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Calidad de vida en pacientes pediátricos con leucemia linfoblástica aguda en quimioterapia de mantenimiento

8 de abril de 2026 actualizado por: Andrea Orsey, Connecticut Children's Medical Center

Actividad física y calidad de vida en pacientes pediátricos con leucemia linfoblástica aguda en quimioterapia de mantenimiento

El propósito del estudio es evaluar el impacto del ejercicio en los niveles de actividad física y la calidad de vida en niños con leucemia linfoblástica aguda (LLA) que reciben quimioterapia de mantenimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La calidad de vida relacionada con la salud es un resultado importante del tratamiento del cáncer que abarca el bienestar físico, psicológico, social y funcional. Además, la calidad de vida incluye la capacidad general de una persona para convertirse en un miembro productivo de la sociedad y lograr la realización personal. El tratamiento del cáncer pediátrico es una experiencia muy estresante que puede ser desafiante y perjudicial para la vida de los niños y sus familias. Los pacientes de oncología pediátrica que reciben quimioterapia a menudo experimentan una disminución en la calidad de vida debido a la disminución de la actividad, fatiga y angustia psicológica, como depresión o ansiedad, en comparación con las personas sanas. Los datos preliminares sugieren que existe una asociación entre la actividad física y la calidad de vida. Se ha demostrado que el ejercicio mejora el estado de ánimo, aumenta los niveles de energía y reduce el estrés. Aunque se han dedicado más investigaciones y recursos clínicos a los efectos del ejercicio en la calidad de vida de los pacientes adultos con cáncer, hay una falta de investigación en estas áreas entre los niños con cáncer. Los investigadores saben poco acerca de si los niños con cáncer se beneficiarían del ejercicio.

Los investigadores han agregado una muestra de sangre para biomarcadores. La investigación en pacientes adultos con cáncer ha demostrado una asociación entre diferentes biomarcadores y la calidad del sueño, lo que sugiere que la regulación de ciertos biomarcadores puede verse afectada por el ejercicio en adultos. Las medidas de los biomarcadores pueden proporcionar información sobre los posibles mediadores entre la actividad física, la calidad del sueño o los niveles de fatiga.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de oncología pediátrica con LLA en la fase de mantenimiento de la quimioterapia durante el tiempo del estudio
  • Edades de 8 a 18 años de cualquier género (límites de edad debido a la confiabilidad y validez de las encuestas de evaluación de resultados)
  • No tener trastornos psiquiátricos o neurológicos documentados u observables que puedan interferir con la participación en el estudio
  • Capaz de hablar y leer inglés.
  • No tener contraindicaciones para realizar ejercicio físico moderado según lo determine el personal investigador y el oncólogo pediátrico del paciente.
  • Actualmente vive con sus padres/tutores legales
  • Consentimiento obtenido de los tutores legales y asentimiento obtenido de los pacientes para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • No es un paciente de oncología pediátrica con LLA en mantenimiento
  • No recibir quimioterapia durante el tiempo de estudio
  • Edad menor de 8 años o mayor de 18 años
  • No de habla inglesa Dado que no todas las medidas de resultado han sido validadas en español y otros idiomas, solo se incluirán pacientes de habla inglesa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Actividad física
Estudio de un solo brazo donde los pacientes eligen entre actividades físicas después de la evaluación inicial por PT. Las actividades incluyen lo siguiente: consola de ajuste Nintendo WII, consola de ajuste Xbox Kinect y otras actividades deportivas.
Consola Nintendo WII fit, consola Xbox, actividades deportivas (fútbol, ​​baloncesto, yoga, caminar y otros juegos físicos)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados de calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 año
PedsQL
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física
Periodo de tiempo: 1 año
Actigrafía
1 año
Dormir
Periodo de tiempo: 1 año
Diario
1 año
Fatiga
Periodo de tiempo: 1 año
Escala de fatiga infantil
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Orsey, MD, Connecticut Children's Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2031

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

los datos serán desidentificados para proteger la PHI

Marco de tiempo para compartir IPD

después de completar el estudio durante 5 años

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores pueden ponerse en contacto con PI

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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