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Qualité de vie des patients pédiatriques atteints de leucémie aiguë lymphoblastique recevant une chimiothérapie d'entretien

8 avril 2026 mis à jour par: Andrea Orsey, Connecticut Children's Medical Center

Activité physique et qualité de vie chez les patients pédiatriques atteints de leucémie aiguë lymphoblastique recevant une chimiothérapie d'entretien

Le but de l'étude est d'évaluer l'impact de l'exercice sur les niveaux d'activité physique et la qualité de vie chez les enfants atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) recevant une chimiothérapie d'entretien.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La qualité de vie liée à la santé est un résultat important du traitement du cancer qui englobe le bien-être physique, psychologique, social et fonctionnel. De plus, la qualité de vie comprend la capacité globale d'une personne à devenir un membre productif de la société et à s'épanouir personnellement. Le traitement du cancer pédiatrique est une expérience très stressante qui peut représenter un défi et perturber la vie des enfants et de leur famille. Les patients en oncologie pédiatrique recevant une chimiothérapie connaissent souvent une baisse de leur qualité de vie en raison d'une diminution de l'activité, de la fatigue et d'une détresse psychologique telle que la dépression ou l'anxiété par rapport aux individus en bonne santé. Les données préliminaires suggèrent qu'il existe une association entre l'activité physique et la qualité de vie. Il a été démontré que l'exercice améliore l'humeur, augmente les niveaux d'énergie et réduit le stress. Bien que davantage de recherches et de ressources cliniques aient été consacrées aux effets de l'exercice sur la qualité de vie des patients adultes atteints de cancer, il existe un manque de recherche dans ces domaines chez les enfants atteints de cancer. Les enquêteurs ne savent pas si les enfants atteints de cancer tireraient profit de l'exercice.

Les enquêteurs ont ajouté un échantillon de sang pour les biomarqueurs. Des recherches sur des patients adultes atteints de cancer ont montré une association entre différents biomarqueurs et la qualité du sommeil, ce qui suggère que la régulation de certains biomarqueurs peut être affectée par l'exercice chez les adultes. Les mesures des biomarqueurs peuvent donner un aperçu des médiateurs potentiels entre l'AP, la qualité du sommeil ou les niveaux de fatigue.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en oncologie pédiatrique atteints de LAL en phase d'entretien de la chimiothérapie pendant la durée de l'étude
  • 8-18 ans de l'un ou l'autre sexe (limites d'âge en raison de la fiabilité et de la validité des enquêtes d'évaluation des résultats)
  • Ne pas avoir de troubles psychiatriques ou neurologiques documentés ou observables qui interféreraient avec la participation à l'étude
  • Capable de parler et de lire l'anglais
  • Ne pas avoir de contre-indications à participer à un exercice physique modéré tel que déterminé par le personnel de recherche et l'oncologue pédiatrique du patient
  • Vivant actuellement avec leurs parents/tuteurs légaux
  • Consentement obtenu des tuteurs légaux et consentement obtenu des patients pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Pas un patient en oncologie pédiatrique avec LAL en maintenance
  • Ne pas recevoir de chimiothérapie pendant la durée de l'étude
  • Âge inférieur à 8 ans ou supérieur à 18 ans
  • Non anglophone Étant donné que toutes les mesures de résultats n'ont pas été validées en espagnol et dans d'autres langues, seuls les patients anglophones seront inclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Activité physique
Étude à un seul bras où les patients choisissent parmi les activités physiques après une évaluation de base par le physiothérapeute. Les activités comprennent les éléments suivants : console d'ajustement Nintendo WII, console d'ajustement Xbox Kinect et autres activités sportives.
Comportemental: Activité physique
Console d'ajustement Nintendo WII, console Xbox, activités sportives (football, basket-ball, yoga, marche et autres jeux physiques)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats de qualité de vie
Délai: 1 an
PedsQL
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique
Délai: 1 an
Actigraphie
1 an
Sommeil
Délai: 1 an
Agenda
1 an
Fatigue
Délai: 1 an
Échelle de fatigue infantile
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Connecticut Children's Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrea Orsey, MD, Connecticut Children's Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 novembre 2009

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2017

Première publication (Réel)

28 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-086

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

les données seront anonymisées pour protéger les RPS

Délai de partage IPD

après la fin des études pendant 5 ans

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs peuvent contacter PI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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