Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämänlaatu akuuttia lymfoblastista leukemiaa sairastavilla lapsipotilailla, jotka saavat ylläpitokemoterapiaa

keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Andrea Orsey, Connecticut Children's Medical Center

Fyysinen aktiivisuus ja elämänlaatu akuuttia lymfoblastista leukemiaa sairastavilla lapsipotilailla, jotka saavat ylläpitokemoterapiaa

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida liikunnan vaikutusta akuuttia lymfoblastista leukemiaa (ALL) sairastavien lasten fyysiseen aktiivisuustasoon ja elämänlaatuun, jotka saavat ylläpitokemoterapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveyteen liittyvä elämänlaatu on tärkeä tulos syövän hoidossa, joka kattaa fyysisen, psyykkisen, sosiaalisen ja toiminnallisen hyvinvoinnin. Lisäksi elämänlaatu sisältää ihmisen kokonaiskyvyn tulla tuottavaksi yhteiskunnan jäseneksi ja saavuttaa henkilökohtainen täyttymys. Lasten syövän hoito on erittäin stressaava kokemus, joka voi olla haastava ja häiritsevä lasten ja heidän perheidensä elämää. Kemoterapiaa saavien lasten onkologisten potilaiden elämänlaatu heikkenee usein heikentyneen aktiivisuuden, väsymyksen ja psyykkisen ahdistuksen, kuten masennuksen tai ahdistuneisuuden, vuoksi terveisiin henkilöihin verrattuna. Alustavien tietojen mukaan liikunnan ja elämänlaadun välillä on yhteys. Liikunnan on osoitettu parantavan mielialaa, lisäävän energiatasoa ja vähentävän stressiä. Vaikka liikunnan vaikutuksista aikuisten syöpäpotilaiden elämänlaatuun on osoitettu enemmän tutkimusta ja kliinisiä resursseja, syöpään sairastuneiden lasten tutkimuksesta näillä aloilla on puutetta. Tutkijat tietävät vähän siitä, hyötyisivätkö syöpälapset liikunnasta.

Tutkijat ovat lisänneet verinäytteen biomarkkereita varten. Aikuisilla syöpäpotilailla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden eri biomarkkerien ja unen laadun välillä, mikä viittaa siihen, että tiettyjen biomarkkerien säätelyyn voi vaikuttaa aikuisten harjoittelu. Biomarkkerien mittaukset voivat antaa käsityksen mahdollisista välittäjistä PA:n, unen laadun tai väsymyksen välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lasten onkologiapotilaat, joilla on ALL kemoterapian ylläpitovaiheessa tutkimuksen aikana
  • 8–18-vuotiaat kummasta tahansa sukupuolesta (ikärajat tulosarviointitutkimusten luotettavuudesta ja pätevyydestä johtuen)
  • Sinulla ei ole dokumentoituja tai havaittavia psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä, jotka häiritsisivät tutkimukseen osallistumista
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
  • Tutkijahenkilöstön ja potilaan lastenonkologin määrittämät vasta-aiheet kohtuulliseen fyysiseen harjoitteluun
  • Asuu tällä hetkellä vanhempiensa/laillisten huoltajiensa kanssa
  • Laillisilta huoltajilta saatu suostumus ja potilailta saatu suostumus tutkimukseen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei lasten onkologinen potilas, jolla on ALL kunnossa
  • Ei saa kemoterapiaa tutkimuksen aikana
  • Ikä alle 8 vuotta tai yli 18 vuotta
  • Ei englantia puhuvia Koska kaikkia tulosmittauksia ei ole validoitu espanjaksi ja muilla kielillä, vain englanninkieliset potilaat otetaan mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liikunta
Yhden haaran tutkimus, jossa potilaat valitsevat fyysisistä aktiviteeteista PT:n tekemän lähtötilanteen arvioinnin jälkeen. Aktiviteetteihin kuuluvat seuraavat: Nintendo WII -fit-konsoli, Xbox Kinect -fit-konsoli ja muut urheiluaktiviteetit.
Käyttäytyminen: Liikunta
Nintendo WII fit -konsoli, Xbox-konsoli, urheilutoiminta (jalkapallo, koripallo, jooga, kävely ja muut fyysiset pelit)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
PedsQL
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikunta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Actigrafia
1 vuosi
Nukkua
Aikaikkuna: 1 vuosi
Päiväkirja
1 vuosi
Väsymys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lapsuuden väsymysasteikko
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Connecticut Children's Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea Orsey, MD, Connecticut Children's Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-086

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

tietojen tunnistaminen poistetaan PHI:n suojaamiseksi

IPD-jaon aikakehys

opintojen päätyttyä 5 vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat voivat ottaa yhteyttä PI:hen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa