維持化学療法を受けている急性リンパ芽球性白血病の小児患者の生活の質
維持化学療法を受けている急性リンパ芽球性白血病の小児患者における身体活動と生活の質
調査の概要
詳細な説明
健康関連の生活の質は、身体的、心理的、社会的、機能的な幸福を含むがん治療の重要な結果です。 さらに、生活の質には、社会の生産的な一員となり、個人的な満足を達成するための総合的な能力が含まれます。 小児がんの治療は非常にストレスの多い経験であり、子供とその家族の生活に困難をもたらし、混乱を招く可能性があります。 化学療法を受けている小児がん患者は、健康な個人と比較して、活動の低下、疲労、およびうつ病や不安などの精神的苦痛による生活の質の低下を経験することがよくあります。 予備データは、身体活動と生活の質の間に関連があることを示唆しています。 運動は、気分を改善し、エネルギーレベルを高め、ストレスを軽減することが示されています. 成人がん患者の生活の質に対する運動の影響については、より多くの研究と臨床リソースが提供されていますが、がんの小児におけるこれらの分野の研究は不足しています。 研究者は、がんの子供たちが運動から恩恵を受けるかどうかについてほとんど知りません.
研究者は、バイオマーカー用の血液サンプルを追加しました。 成人がん患者を対象とした研究では、さまざまなバイオマーカーと睡眠の質との関連性が示されています。これは、特定のバイオマーカーの調節が成人の運動によって影響を受ける可能性があることを示唆しています。 バイオマーカーの測定は、PA、睡眠の質、または疲労レベルの間の潜在的なメディエーターへの洞察を提供する可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -研究期間中の化学療法の維持段階にあるALLの小児腫瘍学患者
- 性別を問わず8～18歳（結果評価調査の信頼性と妥当性による年齢制限）
- -研究への参加を妨げる文書化された、または観察可能な精神障害または神経障害がない
- 英語を話し、読むことができる
- -研究スタッフと患者の小児腫瘍医によって決定された、適度な運動に参加する禁忌がない
- 現在、両親/法的保護者と同居している
- -法定後見人から得た同意と、研究に参加するための患者から得た同意
除外基準:
- -維持療法中のALLの小児腫瘍患者ではない
- 研究期間中に化学療法を受けていない
- 8歳未満または18歳以上
- 英語を話さない すべてのアウトカム指標がスペイン語や他の言語で検証されているわけではないため、英語を話す患者のみが含まれます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：身体活動
PTによるベースライン評価の後、患者が身体活動から選択する単群研究。
活動には次のものが含まれます: Nintendo WII fit コンソール、Xbox Kinect fit コンソール、およびその他のスポーツ活動。
|
Nintendo WII fit コンソール、Xbox コンソール、スポーツ活動 (サッカー、バスケットボール、ヨガ、ウォーキング、その他の物理的なゲーム)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質の結果
時間枠：1年
|
PedsQL
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
身体活動
時間枠：1年
|
アクティグラフィー
|
1年
|
|
睡眠
時間枠：1年
|
日記
|
1年
|
|
倦怠感
時間枠：1年
|
小児疲労スケール
|
1年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Andrea Orsey, MD、Connecticut Children's Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 10-086
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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