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接受维持化疗的急性淋巴细胞白血病儿科患者的生活质量

2026年4月8日 更新者：Andrea Orsey、Connecticut Children's Medical Center

接受维持化疗的急性淋巴细胞白血病儿科患者的身体活动和生活质量

该研究的目的是评估运动对接受维持化疗的急性淋巴细胞白血病 (ALL) 儿童的身体活动水平和生活质量的影响。

研究概览

地位

暂停

条件

干预/治疗

详细说明

与健康相关的生活质量是癌症治疗的重要结果，包括身体、心理、社会和功能健康。 此外，生活质量包括一个人成为社会有生产力的成员和实现个人成就感的整体能力。 小儿癌症的治疗是一种压力很大的经历，可能对儿童及其家人的生活具有挑战性和破坏性。 与健康人相比，接受化疗的儿科肿瘤患者通常会因活动减少、疲劳和抑郁或焦虑等心理困扰而导致生活质量下降。 初步数据表明，身体活动与生活质量之间存在关联。 运动已被证明可以改善情绪、增加能量水平和减轻压力。 尽管针对运动对成年癌症患者生活质量的影响提供了更多的研究和临床资源，但在这些领域对癌症患儿的研究还很缺乏。 研究人员对癌症儿童是否会从运动中受益知之甚少。

研究人员添加了一份血液样本作为生物标志物。 对成年癌症患者的研究表明，不同的生物标志物与睡眠质量之间存在关联，这表明某些生物标志物的调节可能会受到成年人运动的影响。 生物标志物的测量可以深入了解 PA、睡眠质量或疲劳水平之间的潜在中介。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06106
        • Connecticut Children's Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 在研究期间处于化疗维持期的 ALL 儿科肿瘤患者
  • 年龄 8-18 岁，不分性别（年龄限制是由于结果评估调查的可靠性和有效性）
  • 没有记录或观察到的会干扰研究参与的精神或神经疾病
  • 能够说和读英语
  • 研究人员和患者的儿科肿瘤科医生确定没有参加适度体育锻炼的禁忌症
  • 目前与父母/法定监护人同住
  • 获得法定监护人同意和患者同意参与研究

排除标准：

  • 不是 ALL 维持治疗的儿科肿瘤患者
  • 研究期间未接受化疗
  • 年龄小于 8 岁或大于 18 岁
  • 不讲英语 由于并非所有结果测量都已用西班牙语和其他语言进行验证，因此仅包括讲英语的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：体力活动
单臂研究，患者在 PT 基线评估后选择体育活动。 活动包括：Nintendo WII fit console、Xbox Kinect fit console 和其他体育活动。
行为的：体力活动
Nintendo WII fit console, Xbox console, sport activities (足球, 篮球, 瑜珈, 健走等体能游戏)

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量结果
大体时间：1年
佩斯QL
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体力活动
大体时间：1年
体动记录仪
1年
睡觉
大体时间：1年
日记
1年
疲劳
大体时间：1年
儿童疲劳量表
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Connecticut Children's Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：Andrea Orsey, MD、Connecticut Children's Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年11月9日

初级完成 (估计的)

2031年12月31日

研究完成 (估计的)

2031年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月25日

首次发布 (实际的)

2017年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月8日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 10-086

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

数据将被去识别化以保护 PHI

IPD 共享时间框架

完成 5 年的学习后

IPD 共享访问标准

研究人员可以联系 PI

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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