Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van leven bij pediatrische patiënten met acute lymfoblastische leukemie die onderhoudschemotherapie krijgen

8 april 2026 bijgewerkt door: Andrea Orsey, Connecticut Children's Medical Center

Lichamelijke activiteit en kwaliteit van leven bij pediatrische patiënten met acute lymfoblastische leukemie die onderhoudschemotherapie krijgen

Het doel van de studie is het evalueren van de impact van lichaamsbeweging op het niveau van fysieke activiteit en de kwaliteit van leven bij kinderen met acute lymfoblastische leukemie (ALL) die onderhoudschemotherapie krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven is een belangrijk resultaat van de behandeling van kanker en omvat fysiek, psychologisch, sociaal en functioneel welzijn. Bovendien omvat kwaliteit van leven iemands algehele vermogen om een ​​productief lid van de samenleving te worden en persoonlijke voldoening te bereiken. De behandeling van kinderkanker is een zeer stressvolle ervaring die een uitdaging kan zijn en het leven van kinderen en hun families kan verstoren. Pediatrische oncologiepatiënten die chemotherapie krijgen, ervaren vaak een achteruitgang van de kwaliteit van leven als gevolg van verminderde activiteit, vermoeidheid en psychische problemen zoals depressie of angst in vergelijking met gezonde personen. Voorlopige gegevens suggereren dat er een verband bestaat tussen fysieke activiteit en kwaliteit van leven. Er is aangetoond dat lichaamsbeweging de stemming verbetert, het energieniveau verhoogt en stress vermindert. Hoewel er meer onderzoek en klinische middelen zijn gedaan naar de effecten van lichaamsbeweging op de kwaliteit van leven bij volwassen kankerpatiënten, is er een gebrek aan onderzoek op deze gebieden bij kinderen met kanker. De onderzoekers weten weinig over de vraag of kinderen met kanker baat zouden hebben bij lichaamsbeweging.

De onderzoekers hebben een bloedmonster toegevoegd voor biomarkers. Onderzoek bij volwassen kankerpatiënten heeft een verband aangetoond tussen verschillende biomarkers en slaapkwaliteit, wat suggereert dat de regulatie van bepaalde biomarkers kan worden beïnvloed door lichaamsbeweging bij volwassenen. Maatregelen van biomarkers kunnen inzicht geven in mogelijke bemiddelaars tussen PA, slaapkwaliteit of vermoeidheidsniveaus.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische oncologiepatiënten met ALL in de onderhoudsfase van chemotherapie tijdens de studie
  • Leeftijden 8-18 jaar van beide geslachten (leeftijdsgrenzen vanwege betrouwbaarheid en validiteit van enquêtes over de beoordeling van de resultaten)
  • Geen gedocumenteerde of waarneembare psychiatrische of neurologische stoornissen hebben die deelname aan het onderzoek zouden kunnen belemmeren
  • Engels kunnen spreken en lezen
  • Geen contra-indicaties hebben om deel te nemen aan matige lichaamsbeweging zoals bepaald door het onderzoekspersoneel en de kinderoncoloog van de patiënt
  • Woont momenteel bij hun ouders/wettelijke voogden
  • Toestemming verkregen van wettelijke voogden en toestemming verkregen van patiënten om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Geen pediatrische oncologiepatiënt met ALL in onderhoud
  • Geen chemotherapie ondergaan tijdens de studie
  • Leeftijd jonger dan 8 jaar of ouder dan 18 jaar
  • Niet Engelstalig Aangezien niet alle uitkomstmaten gevalideerd zijn in het Spaans en andere talen, zullen alleen Engelssprekende patiënten worden geïncludeerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fysieke activiteit
Onderzoek met één arm waarbij patiënten kiezen uit fysieke activiteiten na basislijnbeoordeling door PT. Activiteiten omvatten het volgende: Nintendo WII fit-console, Xbox Kinect fit-console en andere sportactiviteiten.
Gedragsmatig: Fysieke activiteit
Nintendo WII fit-console, Xbox-console, sportactiviteiten (voetbal, basketbal, yoga, wandelen en andere fysieke spellen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven resultaten
Tijdsspanne: 1 jaar
PedsQL
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 jaar
Actigrafie
1 jaar
Slaap
Tijdsspanne: 1 jaar
Dagboek
1 jaar
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 1 jaar
Vermoeidheidsschaal bij kinderen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Connecticut Children's Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrea Orsey, MD, Connecticut Children's Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 november 2009

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2031

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-086

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

gegevens worden geanonimiseerd om PHI te beschermen

IPD-tijdsbestek voor delen

na afronding van de studie gedurende 5 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers kunnen contact opnemen met PI

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Fysieke activiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren