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Die Wirkung der zervikalen Physiotherapiebehandlung bei Patienten mit somatischem Tinnitus

11. Juni 2019 aktualisiert von: Sarah Michiels, Universiteit Antwerpen

Diese Studie untersucht die Wirkung zervikaler Physiotherapie auf die Tinnitusbelästigung bei Patienten mit somatischem Tinnitus. In diese Studie werden speziell Patienten mit kovariierenden Tinnitus- und Nackenbeschwerden, mit tiefem Tinnitus oder Patienten aufgenommen, deren Tinnitus durch Nackenbewegungen oder -positionen beeinflusst werden kann.

Diese Einschlusskriterien wurden gewählt, da eine vorangegangene Studie gezeigt hatte, dass diese Faktoren gute prognostische Indikatoren für einen positiven Behandlungseffekt sind.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • University Hospital of Antwerp

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit subjektivem Tinnitus (Tinnitus Functional Index zwischen 25 und 90 Punkten) in Kombination mit selbstberichteten Nackenbeschwerden (Neck Bournemouth Questionnaire > 13 Punkte) werden eingeschlossen, wenn einer der folgenden Punkte vorliegt:

    • Tinnitus und Nackenbeschwerden nehmen gemeinsam zu und ab
    • Tinnitus ist tief und verstärkt sich bei unzureichender Nackenhaltung

Ausschlusskriterien:

  • Tinnitus im Zusammenhang mit der Menière-Krankheit, eindeutige otologische oder neurologische Ursachen
  • Schwere Depressionen
  • Kontraindikationen für die Behandlung der Halswirbelsäule
  • Die Patientin hat in den letzten 2 Monaten bereits zervikale Physiotherapie erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Direkte Behandlung
Sonstiges: Zervikale Physiotherapie
Die Patientinnen erhalten eine multimodale zervikale physikalische Therapiebehandlung
Experimental: Verzögerte Behandlung
Sonstiges: Zervikale Physiotherapie
Die Patientinnen erhalten eine multimodale zervikale physikalische Therapiebehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tinnitus-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline, 9 Wochen, 18 Wochen
Veränderung der Tinnitusbelastung nach der Behandlung und nach der Nachsorge
Baseline, 9 Wochen, 18 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tinnitus-Funktionsindex
Zeitfenster: Baseline, 9 Wochen, 18 Wochen
Änderung der Schwere des Tinnitus nach der Behandlung und nach der Nachsorge
Baseline, 9 Wochen, 18 Wochen
Neck Bournemouth-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline, 9 Wochen, 18 Wochen
Veränderung der Nackenbeschwerden nach der Behandlung und nach der Nachsorge
Baseline, 9 Wochen, 18 Wochen
Veränderung der akustisch evozierten Potenziale
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
EEG-Messung während der Höraufgabe
Grundlinie, 9 Wochen
Änderung im manuellen Rotationstest
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
klinische Prüfung
Grundlinie, 9 Wochen
Änderung des angepassten Spurling-Tests
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
klinische Prüfung
Grundlinie, 9 Wochen
Veränderung des Vorhandenseins aktiver Triggerpunkte
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
klinische Prüfung
Grundlinie, 9 Wochen
Änderung im Craniocervical Flexion Test
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
klinische Prüfung
Grundlinie, 9 Wochen
Veränderung der Koordination und Krafttest der zervikalen Streckmuskulatur
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
klinische Prüfung
Grundlinie, 9 Wochen
Änderung der Sprache im Geräuschtest
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
audiologischer Test
Grundlinie, 9 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Mitarbeiter

University Hospital, Antwerp

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16/48/512

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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