소아 급성림프모구성백혈병 환자에서 유지화학요법을 받는 삶의 질
소아 급성림프모구성백혈병 환자에서 유지요법을 받고 있는 신체활동과 삶의 질
연구 개요
상세 설명
건강 관련 삶의 질은 신체적, 심리적, 사회적 및 기능적 웰빙을 포함하는 암 치료의 중요한 결과입니다. 또한 삶의 질에는 생산적인 사회 구성원이 되고 개인적 성취를 달성할 수 있는 전반적인 능력이 포함됩니다. 소아암 치료는 어린이와 그 가족의 삶에 도전적이고 지장을 줄 수 있는 매우 스트레스가 많은 경험입니다. 화학 요법을 받는 소아 종양 환자는 건강한 개인에 비해 활동 감소, 피로, 우울증이나 불안과 같은 심리적 고통으로 인해 삶의 질이 저하되는 경우가 많습니다. 예비 데이터는 신체 활동과 삶의 질 사이에 연관성이 있음을 시사합니다. 운동은 기분을 개선하고 에너지 수준을 높이며 스트레스를 줄이는 것으로 나타났습니다. 운동이 성인 암 환자의 삶의 질에 미치는 영향에 대해 더 많은 연구와 임상 자원이 제공되었지만 암이 있는 어린이의 경우 이러한 분야에 대한 연구가 부족합니다. 조사자들은 암에 걸린 아이들이 운동을 하면 도움이 되는지에 대해 거의 알지 못합니다.
조사관은 바이오마커를 위한 혈액 샘플을 추가했습니다. 성인 암 환자에 대한 연구는 다양한 바이오마커와 수면의 질 사이의 연관성을 보여주었으며 이는 특정 바이오마커의 조절이 성인의 운동을 통해 영향을 받을 수 있음을 시사합니다. 바이오마커의 측정은 PA, 수면의 질 또는 피로 수준 사이의 잠재적 중재자에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 화학 요법의 유지 단계에서 ALL이 있는 소아 종양 환자
- 8~18세의 성별(결과 평가 설문조사의 신뢰성 및 타당성으로 인한 연령 제한)
- 연구 참여를 방해할 수 있는 문서화되거나 관찰 가능한 정신과적 또는 신경학적 장애가 없음
- 영어로 말하고 읽을 수 있는 자
- 연구 직원과 환자의 소아 종양 전문의가 결정한 적당한 신체 운동에 참여하는 데 금기 사항이 없음
- 현재 부모/법적 보호자와 함께 살고 있습니다.
- 법적 보호자로부터 얻은 동의 및 연구 참여에 대한 환자로부터 얻은 동의
제외 기준:
- ALL이 유지 관리 중인 소아 종양학 환자가 아님
- 연구 기간 동안 화학 요법을 받지 않음
- 만 8세 미만 또는 만 18세 이상
- 영어를 사용하지 않음 모든 결과 측정이 스페인어 및 기타 언어로 검증되지 않았기 때문에 영어를 사용하는 환자만 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 신체 활동
환자가 PT에 의한 기준선 평가 후 신체 활동 중에서 선택하는 단일군 연구.
활동에는 Nintendo WII 적합 콘솔, Xbox Kinect 적합 콘솔 및 기타 스포츠 활동이 포함됩니다.
|
Nintendo WII 핏 콘솔, Xbox 콘솔, 스포츠 활동(축구, 농구, 요가, 걷기 및 기타 신체 게임)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 결과
기간: 일년
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PedsQL
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 활동
기간: 일년
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액티그래피
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일년
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잠
기간: 일년
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다이어리
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일년
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피로
기간: 일년
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어린 시절 피로 척도
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrea Orsey, MD, Connecticut Children's Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10-086
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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