庆大霉素淋巴结内注射治疗猫抓病化脓性淋巴结炎 (BIGG)
2026年3月24日 更新者：University Hospital, Toulouse
结内注射庆大霉素治疗化脓性猫抓病淋巴结炎的随机对照研究
比较结内注射庆大霉素与安慰剂对口服阿奇霉素治疗化脓性猫抓病 (CSD) 淋巴结炎 28 天结果的影响。
研究概览
详细说明
双盲对照研究与安慰剂。
患有化脓性 CSD 淋巴结炎的患者将在抽吸脓液（为诊断目的进行）后立即接受庆大霉素或安慰剂（NaCl 0.9%）的结内注射，并用口服阿奇霉素治疗 5 天。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Albi、法国
- Albi Hospital
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Amiens、法国
- Amiens-Picardie Hospital
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Angers、法国
- Angers Hospital
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Auch、法国
- Auch Hospital
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Bordeaux、法国
- Bordeaux University Hospital
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Cahors、法国
- Cahors Hospital
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Castres、法国
- Castres Hospital
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La Roche-sur-Yon、法国
- Vendée Hospital
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Limoges、法国
- Limoges University Hospital
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Lyon、法国
- Hospices Civils LYON
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Montauban、法国
- Montauban Hospital
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Montpellier、法国
- Montpellier University Hospital
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Nîmes、法国
- Nimes University Hospital
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Pau、法国
- Pau Hospital
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Perpignan、法国
- Perpignan Hospital
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Rennes、法国
- Rennes Hospital
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Rodez、法国
- Rodez Hospital
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Saint-Brieuc、法国
- Saint-Brieuc Hospital
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Saint-Nazaire、法国
- Saint-Nazaire Hospital
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Tarbes、法国
- Tarbes Hospital
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Toulouse、法国、31059
- Microbiology Laboratory
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 知情同意
化脓性 CSD 腺炎：
- 化脓性腺炎经超声检查证实
- 针对 B. henselae 的免疫球蛋白 G 和/或免疫球蛋白 M 血清学呈阳性
排除标准：
- 与 CSD 无关的化脓性腺炎
- 非化脓性 CSD 腺炎
- 化脓的 CSD 腺炎已经瘘管化
- 怀疑内脏 B. henselae 感染（神经系统或眼科症状、肝脾或瓣膜受累，通过回波描记术确认）
- 免疫抑制（糖尿病除外）
- 怀孕
- 淋巴结炎抽吸脓液的禁忌症（有出血史或患者正在接受抗凝治疗或血小板计数 < 50.000/mm3）
- 阿奇霉素（QT 间期延长史、对大环内酯类药物过敏的肝毒性史或麦角胺、双氢麦角胺、苄普地尔、西沙必利、匹莫齐特、咪唑斯汀或秋水仙碱治疗）或氨基糖苷类药物（肌无力、对氨基糖苷类药物过敏史）的禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：庆大霉素
庆大霉素结内注射
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纳入研究后，患者将被随机分组。 根据随机化，患者将接受庆大霉素的结内注射。 同样，将为所有患者开具阿奇霉素 5 天的处方。 每周对患者进行随访，直至第 4 周（第 28 天）。 |
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂的结内注射
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纳入研究后，患者将被随机分组。 根据随机化，患者将接受安慰剂的结内注射。 同样，将为所有患者开具阿奇霉素 5 天的处方。 每周对患者进行随访，直至第 4 周（第 28 天）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CSD 腺炎结果良好的第 28 天频率
大体时间：第28天
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腺炎有利结果的特征在于：腺炎体积减小，在第 7 天就诊后不需要补充针穿刺，并且不需要手术切除或切开腺炎。
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第28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少腺炎
大体时间：从第 0 天到第 28 天
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腺炎体积缩小的百分比
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从第 0 天到第 28 天
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腺炎相关疼痛的评估
大体时间：第 0 天、第 7 天和第 28 天之间
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腺炎相关疼痛减轻百分比
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第 0 天、第 7 天和第 28 天之间
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腺炎瘘管术
大体时间：第 7 天和第 28 天
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持续存在腺炎皮肤瘘管的患者人数
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第 7 天和第 28 天
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手术动作
大体时间：第28天
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需要手术切除或切开腺炎的患者人数
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第28天
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蛋白 C 反应性
大体时间：第 0 天和第 7 天
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血清蛋白 C 反应性降低的百分比
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第 0 天和第 7 天
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抗生素耐药性
大体时间：第28天
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大环内酯类和氨基糖苷类耐药的基因型概况
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第28天
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治疗的安全性
大体时间：第 7 天和第 28 天
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与研究治疗相关的治疗紧急事件的发生率
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第 7 天和第 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guillaume MARTIN-BLONDEL, MD, PhD、University Hospital of Toulouse, Infectious & Tropical Diseases department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月31日
初级完成 (实际的)
2025年8月21日
研究完成 (实际的)
2025年8月21日
研究注册日期
首次提交
2017年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月24日
首次发布 (实际的)
2017年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月24日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
猫抓病的临床试验
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Oregon State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完全的
庆大霉素的临床试验
-
Shaare Zedek Medical Center完全的