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화농성 고양이 할큄병 림프절염 치료를 위한 겐타마이신 림프절내 주사 (BIGG)

2026년 3월 24일 업데이트: University Hospital, Toulouse

화농성 고양이 할큄병 림프절염 치료를 위한 겐타마이신의 결절내 주사: 무작위 통제 연구

경구 아지스로마이신으로 치료한 화농성 고양이 할큄병(CSD) 림프절염의 28일 결과에 대한 겐타마이신의 결절내 주사와 위약의 효과를 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이중 맹검 통제 연구 대 위약. 화농성 CSD 림프절염 환자는 고름 흡인(진단 목적으로 수행) 직후에 겐타마이신 또는 위약(NaCl 0,9%)을 결절내 주사하고 5일 동안 경구용 아지스로마이신으로 치료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Albi, 프랑스
        • Albi Hospital
      • Amiens, 프랑스
        • Amiens-Picardie Hospital
      • Angers, 프랑스
        • Angers Hospital
      • Auch, 프랑스
        • Auch Hospital
      • Bordeaux, 프랑스
        • Bordeaux University Hospital
      • Cahors, 프랑스
        • Cahors Hospital
      • Castres, 프랑스
        • Castres Hospital
      • La Roche-sur-Yon, 프랑스
        • Vendée Hospital
      • Limoges, 프랑스
        • Limoges University Hospital
      • Lyon, 프랑스
        • Hospices civils Lyon
      • Montauban, 프랑스
        • Montauban Hospital
      • Montpellier, 프랑스
        • Montpellier University Hospital
      • Nîmes, 프랑스
        • Nîmes University Hospital
      • Pau, 프랑스
        • Pau Hospital
      • Perpignan, 프랑스
        • Perpignan Hospital
      • Rennes, 프랑스
        • Rennes Hospital
      • Rodez, 프랑스
        • Rodez Hospital
      • Saint-Brieuc, 프랑스
        • Saint-Brieuc Hospital
      • Saint-Nazaire, 프랑스
        • Saint-Nazaire Hospital
      • Tarbes, 프랑스
        • Tarbes Hospital
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • Microbiology Laboratory

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 동의

  • 화농성 CSD 선염:

    • 초음파 검사로 확인된 화농성 샘염
    • B. henselae에 대한 면역글로불린 G 및/또는 면역글로불린 M에 대해 혈청학적 양성

제외 기준:

  • CSD와 관련 없는 화농성 선염
  • 비화농성 CSD 선염
  • 화농성 CSD의 샘염은 이미 누공이 생겼습니다.
  • 의심되는 내장 B. henselae 감염(신경학적 또는 안과적 증상, 초음파 검사로 확인된 간-비장 또는 판막 침범)
  • 면역억제(당뇨병 제외)
  • 임신
  • 림프절염으로 인한 고름 흡인에 대한 금기(출혈 이력 또는 근치적 항응고 요법을 받는 환자 또는 혈소판 수치 < 50.000/mm3)
  • 아지스로마이신(QT 간격 연장 병력, 마크로라이드에 대한 과민성 간 독성 병력 또는 에르고타민, 디하이드로에르고타민, 베프리딜, 시사프리드, 피모자이드, 미졸라스틴 또는 콜히친 치료) 또는 아미노글리코사이드(중증 근무력증, 아미노글리코사이드에 대한 과민증 병력)에 대한 금기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 겐타마이신
겐타마이신의 결절내 주사
의약품: 젠타마이신

연구에 포함된 후 환자는 무작위 배정됩니다. 무작위배정에 따라 환자는 겐타마이신을 결절내 주사합니다.

또한 모든 환자에게 아지스로마이신을 5일간 처방한다. 환자는 4주차(28일)까지 매주 추적 조사됩니다.
위약 비교기: 위약
위약의 결절내 주사
의약품: 위약

연구에 포함된 후 환자는 무작위 배정됩니다. 무작위화에 따라, 환자는 위약을 림프절내 주사를 받게 됩니다.

또한 모든 환자에게 아지스로마이신을 5일간 처방한다. 환자는 4주차(28일)까지 매주 추적 조사됩니다.

다른 이름들:
  • NaCl

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CSD의 선염 유리한 결과의 28일째 빈도
기간: 28일
선염 유리한 결과: 선염 부피 감소, 7일 방문 후 바늘 흡인 추가 필요 없음, 선염의 외과적 절제 또는 절개 필요 없음.
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선염의 감소
기간: 0일부터 28일까지
선염의 부피 감소 백분율
0일부터 28일까지
선염과 관련된 통증 평가
기간: 0일, 7일 및 28일 사이
선염과 관련된 통증 감소 비율
0일, 7일 및 28일 사이
선염의 누공
기간: 7일과 28일
선염의 피부 누공이 지속되는 환자 수
7일과 28일
외과적 조치
기간: 28일
선염의 외과 적 절제 또는 절개가 필요한 환자 수
28일
단백질 C 반응성
기간: 0일과 7일
혈청 단백질 C 반응성 감소 백분율
0일과 7일
항생제 내성
기간: 28일
마크로라이드 및 아미노글리코시드에 대한 내성의 유전형 프로파일
28일
치료의 안전성
기간: 7일과 28일
연구 치료와 관련된 치료-응급 사건의 발생률
7일과 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

수사관

  • 수석 연구원: Guillaume MARTIN-BLONDEL, MD, PhD, University Hospital of Toulouse, Infectious & Tropical Diseases department

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 31일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 21일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15 7834 08

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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