- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03132948
Elämänlaatu akuuttia lymfoblastista leukemiaa sairastavilla lapsipotilailla, jotka saavat ylläpitokemoterapiaa
Fyysinen aktiivisuus ja elämänlaatu akuuttia lymfoblastista leukemiaa sairastavilla lapsipotilailla, jotka saavat ylläpitokemoterapiaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveyteen liittyvä elämänlaatu on tärkeä tulos syövän hoidossa, joka kattaa fyysisen, psyykkisen, sosiaalisen ja toiminnallisen hyvinvoinnin. Lisäksi elämänlaatu sisältää ihmisen kokonaiskyvyn tulla tuottavaksi yhteiskunnan jäseneksi ja saavuttaa henkilökohtainen täyttymys. Lasten syövän hoito on erittäin stressaava kokemus, joka voi olla haastava ja häiritsevä lasten ja heidän perheidensä elämää. Kemoterapiaa saavien lasten onkologisten potilaiden elämänlaatu heikkenee usein heikentyneen aktiivisuuden, väsymyksen ja psyykkisen ahdistuksen, kuten masennuksen tai ahdistuneisuuden, vuoksi terveisiin henkilöihin verrattuna. Alustavien tietojen mukaan liikunnan ja elämänlaadun välillä on yhteys. Liikunnan on osoitettu parantavan mielialaa, lisäävän energiatasoa ja vähentävän stressiä. Vaikka liikunnan vaikutuksista aikuisten syöpäpotilaiden elämänlaatuun on osoitettu enemmän tutkimusta ja kliinisiä resursseja, syöpään sairastuneiden lasten tutkimuksesta näillä aloilla on puutetta. Tutkijat tietävät vähän siitä, hyötyisivätkö syöpälapset liikunnasta.
Tutkijat ovat lisänneet verinäytteen biomarkkereita varten. Aikuisilla syöpäpotilailla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden eri biomarkkerien ja unen laadun välillä, mikä viittaa siihen, että tiettyjen biomarkkerien säätelyyn voi vaikuttaa aikuisten harjoittelu. Biomarkkerien mittaukset voivat antaa käsityksen mahdollisista välittäjistä PA:n, unen laadun tai väsymyksen välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrea Orsey, MD
- Puhelinnumero: 860-545-9630
- Sähköposti: aorsey@ccmckids.org
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Rekrytointi
- Connecticut Children's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Orsey, MD
- Puhelinnumero: 860-545-9630
- Sähköposti: aorsey@ccmckids.org
-
Alatutkija:
- Eileen Gillan, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten onkologiapotilaat, joilla on ALL kemoterapian ylläpitovaiheessa tutkimuksen aikana
- 8–18-vuotiaat kummasta tahansa sukupuolesta (ikärajat tulosarviointitutkimusten luotettavuudesta ja pätevyydestä johtuen)
- Sinulla ei ole dokumentoituja tai havaittavia psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä, jotka häiritsisivät tutkimukseen osallistumista
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Tutkijahenkilöstön ja potilaan lastenonkologin määrittämät vasta-aiheet kohtuulliseen fyysiseen harjoitteluun
- Asuu tällä hetkellä vanhempiensa/laillisten huoltajiensa kanssa
- Laillisilta huoltajilta saatu suostumus ja potilailta saatu suostumus tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei lasten onkologinen potilas, jolla on ALL kunnossa
- Ei saa kemoterapiaa tutkimuksen aikana
- Ikä alle 8 vuotta tai yli 18 vuotta
- Ei englantia puhuvia Koska kaikkia tulosmittauksia ei ole validoitu espanjaksi ja muilla kielillä, vain englanninkieliset potilaat otetaan mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Liikunta
Yhden haaran tutkimus, jossa potilaat valitsevat fyysisistä aktiviteeteista PT:n tekemän lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
Aktiviteetteihin kuuluvat seuraavat: Nintendo WII -fit-konsoli, Xbox Kinect -fit-konsoli ja muut urheiluaktiviteetit.
|
Nintendo WII fit -konsoli, Xbox-konsoli, urheilutoiminta (jalkapallo, koripallo, jooga, kävely ja muut fyysiset pelit)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaadun tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
PedsQL
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liikunta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Actigrafia
|
1 vuosi
|
Nukkua
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Päiväkirja
|
1 vuosi
|
Väsymys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lapsuuden väsymysasteikko
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Orsey, MD, Connecticut Children's Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Physical Activity and QOL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointi
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAValmis
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityTuntematonVäsymys | Liikunta | NukkuaTurkki