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Lebensqualität bei pädiatrischen Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie, die eine Erhaltungschemotherapie erhalten

8. April 2026 aktualisiert von: Andrea Orsey, Connecticut Children's Medical Center

Körperliche Aktivität und Lebensqualität bei pädiatrischen Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie, die eine Erhaltungschemotherapie erhalten

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Bewegung auf das körperliche Aktivitätsniveau und die Lebensqualität bei Kindern mit akuter lymphatischer Leukämie (ALL) zu bewerten, die eine Erhaltungschemotherapie erhalten.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die gesundheitsbezogene Lebensqualität ist ein wichtiges Ergebnis der Krebsbehandlung, das körperliches, psychisches, soziales und funktionelles Wohlbefinden umfasst. Darüber hinaus umfasst die Lebensqualität die allgemeine Fähigkeit, ein produktives Mitglied der Gesellschaft zu werden und persönliche Erfüllung zu erreichen. Die Behandlung von pädiatrischem Krebs ist eine sehr belastende Erfahrung, die das Leben von Kindern und ihren Familien herausfordern und stören kann. Patienten mit pädiatrischer Onkologie, die eine Chemotherapie erhalten, erfahren im Vergleich zu gesunden Personen häufig eine Verschlechterung der Lebensqualität aufgrund von verminderter Aktivität, Müdigkeit und psychischem Stress wie Depressionen oder Angstzuständen. Vorläufige Daten legen nahe, dass es einen Zusammenhang zwischen körperlicher Aktivität und Lebensqualität gibt. Es hat sich gezeigt, dass Bewegung die Stimmung verbessert, das Energieniveau erhöht und Stress reduziert. Obwohl mehr Forschung und klinische Ressourcen für die Auswirkungen von Bewegung auf die Lebensqualität bei erwachsenen Krebspatienten bereitgestellt wurden, gibt es einen Mangel an Forschung in diesen Bereichen bei Kindern mit Krebs. Die Ermittler wissen wenig darüber, ob krebskranke Kinder von Bewegung profitieren würden.

Die Ermittler haben eine Blutprobe für Biomarker hinzugefügt. Untersuchungen an erwachsenen Krebspatienten haben einen Zusammenhang zwischen verschiedenen Biomarkern und der Schlafqualität gezeigt, was darauf hindeutet, dass die Regulierung bestimmter Biomarker durch Bewegung bei Erwachsenen beeinflusst werden kann. Messungen von Biomarkern können einen Einblick in potenzielle Mediatoren zwischen PA, Schlafqualität oder Ermüdungsniveaus geben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinderonkologische Patienten mit ALL in der Erhaltungsphase der Chemotherapie während der Studienzeit
  • Alter 8-18 Jahre beiderlei Geschlechts (Altersgrenzen aufgrund der Zuverlässigkeit und Gültigkeit von Umfragen zur Ergebnisbewertung)
  • Haben Sie keine dokumentierten oder beobachtbaren psychiatrischen oder neurologischen Störungen, die die Studienteilnahme beeinträchtigen würden
  • Englisch sprechen und lesen können
  • Keine Kontraindikationen für die Teilnahme an moderater körperlicher Betätigung, wie vom Forschungspersonal und dem pädiatrischen Onkologen des Patienten festgestellt
  • Leben derzeit bei ihren Eltern/Erziehungsberechtigten
  • Einwilligung der Erziehungsberechtigten und Zustimmung der Patienten zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Kein pädiatrischer Onkologie-Patient mit ALL in Erhaltung
  • Keine Chemotherapie während der Studienzeit
  • Alter unter 8 Jahren oder über 18 Jahren
  • Nicht englischsprachig Da nicht alle Ergebnismessungen in Spanisch und anderen Sprachen validiert wurden, werden nur englischsprachige Patienten eingeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Physische Aktivität
Einarmige Studie, bei der die Patienten nach der Ausgangsbeurteilung durch den PT aus körperlichen Aktivitäten wählen. Zu den Aktivitäten gehören: Nintendo WII-Fit-Konsole, Xbox Kinect-Fit-Konsole und andere sportliche Aktivitäten.
Nintendo WII-Fit-Konsole, Xbox-Konsole, sportliche Aktivitäten (Fußball, Basketball, Yoga, Gehen und andere körperliche Spiele)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität Ergebnisse
Zeitfenster: 1 Jahr
KinderQL
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: 1 Jahr
Aktigraphie
1 Jahr
Schlafen
Zeitfenster: 1 Jahr
Tagebuch
1 Jahr
Ermüdung
Zeitfenster: 1 Jahr
Skala der Kindheitsermüdung
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea Orsey, MD, Connecticut Children's Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. November 2009

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden anonymisiert, um PHI zu schützen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

nach Abschluss des Studiums für 5 Jahre

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher können sich an PI wenden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensqualität

Klinische Studien zur Physische Aktivität

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