Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet hos pædiatriske patienter med akut lymfatisk leukæmi, der modtager vedligeholdelseskemoterapi

8. april 2026 opdateret af: Andrea Orsey, Connecticut Children's Medical Center

Fysisk aktivitet og livskvalitet hos pædiatriske patienter med akut lymfatisk leukæmi, der modtager vedligeholdelseskemoterapi

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​træning på fysisk aktivitetsniveau og livskvalitet hos børn med akut lymfatisk leukæmi (ALL), der modtager vedligeholdelseskemoterapi.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sundhedsrelateret livskvalitet er et vigtigt resultat af kræftbehandling, som omfatter fysisk, psykisk, socialt og funktionelt velvære. Derudover omfatter livskvalitet ens overordnede evne til at blive et produktivt medlem af samfundet og opnå personlig tilfredsstillelse. Behandling af pædiatrisk cancer er en meget stressende oplevelse, som kan være udfordrende og forstyrrende for børns og deres familiers liv. Pædiatriske onkologiske patienter, der modtager kemoterapi, oplever ofte et fald i livskvalitet på grund af nedsat aktivitet, træthed og psykiske lidelser såsom depression eller angst sammenlignet med raske personer. Foreløbige data tyder på, at der er en sammenhæng mellem fysisk aktivitet og livskvalitet. Motion har vist sig at forbedre humøret, øge energiniveauet og reducere stress. Selvom der er givet mere forskning og kliniske ressourcer til motions effekter på livskvaliteten blandt voksne kræftpatienter, mangler der forskning på disse områder blandt børn med kræft. Efterforskerne ved lidt om, hvorvidt børn med kræft ville have gavn af motion.

Efterforskerne har tilføjet en blodprøve til biomarkører. Forskning i voksne cancerpatienter har vist en sammenhæng mellem forskellige biomarkører og søvnkvalitet, hvilket tyder på, at regulering af visse biomarkører kan blive påvirket gennem træning hos voksne. Målinger af biomarkører kan give indsigt i potentielle mediatorer mellem PA, søvnkvalitet eller træthedsniveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske onkologiske patienter med ALL i vedligeholdelsesfasen af ​​kemoterapi i løbet af undersøgelsen
  • Alder 8-18 år af begge køn (aldersgrænser på grund af pålidelighed og validitet af resultatvurderingsundersøgelser)
  • Har ingen dokumenterede eller observerbare psykiatriske eller neurologiske lidelser, der ville forstyrre studiedeltagelsen
  • Kan tale og læse engelsk
  • Har ingen kontraindikationer for at deltage i moderat fysisk træning som bestemt af forskningspersonalet og patientens pædiatriske onkolog
  • Bor i øjeblikket hos deres forældre/værge
  • Samtykke indhentet fra juridiske værger og samtykke indhentet fra patienter til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke en pædiatrisk onkologisk patient med ALL i vedligeholdelse
  • Modtager ikke kemoterapi i studietiden
  • Alder under 8 år eller over 18 år
  • Ikke engelsktalende Da ikke alle resultatmål er blevet valideret på spansk og andre sprog, vil kun engelsktalende patienter blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk aktivitet
Enkeltarmsstudie, hvor patienterne vælger fra fysiske aktiviteter efter baseline vurdering af PT. Aktiviteterne omfatter følgende: Nintendo WII fit konsol, Xbox Kinect fit konsol og andre sportsaktiviteter.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet
Nintendo WII fit-konsol, Xbox-konsol, sportsaktiviteter (fodbold, basketball, yoga, gåture og andre fysiske spil)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsresultater
Tidsramme: 1 år
PedsQL
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 år
Aktigrafi
1 år
Søvn
Tidsramme: 1 år
Dagbog
1 år
Træthed
Tidsramme: 1 år
Børnetræthedsskala
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Connecticut Children's Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea Orsey, MD, Connecticut Children's Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2009

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2031

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2017

Først opslået (Faktiske)

28. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-086

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

data vil blive afidentificeret for at beskytte PHI

IPD-delingstidsramme

efter afsluttet studie i 5 år

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere kan kontakte PI

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner