Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livskvalitet hos pediatriska patienter med akut lymfoblastisk leukemi som får underhållskemoterapi

8 april 2026 uppdaterad av: Andrea Orsey, Connecticut Children's Medical Center

Fysisk aktivitet och livskvalitet hos pediatriska patienter med akut lymfoblastisk leukemi som får underhållskemoterapi

Syftet med studien är att utvärdera effekten av träning på fysisk aktivitetsnivå och livskvalitet hos barn med akut lymfatisk leukemi (ALL) som får underhållskemoterapi.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hälsorelaterad livskvalitet är ett viktigt resultat av cancerbehandling som omfattar fysiskt, psykiskt, socialt och funktionellt välbefinnande. Dessutom inkluderar livskvalitet ens övergripande förmåga att bli en produktiv samhällsmedlem och uppnå personlig tillfredsställelse. Behandling av pediatrisk cancer är en mycket stressande upplevelse som kan vara utmanande och störande för barns och deras familjers liv. Barnonkologiska patienter som får kemoterapi upplever ofta en försämring av livskvalitet på grund av minskad aktivitet, trötthet och psykiska besvär som depression eller ångest jämfört med friska individer. Preliminära data tyder på att det finns ett samband mellan fysisk aktivitet och livskvalitet. Träning har visat sig förbättra humöret, öka energinivån och minska stress. Även om mer forskning och kliniska resurser har getts till träningens effekter på livskvaliteten bland vuxna cancerpatienter, saknas forskning inom dessa områden bland barn med cancer. Utredarna vet lite om huruvida barn med cancer skulle ha nytta av träning.

Utredarna har lagt till ett blodprov för biomarkörer. Forskning på vuxna cancerpatienter har visat ett samband mellan olika biomarkörer och sömnkvalitet som tyder på att reglering av vissa biomarkörer kan påverkas genom träning hos vuxna. Mätningar av biomarkörer kan ge insikt i potentiella mediatorer mellan PA, sömnkvalitet eller trötthetsnivåer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatriska onkologiska patienter med ALL i underhållsfasen av kemoterapi under studietiden
  • Åldrar 8-18 år av båda könen (åldersgränser på grund av tillförlitlighet och giltighet av resultatbedömningsundersökningar)
  • Har inga dokumenterade eller observerbara psykiatriska eller neurologiska störningar som skulle störa studiedeltagandet
  • Kan tala och läsa engelska
  • Att inte ha några kontraindikationer för att delta i måttlig fysisk träning som fastställts av forskningspersonalen och patientens barnonkolog
  • Bor för närvarande med sina föräldrar/vårdnadshavare
  • Samtycke erhållits från vårdnadshavare och samtycke från patienter att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Inte en pediatrisk onkologisk patient med ALL i underhåll
  • Får inte kemoterapi under studietiden
  • Ålder under 8 år eller äldre än 18 år
  • Inte engelsktalande Eftersom inte alla resultatmått har validerats på spanska och andra språk, kommer endast engelsktalande patienter att inkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fysisk aktivitet
Enarmsstudie där patienter väljer från fysiska aktiviteter efter baslinjebedömning av PT. Aktiviteter inkluderar följande: Nintendo WII fit-konsol, Xbox Kinect fit-konsol och andra sportaktiviteter.
Beteende: Fysisk aktivitet
Nintendo WII-konsol, Xbox-konsol, sportaktiviteter (fotboll, basket, yoga, promenader och andra fysiska spel)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetsresultat
Tidsram: 1 år
PedsQL
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet
Tidsram: 1 år
Aktigrafi
1 år
Sömn
Tidsram: 1 år
Dagbok
1 år
Trötthet
Tidsram: 1 år
Utmattningsskala för barn
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Connecticut Children's Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Andrea Orsey, MD, Connecticut Children's Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 november 2009

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2031

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2017

Första postat (Faktisk)

28 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-086

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

data kommer att avidentifieras för att skydda PHI

Tidsram för IPD-delning

efter avslutade studier i 5 år

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare kan kontakta PI

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera