Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни у детей с острым лимфобластным лейкозом, получающих поддерживающую химиотерапию

8 апреля 2026 г. обновлено: Andrea Orsey, Connecticut Children's Medical Center

Физическая активность и качество жизни у детей с острым лимфобластным лейкозом, получающих поддерживающую химиотерапию

Цель исследования — оценить влияние физических упражнений на уровень физической активности и качество жизни у детей с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ), получающих поддерживающую химиотерапию.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Качество жизни, связанное со здоровьем, является важным результатом лечения рака, которое включает физическое, психологическое, социальное и функциональное благополучие. Кроме того, качество жизни включает в себя общую способность человека стать продуктивным членом общества и достичь самореализации. Лечение рака у детей — это очень стрессовый опыт, который может быть сложным и разрушительным для жизни детей и их семей. Пациенты с детской онкологией, получающие химиотерапию, часто испытывают снижение качества жизни из-за снижения активности, усталости и психологического стресса, такого как депрессия или тревога, по сравнению со здоровыми людьми. Предварительные данные свидетельствуют о наличии связи между физической активностью и качеством жизни. Доказано, что физические упражнения улучшают настроение, повышают уровень энергии и снижают стресс. Хотя больше исследований и клинических ресурсов было посвящено влиянию физических упражнений на качество жизни взрослых больных раком, исследований в этих областях среди детей, больных раком, недостаточно. Исследователи мало знают о том, будут ли дети, больные раком, получать пользу от физических упражнений.

Исследователи добавили образец крови на биомаркеры. Исследования взрослых больных раком показали связь между различными биомаркерами и качеством сна, что позволяет предположить, что физические упражнения у взрослых могут влиять на регуляцию определенных биомаркеров. Измерения биомаркеров могут дать представление о потенциальных посредниках между физической активностью, качеством сна или уровнями усталости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Больные детской онкологии с ОЛЛ на поддерживающей фазе химиотерапии во время исследования
  • Возраст от 8 до 18 лет для обоих полов (возрастные ограничения из-за надежности и достоверности опросов по оценке результатов)
  • Не иметь задокументированных или наблюдаемых психических или неврологических расстройств, которые могли бы помешать участию в исследовании.
  • Способен говорить и читать по-английски
  • Отсутствие противопоказаний к занятиям умеренными физическими нагрузками, установленными научным персоналом и детским онкологом пациента.
  • В настоящее время проживает с родителями/законными опекунами
  • Согласие, полученное от законных опекунов, и согласие, полученное от пациентов, на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Не детский онкологический больной с ВСЕМИ на поддержании
  • Не получать химиотерапию во время учебы
  • Возраст менее 8 лет или старше 18 лет
  • Не говорящие по-английски Поскольку не все показатели результатов были подтверждены на испанском и других языках, будут включены только пациенты, говорящие по-английски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Физическая активность
Исследование с одной группой, в котором пациенты выбирают физическую активность после исходной оценки с помощью PT. Мероприятия включают следующее: подгонка консоли Nintendo WII, подгонка консоли Xbox Kinect и другие спортивные мероприятия.
Поведенческий: Физическая активность
Подходящая консоль Nintendo WII, консоль Xbox, спортивные мероприятия (футбол, баскетбол, йога, ходьба и другие физические игры)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: 1 год
PedsQL
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность
Временное ограничение: 1 год
Актиграфия
1 год
Спать
Временное ограничение: 1 год
Дневник
1 год
Усталость
Временное ограничение: 1 год
Шкала детской усталости
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Connecticut Children's Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Andrea Orsey, MD, Connecticut Children's Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-086

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

данные будут деидентифицированы для защиты PHI

Сроки обмена IPD

после завершения обучения в течение 5 лет

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи могут связаться с PI

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Физическая активность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться