Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Qualità della vita nei pazienti pediatrici con leucemia linfoblastica acuta sottoposti a chemioterapia di mantenimento

8 aprile 2026 aggiornato da: Andrea Orsey, Connecticut Children's Medical Center

Attività fisica e qualità della vita nei pazienti pediatrici con leucemia linfoblastica acuta sottoposti a chemioterapia di mantenimento

Lo scopo dello studio è valutare l'impatto dell'esercizio sui livelli di attività fisica e sulla qualità della vita nei bambini con leucemia linfoblastica acuta (ALL) sottoposti a chemioterapia di mantenimento.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La qualità della vita correlata alla salute è un risultato importante del trattamento del cancro che comprende il benessere fisico, psicologico, sociale e funzionale. Inoltre, la qualità della vita include la capacità complessiva di una persona di diventare un membro produttivo della società e raggiungere la realizzazione personale. Il trattamento del cancro pediatrico è un'esperienza altamente stressante che può essere impegnativa e dirompente per la vita dei bambini e delle loro famiglie. I pazienti oncologici pediatrici sottoposti a chemioterapia spesso sperimentano un declino della qualità della vita a causa della diminuzione dell'attività, dell'affaticamento e del disagio psicologico come la depressione o l'ansia rispetto agli individui sani. I dati preliminari suggeriscono che esiste un'associazione tra attività fisica e qualità della vita. È stato dimostrato che l'esercizio fisico migliora l'umore, aumenta i livelli di energia e riduce lo stress. Sebbene siano state dedicate più ricerche e risorse cliniche agli effetti dell'esercizio sulla qualità della vita tra i malati di cancro adulti, vi è una mancanza di ricerca in queste aree tra i bambini con cancro. I ricercatori sanno poco se i bambini con il cancro trarrebbero beneficio dall'esercizio.

I ricercatori hanno aggiunto un campione di sangue per i biomarcatori. La ricerca su pazienti oncologici adulti ha mostrato un'associazione tra diversi biomarcatori e la qualità del sonno, il che suggerisce che la regolazione di alcuni biomarcatori può essere influenzata dall'esercizio negli adulti. Le misure dei biomarcatori possono fornire informazioni sui potenziali mediatori tra PA, qualità del sonno o livelli di affaticamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti oncologici pediatrici con ALL nella fase di mantenimento della chemioterapia durante il periodo di studio
  • Età 8-18 anni di entrambi i sessi (limiti di età dovuti all'affidabilità e alla validità dei sondaggi di valutazione dei risultati)
  • Non avere disturbi psichiatrici o neurologici documentati o osservabili che interferirebbero con la partecipazione allo studio
  • Capace di parlare e leggere l'inglese
  • Non avere controindicazioni per partecipare a un esercizio fisico moderato come determinato dal personale di ricerca e dall'oncologo pediatrico del paziente
  • Attualmente vivono con i genitori/tutori legali
  • Consenso ottenuto dai tutori legali e consenso ottenuto dai pazienti per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Non un paziente oncologico pediatrico con ALL in mantenimento
  • Non ricevere chemioterapia durante il periodo di studio
  • Età inferiore a 8 anni o superiore a 18 anni
  • Non di lingua inglese Poiché non tutte le misure di esito sono state convalidate in spagnolo e in altre lingue, saranno inclusi solo i pazienti di lingua inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attività fisica
Studio a braccio singolo in cui i pazienti scelgono tra le attività fisiche dopo la valutazione di base da parte del PT. Le attività includono quanto segue: console Nintendo WII fit, console Xbox Kinect fit e altre attività sportive.
Comportamentale: Attività fisica
Console Nintendo WII fit, console Xbox, attività sportive (calcio, basket, yoga, passeggiate e altri giochi fisici)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 1 anno
PedsQL
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: 1 anno
Attigrafia
1 anno
Dormire
Lasso di tempo: 1 anno
Diario
1 anno
Fatica
Lasso di tempo: 1 anno
Scala della fatica infantile
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Connecticut Children's Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrea Orsey, MD, Connecticut Children's Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 novembre 2009

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2031

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-086

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

i dati saranno resi anonimi per proteggere le PHI

Periodo di condivisione IPD

dopo il completamento degli studi per 5 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori possono contattare PI

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Prove cliniche su Attività fisica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Portugal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi