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评估快速获取转移性骨病项目可行性的项目 (RAMP)

2020年8月4日 更新者:Ottawa Hospital Research Institute

评估在渥太华医院整合多学科快速获取转移性骨病计划 (RAMP) 的可行性的试点项目

骨骼系统是许多恶性肿瘤转移扩散最常见的部位之一。 由于使人虚弱的疼痛和病理性骨折,转移性骨病 (MBD) 可能与生活质量显着下降有关。 多个提供者参与治疗患有 MBD 的患者,这可能导致分散和延迟提供护理。 这种碎片化还会导致不良结果和患者体验。 该项目将评估在研究者所在机构整合多学科快速获取转移性骨病计划 (RAMP) 以改善对骨盆和下肢 MBD 患者的护理服务是否可行。 RAMP 的目标是:1) 改善为 MBD 患者提供的护理结果和质量。 2) 通过参与者的治疗旅程改善患者体验。 3) 避免通过 ER 计划外入院造成的额外医疗保健费用,并减少由于不必要的多次门诊就诊和双重诊断测试而导致的冗余。 该项目旨在更有效地优化现有诊所资源的使用。 癌症患者及其亲人将积极参与该项目的设计,以更好地实现其目标。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

详细说明

加拿大每年诊断出超过 140,000 例新的癌症病例,其中近一半转移至骨骼。 骨骼系统是许多内脏恶性肿瘤最常见的转移扩散部位之一,尤其是起源于乳腺癌、前列腺癌、肺癌、甲状腺癌和肾癌的癌症。 血液恶性肿瘤,如多发性骨髓瘤和淋巴瘤,也主要表现为骨骼中的多发侵袭性溶解性病变。 骨骼相关事件 (SRE) 是在骨骼中出现转移性病变时给出的术语。 随着有效全身治疗和支持治疗的进步,骨转移患者的生存期已大大延长。 这种生存率的提高可能伴随着显着的发病率和生活质量的下降,这些生活质量继发于疼痛、病理性骨折和 SRE 引起的脊髓压迫。 大约 65%-75% 的骨转移患者会出现疼痛和行动不便。 SRE 还与继发于治疗费用增加和高住院率的高经济负担有关。 据估计,单次 SRE 会使医疗系统损失 36,462 美元。 目前的文献反映了诊断和治疗 MBD 方法的显着差异。 因此,许多研究主张需要多学科诊所来协调 MBD 患者的诊断、治疗和康复。 该策略还被提议以一种具有成本效益的方法改善对患者的早期和多模式姑息治疗的实施。

目的和目标:该项目的目的是:1) 评估在研究机构建立和整合多学科快速访问转移性骨病计划 (RAMP) 以改善对患有骨盆和下肢 MBD 的患者提供护理的可行性。 2) 集中转诊并简化诊断为骨盆和下肢 MBD 患者的临床护理路径。 3) 评估结果和患者体验的改善情况。 该项目的目标是:1) 建立一个核心的多学科 RAMP 团队,以开发以患者为中心的诊断和治疗临床护理路径。 2) 为 RAMP 建立标准化和快速的转诊流程。 3) 分流咨询并协调他们融入癌症中心现有的每周“肌肉骨骼肿瘤学”诊所。 4) 为就诊于 RAMP 的患者开发一个集中的登记系统,以评估提供者的表现并评估已建立的临床护理途径的成功与否。

研究类型

观察性的

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

被转诊并随后被诊断为由其他地方的原发性癌症引起的骨盆或下肢骨转移性疾病的患者。

描述

纳入标准:

  • 患者年满 18 岁并能够提供知情同意。
  • 已确定组织诊断为癌症的患者。
  • 诊断为转移性骨病变的患者需要转诊给骨科肿瘤专家。
  • 患者将在渥太华医院接受针对这种转移性疾病的护理和治疗。

排除标准:

  • 患者不会说或听不懂足够的法语或英语来完成功能结果问卷。
  • 患者有记录在案的认知障碍,无法完成问卷(例如 失智)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
转介途径的标准化
大体时间:2年
确定 ER、肿瘤学(医学、放射学和血液学)以及初级医师在指导转诊至 RAMP 时的遵从率。 目标是 80% 的合规率。 这将通过捕获在 RAMP 转诊途径之外转诊的骨盆和下肢 MBD 会诊来衡量。
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在现有的肌肉骨骼肿瘤诊所对 MBD 患者进行分类的可行性
大体时间:2年
MBD 患者的肌肉骨骼肿瘤诊所的入院率和分类将帮助我们确定当前系统的真实诊所容量。
2年
改善患者流动和及时获得护理。
大体时间:2年
这种益处将通过实现等待时间 < 7 天的患者来衡量,以评估未决的病理性骨折。 等待时间将由 RAMP 登记处记录,该登记处将密切跟踪所有转诊、就诊和治疗日期。
2年
改善症状管理和患者满意度
大体时间:2年
此数据将由填写经过验证的 ESAS 的患者和患者获取。此数据将由填写经过验证的 ESAS 和患者满意度调查问卷的患者获取。 这些问卷将在该项目的第一阶段(规划)期间收集,并将与第二阶段(执行)期间获得的调查进行比较。 我们预计患者满意度会有所提高。
2年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
改进为 MBD 患者提供助行器和跌倒风险评估方面的咨询。
大体时间:2年
可以通过与我们的电子图表专家 (MOSAIQ) 合作来捕获此指标,以便为 RN 创建一个字段来记录此项目,然后可以对其进行跟踪。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hesham Abdelbary, MD、OHRI

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年11月1日

初级完成 (预期的)

2019年3月1日

研究完成 (预期的)

2020年3月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月25日

首次发布 (实际的)

2017年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月4日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FORM ID 6174

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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