Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet hos pediatriske pasienter med akutt lymfatisk leukemi som får vedlikeholdskjemoterapi

8. april 2026 oppdatert av: Andrea Orsey, Connecticut Children's Medical Center

Fysisk aktivitet og livskvalitet hos pediatriske pasienter med akutt lymfoblastisk leukemi som får vedlikeholdskjemoterapi

Formålet med studien er å evaluere effekten av trening på fysisk aktivitetsnivå og livskvalitet hos barn med akutt lymfatisk leukemi (ALL) som får vedlikeholdskjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Helserelatert livskvalitet er et viktig resultat av kreftbehandling som omfatter fysisk, psykisk, sosialt og funksjonelt velvære. I tillegg inkluderer livskvalitet ens samlede evne til å bli et produktivt medlem av samfunnet og oppnå personlig oppfyllelse. Behandling av barnekreft er en svært stressende opplevelse som kan være utfordrende og forstyrrende for barna og deres familier. Pediatriske onkologiske pasienter som får kjemoterapi opplever ofte en reduksjon i livskvalitet på grunn av redusert aktivitet, tretthet og psykiske plager som depresjon eller angst sammenlignet med friske individer. Foreløpige data tyder på at det er en sammenheng mellom fysisk aktivitet og livskvalitet. Trening har vist seg å forbedre humøret, øke energinivået og redusere stress. Selv om det er gitt mer forskning og kliniske ressurser til effekten av trening på livskvaliteten blant voksne kreftpasienter, mangler det forskning på disse områdene blant barn med kreft. Etterforskerne vet lite om hvorvidt barn med kreft vil ha nytte av trening.

Etterforskerne har lagt til en blodprøve for biomarkører. Forskning på voksne kreftpasienter har vist en sammenheng mellom ulike biomarkører og søvnkvalitet som tyder på at regulering av visse biomarkører kan påvirkes gjennom trening hos voksne. Målinger av biomarkører kan gi innsikt i potensielle mediatorer mellom PA, søvnkvalitet eller tretthetsnivåer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske onkologiske pasienter med ALL i vedlikeholdsfasen av kjemoterapi i løpet av studietiden
  • Alder 8-18 år av begge kjønn (aldersgrenser på grunn av pålitelighet og gyldighet av resultatvurderingsundersøkelser)
  • Har ingen dokumenterte eller observerbare psykiatriske eller nevrologiske lidelser som kan forstyrre studiedeltakelsen
  • Kan snakke og lese engelsk
  • Har ingen kontraindikasjoner for å delta i moderat fysisk trening som bestemt av forskningspersonalet og pasientens pediatriske onkolog
  • Bor for tiden hos foreldrene/foresatte
  • Samtykke innhentet fra juridiske verger og samtykke innhentet fra pasienter til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke en pediatrisk onkologisk pasient med ALL i vedlikehold
  • Får ikke cellegift i løpet av studietiden
  • Alder under 8 år eller eldre enn 18 år
  • Ikke engelsktalende Siden ikke alle utfallsmål har blitt validert på spansk og andre språk, vil kun engelsktalende pasienter bli inkludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fysisk aktivitet
Enarmsstudie hvor pasienter velger mellom fysiske aktiviteter etter baseline vurdering av PT. Aktiviteter inkluderer følgende: Nintendo WII fit-konsoll, Xbox Kinect fit-konsoll og andre sportsaktiviteter.
Atferdsmessig: Fysisk aktivitet
Nintendo WII fit-konsoll, Xbox-konsoll, sportsaktiviteter (fotball, basketball, yoga, turgåing og andre fysiske spill)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utfall av livskvalitet
Tidsramme: 1 år
PedsQL
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 år
Aktigrafi
1 år
Søvn
Tidsramme: 1 år
Dagbok
1 år
Utmattelse
Tidsramme: 1 år
Childhood Fatigue Scale
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Connecticut Children's Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea Orsey, MD, Connecticut Children's Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2009

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2031

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-086

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

data vil bli avidentifisert for å beskytte PHI

IPD-delingstidsramme

etter fullført studium i 5 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere kan kontakte PI

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Fysisk aktivitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere