Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életminőség az akut limfoblasztos leukémiában szenvedő, fenntartó kemoterápiában részesülő gyermekgyógyászati ​​betegeknél

2026. április 8. frissítette: Andrea Orsey, Connecticut Children's Medical Center

Fenntartó kemoterápiában részesülő, akut limfoblasztos leukémiában szenvedő gyermekbetegek fizikai aktivitása és életminősége

A tanulmány célja, hogy értékelje a testmozgás hatását a fizikai aktivitás szintjére és életminőségére a fenntartó kemoterápiában részesülő akut limfoblasztos leukémiában (ALL) szenvedő gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egészséggel összefüggő életminőség a rákkezelés egyik fontos eredménye, amely magában foglalja a fizikai, pszichológiai, szociális és funkcionális jóllétet. Ezen túlmenően, az életminőség magában foglalja az egyén azon képességét, hogy a társadalom produktív tagjává váljon és személyes kiteljesedést érjen el. A gyermekkori rák kezelése rendkívül megterhelő élmény, amely kihívást jelent, és megzavarhatja a gyermekek és családjaik életét. A kemoterápiában részesülő onkológiai gyermekbetegek életminősége gyakran romlik az aktivitás csökkenése, a fáradtság és a pszichés szorongás, például a depresszió vagy a szorongás miatt az egészséges egyénekhez képest. Az előzetes adatok arra utalnak, hogy összefüggés van a fizikai aktivitás és az életminőség között. A gyakorlatok bizonyítottan javítják a hangulatot, növelik az energiaszintet és csökkentik a stresszt. Bár több kutatást és klinikai forrást adtak a testmozgásnak a felnőtt rákos betegek életminőségére gyakorolt ​​hatásaira, a rákos gyermekek körében hiányzik a kutatás ezekről a területekről. A kutatók keveset tudnak arról, hogy a rákos gyermekeknek előnyös lenne-e a testmozgás.

A kutatók vérmintát adtak hozzá a biomarkerek számára. Felnőtt rákos betegeken végzett kutatások összefüggést mutattak ki a különböző biomarkerek és az alvás minősége között, ami arra utal, hogy bizonyos biomarkerek szabályozását befolyásolhatja az edzés felnőtteknél. A biomarkerek mérése betekintést nyújthat a PA, az alvásminőség vagy a fáradtság szintje közötti lehetséges közvetítőkbe.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ALL-ben szenvedő onkológiai gyermekbetegek a kemoterápia fenntartó szakaszában a vizsgálat ideje alatt
  • 8-18 éves korig bármelyik nemtől (korhatárok az eredményértékelési felmérések megbízhatósága és érvényessége miatt)
  • Nincsenek dokumentált vagy megfigyelhető pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességei, amelyek akadályoznák a tanulmányban való részvételt
  • Képes angolul beszélni és olvasni
  • Nincs ellenjavallata a mérsékelt testmozgásban való részvételnek, amelyet a kutatószemélyzet és a beteg gyermekonkológusa határoz meg
  • Jelenleg szüleikkel/törvényes gyámjaikkal élnek
  • A törvényes gyámoktól beszerzett hozzájárulás és a betegek hozzájárulása a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Nem egy gyermek onkológiai beteg, aki ALL-ben van karbantartásban
  • Nem kapott kemoterápiát a vizsgálat ideje alatt
  • 8 évnél fiatalabb vagy 18 évnél idősebb
  • Nem beszélnek angolul Mivel nem minden eredménymérőt hitelesítettek spanyolul és más nyelveken, csak az angolul beszélő betegeket veszik figyelembe.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A fizikai aktivitás
Egykaros vizsgálat, amelyben a betegek a PT által végzett kiindulási értékelést követően a fizikai tevékenységek közül választanak. A tevékenységek a következők: Nintendo WII fit konzol, Xbox Kinect fit konzol és egyéb sporttevékenységek.
Viselkedési: A fizikai aktivitás
Nintendo WII fit konzol, Xbox konzol, sporttevékenységek (foci, kosárlabda, jóga, gyaloglás és egyéb fizikai játékok)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség Eredmények
Időkeret: 1 év
PedsQL
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás
Időkeret: 1 év
Actigráfia
1 év
Alvás
Időkeret: 1 év
Napló
1 év
Fáradtság
Időkeret: 1 év
Gyermekkori fáradtság skála
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Connecticut Children's Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrea Orsey, MD, Connecticut Children's Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. november 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2031. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10-086

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

az adatok azonosítása megszűnik a PHI védelme érdekében

IPD megosztási időkeret

a tanulmányok befejezése után 5 évig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kutatók kapcsolatba léphetnek a PI-vel

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel