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L'effet du traitement de physiothérapie cervicale chez les patients souffrant d'acouphènes somatiques

11 juin 2019 mis à jour par: Sarah Michiels, Universiteit Antwerpen

Cette étude examine l'effet de la physiothérapie cervicale sur la gêne causée par les acouphènes chez les patients souffrant d'acouphènes somatiques. Cette étude recrute spécifiquement des patients souffrant d'acouphènes et de douleurs cervicales covariantes, d'acouphènes graves ou de patients dont les acouphènes peuvent être influencés par des mouvements ou des positions du cou.

Ces critères d'inclusion ont été retenus car une étude antérieure avait montré que ces facteurs étaient de bons indicateurs pronostiques d'un effet positif du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgique, 2650
        • University Hospital of Antwerp

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients souffrant d'acouphènes subjectifs (indice fonctionnel des acouphènes entre 25 et 90 points) associés à des affections cervicales autodéclarées (questionnaire du cou de Bournemouth > 13 points) sont inclus si l'un des éléments suivants est présent :

    • Les acouphènes et les douleurs au cou augmentent et diminuent ensemble
    • Les acouphènes sont graves et augmentent lors de postures inadéquates du cou

Critère d'exclusion:

  • Acouphènes liés à la maladie de Ménière, causes otologiques ou neurologiques claires
  • Dépression grave
  • Contre-indications pour le traitement du rachis cervical
  • Le patient a déjà reçu une thérapie physique cervicale au cours des 2 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement direct
Autre: Physiothérapie cervicale
Les patients reçoivent un traitement multimodal de kinésithérapie cervicale
Expérimental: Traitement différé
Autre: Physiothérapie cervicale
Les patients reçoivent un traitement multimodal de kinésithérapie cervicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les acouphènes
Délai: Base de référence, 9 semaines, 18 semaines
modification de la détresse liée aux acouphènes après le traitement et après le suivi
Base de référence, 9 semaines, 18 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice fonctionnel des acouphènes
Délai: Base de référence, 9 semaines, 18 semaines
modification de la gravité des acouphènes après le traitement et après le suivi
Base de référence, 9 semaines, 18 semaines
Questionnaire sur le cou de Bournemouth
Délai: Base de référence, 9 semaines, 18 semaines
changement des plaintes au cou après le traitement et après le suivi
Base de référence, 9 semaines, 18 semaines
Modification des potentiels évoqués auditifs
Délai: Base de référence, 9 semaines
Mesure EEG pendant la tâche auditive
Base de référence, 9 semaines
Modification du test de rotation manuelle
Délai: Base de référence, 9 semaines
essai clinique
Base de référence, 9 semaines
changement de test de Spurling adapté
Délai: ligne de base, 9 semaines
essai clinique
ligne de base, 9 semaines
changement en présence de points de déclenchement actifs
Délai: ligne de base, 9 semaines
essai clinique
ligne de base, 9 semaines
changement dans le test de flexion craniocervicale
Délai: ligne de base, 9 semaines
essai clinique
ligne de base, 9 semaines
changement dans le test de coordination et de force des muscles extenseurs cervicaux
Délai: ligne de base, 9 semaines
essai clinique
ligne de base, 9 semaines
modification de la parole dans le test de bruit
Délai: ligne de base, 9 semaines
test audiologique
ligne de base, 9 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universiteit Antwerpen

Collaborateurs

University Hospital, Antwerp

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2017

Première publication (Réel)

27 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16/48/512

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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