Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia pacjentów pediatrycznych z ostrą białaczką limfoblastyczną otrzymujących chemioterapię podtrzymującą

8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Andrea Orsey, Connecticut Children's Medical Center

Aktywność fizyczna a jakość życia dzieci i młodzieży z ostrą białaczką limfoblastyczną poddawanych chemioterapii podtrzymującej

Celem pracy jest ocena wpływu wysiłku fizycznego na poziom aktywności fizycznej i jakość życia dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) otrzymujących chemioterapię podtrzymującą.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jakość życia związana ze zdrowiem jest ważnym wynikiem leczenia raka, który obejmuje dobre samopoczucie fizyczne, psychiczne, społeczne i funkcjonalne. Ponadto jakość życia obejmuje ogólną zdolność jednostki do zostania produktywnym członkiem społeczeństwa i osiągnięcia osobistego spełnienia. Leczenie raka u dzieci jest bardzo stresującym doświadczeniem, które może stanowić wyzwanie i zakłócić życie dzieci i ich rodzin. Pacjenci onkologiczni pediatryczni otrzymujący chemioterapię często doświadczają pogorszenia jakości życia z powodu zmniejszonej aktywności, zmęczenia i stresu psychicznego, takiego jak depresja lub lęk, w porównaniu z osobami zdrowymi. Wstępne dane sugerują, że istnieje związek między aktywnością fizyczną a jakością życia. Wykazano, że ćwiczenia poprawiają nastrój, zwiększają poziom energii i zmniejszają stres. Chociaż poświęcono więcej badań i zasobów klinicznych na temat wpływu ćwiczeń na jakość życia dorosłych pacjentów z rakiem, brakuje badań w tych obszarach wśród dzieci z rakiem. Badacze niewiele wiedzą o tym, czy dzieci chore na raka odniosłyby korzyści z ćwiczeń.

Badacze dodali próbkę krwi do biomarkerów. Badania przeprowadzone na dorosłych pacjentach z rakiem wykazały związek między różnymi biomarkerami a jakością snu, co sugeruje, że ćwiczenia u dorosłych mogą wpływać na regulację niektórych biomarkerów. Miary biomarkerów mogą zapewnić wgląd w potencjalne mediatory między PA, jakością snu lub poziomem zmęczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci onkologii dziecięcej z ALL w fazie podtrzymującej chemioterapii w czasie badania
  • Wiek 8-18 lat, obojga płci (limity wiekowe ze względu na rzetelność i ważność ankiet oceniających wyniki)
  • Nie mają udokumentowanych ani możliwych do zaobserwowania zaburzeń psychicznych lub neurologicznych, które mogłyby kolidować z udziałem w badaniu
  • Zdolny do mówienia i czytania w języku angielskim
  • Brak przeciwwskazań do udziału w umiarkowanym wysiłku fizycznym w ocenie zespołu badawczego i onkologa dziecięcego pacjenta
  • Obecnie mieszkają z rodzicami/opiekunami prawnymi
  • Zgody uzyskane od opiekunów prawnych oraz zgody uzyskane od pacjentów na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest pacjentem onkologicznym z ALL w leczeniu podtrzymującym
  • Brak chemioterapii w czasie studiów
  • Wiek poniżej 8 lat lub powyżej 18 lat
  • Nieanglojęzyczni Ponieważ nie wszystkie miary wyników zostały zatwierdzone w języku hiszpańskim i innych językach, uwzględnieni zostaną tylko pacjenci anglojęzyczni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna
Jednoramienne badanie, w którym pacjenci wybierają aktywność fizyczną po ocenie wyjściowej przez PT. Zajęcia obejmują: konsolę Nintendo WII fit, konsolę Xbox Kinect fit i inne zajęcia sportowe.
Behawioralne: Aktywność fizyczna
Konsola Nintendo WII fit, konsola Xbox, zajęcia sportowe (piłka nożna, koszykówka, joga, spacery i inne gry fizyczne)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki jakości życia
Ramy czasowe: 1 rok
PedsQL
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 1 rok
Aktygrafia
1 rok
Spać
Ramy czasowe: 1 rok
Dziennik
1 rok
Zmęczenie
Ramy czasowe: 1 rok
Skala zmęczenia dzieciństwa
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Connecticut Children's Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea Orsey, MD, Connecticut Children's Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-086

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację w celu ochrony PHI

Ramy czasowe udostępniania IPD

po ukończeniu studiów przez 5 lat

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze mogą kontaktować się z PI

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj