このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

化膿した猫ひっかき病のリンパ節炎の治療のためのゲンタマイシンの節内注射 (BIGG)

2026年3月24日 更新者：University Hospital, Toulouse

化膿した猫ひっかき病のリンパ節炎の治療のためのゲンタマイシンの節内注射：無作為対照試験

経口アジスロマイシンで治療された化膿性猫ひっかき病 (CSD) リンパ節炎の 28 日間の転帰に対するゲンタマイシンの結節内注射とプラセボの効果を比較すること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

二重盲検比較研究とプラセボ。 化膿したCSDのリンパ節炎の患者は、膿吸引（診断目的で行われる）の直後に、ゲンタマイシンまたはプラセボ（NaCl 0.9％）の結節内注射を受け、経口アジスロマイシンで5日間治療されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Albi、フランス
        • Albi Hospital
      • Amiens、フランス
        • Amiens-Picardie Hospital
      • Angers、フランス
        • Angers Hospital
      • Auch、フランス
        • Auch Hospital
      • Bordeaux、フランス
        • Bordeaux University Hospital
      • Cahors、フランス
        • Cahors Hospital
      • Castres、フランス
        • Castres Hospital
      • La Roche-sur-Yon、フランス
        • Vendée Hospital
      • Limoges、フランス
        • Limoges University Hospital
      • Lyon、フランス
        • Hospices civils Lyon
      • Montauban、フランス
        • Montauban Hospital
      • Montpellier、フランス
        • Montpellier University Hospital
      • Nîmes、フランス
        • Nîmes University Hospital
      • Pau、フランス
        • Pau Hospital
      • Perpignan、フランス
        • Perpignan Hospital
      • Rennes、フランス
        • Rennes Hospital
      • Rodez、フランス
        • Rodez Hospital
      • Saint-Brieuc、フランス
        • Saint-Brieuc Hospital
      • Saint-Nazaire、フランス
        • Saint-Nazaire Hospital
      • Tarbes、フランス
        • Tarbes Hospital
      • Toulouse、フランス、31059
        • Microbiology Laboratory

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセント

  • 化膿したCSDの腺炎:

    • 超音波検査で確認された化膿性腺炎
    • -B. henselaeに対する免疫グロブリンGおよび/または免疫グロブリンMの血清学陽性

除外基準:

  • CSDに関連しない化膿性腺炎
  • 非化膿CSDの腺炎
  • 化膿したCSDの腺炎はすでに瘻孔化しています
  • 内臓B. henselae感染の疑い（神経症状または眼症状、超音波検査で確認された肝脾または弁の関与）
  • 免疫抑制（糖尿病を除く）
  • 妊娠
  • -リンパ節炎からの膿吸引の禁忌（出血歴または治療的抗凝固療法を受けている患者または血小板数<50.000 / mm3）
  • -アジスロマイシンに対する禁忌（QT間隔延長の病歴、マクロライドに対する過敏症の病歴またはエルゴタミン、ジヒドロエルゴタミン、ベプリジル、シサプリド、ピモジド、ミゾラスチンまたはコルヒチンによる治療）またはアミノグリコシドに対する禁忌（筋無力症、アミノグリコシドに対する過敏症の病歴）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ゲンタマイシン
ゲンタマイシンの節内注射
薬：ゲンタマイシン

研究に組み入れた後、患者は無作為化されます。 無作為化に従って、患者はゲンタマイシンの節内注射を受ける。

同様に、アジスロマイシンはすべての患者に5日間処方されます。 患者は、4週目（28日目）まで毎週追跡されます。
プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボの節内注射
薬：プラセボ

研究に組み入れた後、患者は無作為化されます。 無作為化に従って、患者はプラセボの節内注射を受ける。

同様に、アジスロマイシンはすべての患者に5日間処方されます。 患者は、4週目（28日目）まで毎週追跡されます。

他の名前：
  • 塩化ナトリウム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CSDの腺炎の良好な転帰の28日目の頻度
時間枠：28日目
腺炎の良好な転帰として特徴付けられるもの: 腺炎の体積の減少、7日目の訪問後に追加の針吸引を必要としない、および腺炎の外科的切除または切開を必要としない。
28日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腺炎の軽減
時間枠：0日目から28日目まで
腺炎の体積減少率
0日目から28日目まで
腺炎に関連する痛みの評価
時間枠：0日目、7日目、28日目の間
腺炎に関連する痛みの軽減率
0日目、7日目、28日目の間
腺炎の瘻孔形成
時間枠：7日目と28日目
腺炎の皮膚瘻孔が持続している患者の数
7日目と28日目
外科的処置
時間枠：28日目
腺炎の外科的切除または切開が必要な患者の数
28日目
プロテインC反応性
時間枠：0日目と7日目
血清プロテインC反応性の低下率
0日目と7日目
抗生物質耐性
時間枠：28日目
マクロライドおよびアミノグリコシドに対する耐性の遺伝子型プロファイル
28日目
治療の安全性
時間枠：7日目と28日目
研究治療に関連する治療緊急事象の発生率
7日目と28日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Toulouse

捜査官

  • 主任研究者：Guillaume MARTIN-BLONDEL, MD, PhD、University Hospital of Toulouse, Infectious & Tropical Diseases department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月31日

一次修了 (実際)

2025年8月21日

研究の完了 (実際)

2025年8月21日

試験登録日

最初に提出

2017年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月24日

最初の投稿 (実際)

2017年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月24日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 15 7834 08

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

猫ひっかき病の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Guinea

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する