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Qualidade de Vida em Pacientes Pediátricos com Leucemia Linfoblástica Aguda em Quimioterapia de Manutenção

8 de abril de 2026 atualizado por: Andrea Orsey, Connecticut Children's Medical Center

Atividade Física e Qualidade de Vida em Pacientes Pediátricos com Leucemia Linfoblástica Aguda em Quimioterapia de Manutenção

O objetivo do estudo é avaliar o impacto do exercício nos níveis de atividade física e qualidade de vida em crianças com leucemia linfoblástica aguda (LLA) recebendo quimioterapia de manutenção.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A qualidade de vida relacionada à saúde é um resultado importante do tratamento do câncer, que abrange o bem-estar físico, psicológico, social e funcional. Além disso, a qualidade de vida inclui a capacidade geral de se tornar um membro produtivo da sociedade e alcançar a realização pessoal. O tratamento do câncer pediátrico é uma experiência altamente estressante que pode ser desafiadora e perturbadora para a vida das crianças e suas famílias. Pacientes oncológicos pediátricos que recebem quimioterapia geralmente experimentam um declínio na qualidade de vida devido à diminuição da atividade, fadiga e sofrimento psicológico, como depressão ou ansiedade, quando comparados a indivíduos saudáveis. Dados preliminares sugerem que existe associação entre atividade física e qualidade de vida. O exercício demonstrou melhorar o humor, aumentar os níveis de energia e reduzir o estresse. Embora mais pesquisas e recursos clínicos tenham sido dados aos efeitos do exercício na qualidade de vida entre pacientes adultos com câncer, há falta de pesquisas nessas áreas entre crianças com câncer. Os pesquisadores sabem pouco sobre se as crianças com câncer se beneficiariam com o exercício.

Os investigadores adicionaram uma amostra de sangue para biomarcadores. Pesquisas em pacientes adultos com câncer mostraram uma associação entre diferentes biomarcadores e a qualidade do sono, o que sugere que a regulação de certos biomarcadores pode ser afetada pelo exercício em adultos. Medidas de biomarcadores podem fornecer informações sobre possíveis mediadores entre AF, qualidade do sono ou níveis de fadiga.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes oncológicos pediátricos com LLA em fase de manutenção da quimioterapia durante o período do estudo
  • Idade de 8 a 18 anos de ambos os sexos (limites de idade devido à confiabilidade e validade das pesquisas de avaliação de resultados)
  • Não tem distúrbios psiquiátricos ou neurológicos documentados ou observáveis ​​que possam interferir na participação no estudo
  • Capaz de falar e ler inglês
  • Não ter contra-indicações para praticar exercícios físicos moderados, conforme determinado pela equipe de pesquisa e pelo oncologista pediátrico do paciente
  • Atualmente morando com os pais/responsáveis ​​legais
  • Consentimento obtido dos responsáveis ​​legais e consentimento obtido dos pacientes para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Não é paciente oncológico pediátrico com LLA em manutenção
  • Não receber quimioterapia durante o período do estudo
  • Idade inferior a 8 anos ou superior a 18 anos
  • Não fala inglês Como nem todas as medidas de resultados foram validadas em espanhol e em outros idiomas, apenas pacientes falantes de inglês serão incluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atividade física
Estudo de braço único em que os pacientes escolhem entre as atividades físicas após a avaliação inicial por PT. As atividades incluem o seguinte: console de ajuste Nintendo WII, console de ajuste Xbox Kinect e outras atividades esportivas.
Comportamental: Atividade física
Console Nintendo WII fit, console Xbox, atividades esportivas (futebol, basquete, ioga, caminhada e outros jogos físicos)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados de qualidade de vida
Prazo: 1 ano
PedsQL
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física
Prazo: 1 ano
Actigrafia
1 ano
Dorme
Prazo: 1 ano
Diário
1 ano
Fadiga
Prazo: 1 ano
Escala de Fadiga Infantil
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Connecticut Children's Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Orsey, MD, Connecticut Children's Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10-086

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

os dados serão desidentificados para proteger PHI

Prazo de Compartilhamento de IPD

após a conclusão do estudo por 5 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os pesquisadores podem entrar em contato com o PI

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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