Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Solmunsisäinen gentamysiini-injektio närästyneen kissan raaputustaudin lymfadeniitin hoitoon (BIGG)

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Solmunsisäinen gentamysiiniruiske närästyneen kissan raaputussairauden lymfadeniitin hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Gentamysiinin intrasolmuisen injektion ja lumelääkkeen vaikutusta suun kautta otettavalla atsitromysiinillä hoidetun kissan raaputussairauden (CSD) lymfadeniitin tuloksiin 28 päivän kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksoissokkokontrolloitu tutkimus vs. lumelääke. Potilaat, joilla on märkimäinen CSD:n lymfadeniitti, saavat välittömästi mätäaspiraation jälkeen (tehty diagnostista tarkoitusta varten) gentamysiini- tai plasebo-injektiona (NaCl 0,9 %) ja heitä hoidetaan suun kautta otettavalla atsitromysiinillä 5 päivän ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Albi, Ranska
        • Albi Hospital
      • Amiens, Ranska
        • Amiens-Picardie Hospital
      • Angers, Ranska
        • Angers Hospital
      • Auch, Ranska
        • Auch Hospital
      • Bordeaux, Ranska
        • Bordeaux University Hospital
      • Cahors, Ranska
        • Cahors Hospital
      • Castres, Ranska
        • Castres Hospital
      • La Roche-sur-Yon, Ranska
        • Vendée Hospital
      • Limoges, Ranska
        • Limoges University Hospital
      • Lyon, Ranska
        • Hospices civils Lyon
      • Montauban, Ranska
        • Montauban Hospital
      • Montpellier, Ranska
        • Montpellier University Hospital
      • Nîmes, Ranska
        • Nîmes University Hospital
      • Pau, Ranska
        • Pau Hospital
      • Perpignan, Ranska
        • Perpignan Hospital
      • Rennes, Ranska
        • Rennes Hospital
      • Rodez, Ranska
        • Rodez Hospital
      • Saint-Brieuc, Ranska
        • Saint-Brieuc Hospital
      • Saint-Nazaire, Ranska
        • Saint-Nazaire Hospital
      • Tarbes, Ranska
        • Tarbes Hospital
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Microbiology Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus

  • Märkinyt CSD:n adeniitti:

    • Adeniitin märkänyt muoto kaikukuvauksella vahvistettu
    • Serologia positiivinen immunoglobuliini G:lle ja/tai immunoglobuliini M:lle B. henselaelle

Poissulkemiskriteerit:

  • Märkinyt adeniitti, joka ei liity CSD:hen
  • Ei-näpillinen CSD:n adeniitti
  • Märkinyt CSD:n adeniitti jo fistuloitunut
  • Epäilty viskeraalinen B. henselae -infektio (neurologiset tai oftalmiset oireet, hepato-pernan tai läppäreaktio, joka on vahvistettu kaikukuvauksella)
  • Immunodepressio (paitsi diabetes)
  • Raskaus
  • Vasta-aihe lymfadeniitistä johtuvalle mätäaspiraatiolle (historian verenvuoto tai parantavaa antikoagulaatiohoitoa saava potilas tai verihiutaleiden määrä < 50 000/mm3)
  • Vasta-aihe atsitromysiinille (aiemmin QT-ajan pidentyminen, maksatoksisuus, yliherkkyys makrolideille tai hoito ergotamiinilla, dihydroergotamiinilla, bepridiilillä, sisapridilla, pimotsidilla, mitsolastiinilla tai kolkisiinilla) tai aminoglykosideille (myasthenia, yliherkkyys aminoglykosideille).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Gentamysiini
gentamysiini injektio solmuun
Lääke: gentamysiini

Tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen potilas satunnaistetaan. Satunnaistuksen mukaan potilaalle annetaan gentamysiini-injektio solmukohtaisesti.

Myös atsitromysiiniä määrätään kaikille potilaille 5 päivän ajan. Potilaita seurataan joka viikko viikkoon 4 asti (päivä 28).
Placebo Comparator: Plasebo
solmun sisäinen plasebon injektio
Lääke: plasebo

Tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen potilas satunnaistetaan. Satunnaistuksen mukaan potilas saa solmunsisäisen plaseboinjektion.

Myös atsitromysiiniä määrätään kaikille potilaille 5 päivän ajan. Potilaita seurataan joka viikko viikkoon 4 asti (päivä 28).

Muut nimet:
  • NaCl

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CSD:n adeniitin suotuisa tulos 28. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 28
Adeniitin suotuisa tulos, joka on tunnusomaista: Adeniitin tilavuuden väheneminen, ilman lisäneulanpoiston tarvetta 7. päivän käynnin jälkeen, ja ilman adeniitin kirurgisen leikkauksen tai viillon tarvetta.
Päivä 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adeniitin vähentäminen
Aikaikkuna: päivästä 0 päivään 28
Adeniitin tilavuuden vähenemisen prosenttiosuus
päivästä 0 päivään 28
Adeniittiin liittyvän kivun arviointi
Aikaikkuna: Päivän 0, Päivän 7 ja Päivän 28 välillä
Adeniittiin liittyvän kivun vähenemisen prosenttiosuus
Päivän 0, Päivän 7 ja Päivän 28 välillä
Adeniitin fistulaatio
Aikaikkuna: Päivä 7 ja päivä 28
Potilaiden lukumäärä, joilla on jatkuva ihon adeniitti fistulaatio
Päivä 7 ja päivä 28
Kirurginen toimenpide
Aikaikkuna: Päivä 28
Potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsevat kirurgisen leikkauksen tai adeniitin viillon
Päivä 28
Proteiini C -reaktiivinen
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 7
Seerumin proteiini C:n reaktiivisuuden vähenemisen prosenttiosuus
Päivä 0 ja päivä 7
Antibioottinen vastustuskyky
Aikaikkuna: Päivä 28
Makrolideille ja aminoglykosideille resistenssin genotyyppinen profiili
Päivä 28
Hoidon turvallisuus
Aikaikkuna: Päivä 7 ja päivä 28
Tutkimushoitoon liittyvien hoitoon liittyvien tapahtumien ilmaantuvuus
Päivä 7 ja päivä 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Guillaume MARTIN-BLONDEL, MD, PhD, University Hospital of Toulouse, Infectious & Tropical Diseases department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15 7834 08

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kissanraaputustauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa