Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​cervikal fysioterapibehandling hos patienter med somatisk tinnitus

11. juni 2019 opdateret af: Sarah Michiels, Universiteit Antwerpen

Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​cervikal fysioterapi på tinnitusgener hos patienter med somatisk tinnitus. Denne undersøgelse indskriver specifikt patienter med forskellige tinnitus- og nakkeplager, med lav tinnitus eller patienter, hvis tinnitus kan påvirkes af nakkebevægelser eller -stillinger.

Disse inklusionskriterier blev valgt, da en tidligere undersøgelse viste, at disse faktorer var gode prognostiske indikatorer for en positiv behandlingseffekt.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • University Hospital of Antwerp

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med subjektiv tinnitus (Tinnitus Functional Index mellem 25 og 90 point) i kombination med selvrapporterede nakkebesvær (Neck Bournemouth Questionnaire > 13 point) er inkluderet i tilfælde af, at et af følgende er til stede:

    • Tinnitus og nakkeplager øges og aftager sammen
    • Tinnitus er lavmælt og øges ved utilstrækkelige nakkestillinger

Ekskluderingskriterier:

  • Tinnitus relateret til Ménières sygdom, klare otologiske eller neurologiske årsager
  • Alvorlig depression
  • Kontraindikationer for behandling af cervikal rygsøjle
  • Patienten har allerede modtaget cervikal fysioterapi inden for de sidste 2 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Direkte behandling
Andet: Cervikal fysioterapi
Patienterne modtager en multimodal cervikal fysioterapibehandling
Eksperimentel: Forsinket behandling
Andet: Cervikal fysioterapi
Patienterne modtager en multimodal cervikal fysioterapibehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tinnitus spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 9 uger, 18 uger
ændring i tinnitusbesvær efter behandling og efter opfølgning
Baseline, 9 uger, 18 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tinnitus funktionelt indeks
Tidsramme: Baseline, 9 uger, 18 uger
ændring i tinnitus sværhedsgrad efter behandling og efter opfølgning
Baseline, 9 uger, 18 uger
Neck Bournemouth spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 9 uger, 18 uger
ændring i nakkeplager efter behandling og efter opfølgning
Baseline, 9 uger, 18 uger
Ændring i auditivt fremkaldte potentialer
Tidsramme: Baseline, 9 uger
EEG-måling under auditiv opgave
Baseline, 9 uger
Ændring i manuel rotationstest
Tidsramme: Baseline, 9 uger
klinisk test
Baseline, 9 uger
ændring i tilpasset Spurling test
Tidsramme: baseline, 9 uger
klinisk test
baseline, 9 uger
ændring i tilstedeværelsen af ​​aktive triggerpunkter
Tidsramme: baseline, 9 uger
klinisk test
baseline, 9 uger
ændring i kraniocervikal fleksionstest
Tidsramme: baseline, 9 uger
klinisk test
baseline, 9 uger
ændring i koordinations- og styrketest af cervikale ekstensormuskler
Tidsramme: baseline, 9 uger
klinisk test
baseline, 9 uger
ændring i tale i støjtest
Tidsramme: baseline, 9 uger
audiologisk test
baseline, 9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Samarbejdspartnere

University Hospital, Antwerp

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2017

Først opslået (Faktiske)

27. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16/48/512

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tinnitus, Subjektiv

Kliniske forsøg med Cervikal fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner