
Исходный уровень, 9 недель
изменение в адаптированном тесте Сперлинга
Временное ограничение: исходный уровень, 9 недель
клинический тест
исходный уровень, 9 недель
изменение наличия активных триггерных точек
Временное ограничение: исходный уровень, 9 недель
клинический тест
исходный уровень, 9 недель
изменение теста краниоцервикального сгибания
Временное ограничение: исходный уровень, 9 недель
клинический тест
исходный уровень, 9 недель
изменение Координационно-силового теста мышц-разгибателей шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: исходный уровень, 9 недель
клинический тест
исходный уровень, 9 недель
изменение речи в тесте шума
Временное ограничение: исходный уровень, 9 недель
аудиологический тест
исходный уровень, 9 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universiteit Antwerpen

Соавторы

University Hospital, Antwerp

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16/48/512

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шейная физиотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться