Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intra-nodale injectie van gentamicine voor de behandeling van lymfadenitis door etterende kattenkrabziekte (BIGG)

24 maart 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Intranodale injectie van gentamicine voor de behandeling van lymfadenitis door etterende kattenkrabziekte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Om het effect van intra-nodale injectie van gentamicine versus placebo te vergelijken op de uitkomst na 28 dagen van etterende kattenkrabziekte (CSD) lymfadenitis behandeld met orale azithromycine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dubbelblind gecontroleerd onderzoek versus placebo. Patiënten met etterende CSD-lymfadenitis krijgen onmiddellijk na de pus-aspiratie (uitgevoerd voor diagnostische doeleinden) een intranodale injectie van gentamicine of placebo (NaCl 0,9%) en worden gedurende 5 dagen behandeld met oraal azithromycine.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Albi, Frankrijk
        • Albi Hospital
      • Amiens, Frankrijk
        • Amiens-Picardie Hospital
      • Angers, Frankrijk
        • Angers Hospital
      • Auch, Frankrijk
        • Auch Hospital
      • Bordeaux, Frankrijk
        • Bordeaux University Hospital
      • Cahors, Frankrijk
        • Cahors Hospital
      • Castres, Frankrijk
        • Castres Hospital
      • La Roche-sur-Yon, Frankrijk
        • Vendée Hospital
      • Limoges, Frankrijk
        • Limoges University Hospital
      • Lyon, Frankrijk
        • Hospices civils Lyon
      • Montauban, Frankrijk
        • Montauban Hospital
      • Montpellier, Frankrijk
        • Montpellier University Hospital
      • Nîmes, Frankrijk
        • Nimes University Hospital
      • Pau, Frankrijk
        • Pau Hospital
      • Perpignan, Frankrijk
        • Perpignan Hospital
      • Rennes, Frankrijk
        • Rennes Hospital
      • Rodez, Frankrijk
        • Rodez Hospital
      • Saint-Brieuc, Frankrijk
        • Saint-Brieuc Hospital
      • Saint-Nazaire, Frankrijk
        • Saint-Nazaire Hospital
      • Tarbes, Frankrijk
        • Tarbes Hospital
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Microbiology Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming

  • Suppurated CSD's adenitis:

    • Geetterde vorm van adenitis bevestigd door echografie
    • Serologie positief voor Immunoglobuline G en/of Immunoglobuline M tegen B. henselae

Uitsluitingscriteria:

  • Suppurated adenitis niet gerelateerd aan CSD
  • Adenitis van niet-veretterde CSD
  • Suppurated CSD's adenitis al gefisteld
  • Vermoedelijke viscerale B. henselae-infectie (neurologische of oftalmische symptomen, hepato-milt- of valvulaire betrokkenheid bevestigd door echografie)
  • Immunodepressie (behalve diabetes)
  • Zwangerschap
  • Contra-indicatie voor pus aspiratie van lymfadenitis (voorgeschiedenis van bloeding of patiënt die curatieve antistollingstherapie krijgt of aantal bloedplaatjes < 50.000/mm3)
  • Contra-indicatie voor azitromycine (voorgeschiedenis van verlenging van het QT-interval, voorgeschiedenis van levertoxiciteit of overgevoeligheid voor macroliden of behandeling met ergotamine, dihydro-ergotamine, bepridil, cisapride, pimozide, mizolastine of colchicine) of voor aminoglycosiden (myasthenie, voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor aminoglycosiden).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gentamicine
intranodale injectie van gentamicine
Geneesmiddel: gentamicine

Na opname in het onderzoek wordt de patiënt gerandomiseerd. Volgens randomisatie krijgt de patiënt een intranodale injectie met gentamicine.

Ook zal azithromycine gedurende 5 dagen aan alle patiënten worden voorgeschreven. Patiënten worden elke week gevolgd tot week 4 (dag 28).
Placebo-vergelijker: Placebo
intranodale injectie van placebo
Geneesmiddel: placebo

Na opname in het onderzoek wordt de patiënt gerandomiseerd. Volgens randomisatie krijgt de patiënt een intranodale injectie met placebo.

Ook zal azithromycine gedurende 5 dagen aan alle patiënten worden voorgeschreven. Patiënten worden elke week gevolgd tot week 4 (dag 28).

Andere namen:
  • NaCl

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie op dag 28 van CSD's adenitis gunstig resultaat
Tijdsspanne: Dag 28
Adenitis gunstig resultaat gekenmerkt als: vermindering van het volume van de adenitis, zonder vereiste van aanvullende naaldaspiraties na het bezoek van dag 7, en zonder vereiste van een chirurgische excisie of incisie van de adenitis.
Dag 28

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van de adenitis
Tijdsspanne: van dag 0 tot dag 28
Percentage volumevermindering van de adenitis
van dag 0 tot dag 28
Evaluatie van de pijn in verband met de adenitis
Tijdsspanne: tussen Dag 0, Dag 7 en Dag 28
Percentage vermindering van de pijn gerelateerd aan de adenitis
tussen Dag 0, Dag 7 en Dag 28
Fistulisatie van de adenitis
Tijdsspanne: Dag 7 en dag 28
Aantal patiënten met aanhoudende cutane fistelvorming van de adenitis
Dag 7 en dag 28
Chirurgische actie
Tijdsspanne: Dag 28
Aantal patiënten dat chirurgische excisie of incisie van de adenitis nodig heeft
Dag 28
Eiwit C reactief
Tijdsspanne: Dag 0 en dag 7
Percentage afname van serum Proteïne C-reactief
Dag 0 en dag 7
Resistentie tegen antibiotica
Tijdsspanne: Dag 28
Genotypisch profiel van resistentie tegen macroliden en aminoglycosiden
Dag 28
Veiligheid van de behandeling
Tijdsspanne: Dag 7 en dag 28
Incidentie van tijdens de behandeling optredende gebeurtenissen gekoppeld aan de onderzoeksbehandeling
Dag 7 en dag 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guillaume MARTIN-BLONDEL, MD, PhD, University Hospital of Toulouse, Infectious & Tropical Diseases department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15 7834 08

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kattenkrabziekte

Klinische onderzoeken op gentamicine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren