Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Projekti nopean metastaattisen luutautiohjelman toteutettavuuden arvioimiseksi (RAMP)

tiistai 4. elokuuta 2020 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute

Pilottiprojekti, jolla arvioidaan mahdollisuutta integroida monitieteinen nopea pääsy metastaattinen luutautiohjelma (RAMP) Ottawan sairaalassa

Luusto on yksi yleisimmistä monien pahanlaatuisten kasvainten metastaattisen leviämisen kohdista. Metastaattinen luusairaus (MBD) voi liittyä merkittävään elämänlaadun heikkenemiseen heikentävän kivun ja patologisten murtumien vuoksi. Useat palveluntarjoajat osallistuvat MBD-potilaiden hoitoon, mikä voi johtaa hoidon pirstoutumiseen ja viivästymiseen. Tämä pirstoutuminen johtaa myös huonoihin tuloksiin ja potilaskokemukseen. Tässä hankkeessa arvioidaan, onko mahdollista integroida monialainen Rapid Access Metastatic Bone Disease Program (RAMP) tutkijan laitokseen parantamaan lantion ja alaraajojen MBD:tä sairastavien potilaiden hoitoa. RAMP:n tavoitteet ovat: 1) Parantaa MBD-potilaille tarjotun hoidon tuloksia ja laatua. 2) Paranna potilaiden kokemusta osallistujan hoitomatkan kautta. 3) Vältä ylimääräisiä terveydenhuollon kustannuksia, jotka aiheutuvat ennakoimattomista päivystyskäynnistä ja vähennät tarpeettomista useista klinikkakäynneistä ja diagnostisten testien kaksinkertaisista tilauksista johtuvia irtisanomisia. Tämä projekti on suunniteltu optimoimaan olemassa olevien klinikan resurssien käyttöä tehokkaammin. Syöpäpotilaat ja heidän läheisensä ovat aktiivisesti mukana tämän projektin suunnittelussa saavuttaakseen paremmin sen tavoitteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kanadassa diagnosoidaan vuosittain yli 140 000 uutta syöpätapausta, joista lähes puolet metastasoituu luuhun. Luusto on yksi yleisimmistä monien sisäelinten pahanlaatuisten kasvainten, erityisesti rinta-, eturauhas-, keuhko-, kilpirauhas- ja munuaissyöpien, metastaattisen leviämisen kohdista. Hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet, kuten multippeli myelooma ja lymfooma, ilmenevät myös pääasiassa useilla aggressiivisilla lyyttisillä vaurioilla luussa. Luustoon liittyvä tapahtuma (SRE) on termi, joka annetaan, kun luuhun syntyy metastaattinen vaurio. Tehokkaan systeemisen hoidon ja tukihoidon edistymisen myötä potilaiden, joilla on luumetastaaseja, eloonjäämisaika on parantunut huomattavasti. Tähän eloonjäämisen paranemiseen voi liittyä merkittävää sairastuvuutta ja elämänlaadun heikkenemistä kivun, patologisen murtuman ja SRE:n aiheuttaman selkäytimen puristumisen seurauksena. Kipua ja heikentynyttä liikkuvuutta esiintyy noin 65–75 %:lla potilaista, joilla on luumetastaaseja. SRE:t liittyvät myös korkeaan taloudelliseen taakkaan, joka johtuu lisääntyneistä hoitokustannuksista ja korkeasta sairaalahoitomääristä. On arvioitu, että yksittäinen SRE-jakso voi maksaa lääketieteelliselle järjestelmälle 36 462 USD. Nykyinen kirjallisuus heijastaa huomattavaa monimuotoisuutta MBD:n diagnosoinnissa ja hoidossa. Siksi lukuisat tutkimukset ovat puoltaneet monitieteisen klinikan tarvetta koordinoida MBD-potilaiden diagnoosia, hoitoa ja kuntoutusta. Tätä strategiaa on myös ehdotettu parantamaan potilaiden varhaista ja multimodaalista palliatiivista hoitoa kustannustehokkaalla tavalla.

Tavoitteet ja tavoitteet: Tämän projektin tavoitteet ovat: 1) Arvioi toteutettavuus monitieteisen nopean pääsyn metastaattisten luusairauksien ohjelman (RAMP) perustamiseksi ja integroimiseksi tutkijan laitokseen hoidon parantamiseksi potilaille, joilla on lantion ja alaraajojen MBD. 2) Keskittää lähetteet ja virtaviivaistaa MBD-diagnoosin saaneiden potilaiden kliinisen hoidon reitit lantioon ja alaraajoihin. 3) Arvioi tulosten ja potilaskokemusten paranemista. Tämän projektin tavoitteet ovat: 1) Perustetaan monitieteinen RAMP-tiimi kehittämään potilaskeskeistä kliinistä hoitopolkua diagnoosia ja hoitoa varten. 2) Luo standardoitu ja nopea RAMP-lähetysprosessi. 3) Triage konsultoi ja koordinoi heidän integrointiaan olemassa olevaan viikoittaiseen "muskuloskeletaaliseen onkologiaan" syöpäkeskuksessa. 4) Kehitetään keskitetty rekisteri potilaille, jotka ilmoittautuvat RAMP:iin, jotta voidaan arvioida palveluntarjoajan suorituskykyä ja arvioida vakiintuneiden kliinisen hoitoreittien onnistumista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka lähetetään ja joita seurataan myöhemmin primäärisyövästä johtuvan lantion tai alaraajojen luumetastaattisen taudin diagnosoimiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on vähintään 18-vuotias ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
  • Potilas, jolla on vahvistettu kudossyöpädiagnoosi.
  • Potilaalla, jolla on diagnosoitu metastaattinen luuvaurio, joka vaatii lähetteen ortopedisen onkologian erikoislääkärille.
  • Potilas saa hoitoa ja hoitoa tähän metastaattiseen sairauteen Ottawan sairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei puhu tai ymmärrä riittävästi ranskaa tai englantia täyttääkseen toiminnallisia tuloskyselyitä.
  • Potilaalla on dokumentoitu kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää kyselyn täyttämisen (esim. dementia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suosituspolkujen standardointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Päivystyksen, onkologian (lääketieteellinen, säteily- ja hematologia) sekä ensisijaisten lääkäreiden tunnistaminen RAMP-lähetteiden ohjaamisessa. Tavoitteena on 80 prosentin noudattamisaste. Tämä mitataan keräämällä lantion ja alaraajojen MBD-tutkimukset, jotka ohjattiin RAMP-lähetysreitin ulkopuolelle.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus tutkia MBD-potilaita nykyisissä tuki- ja liikuntaelinonkologian klinikoissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
MBD-potilaiden tuki- ja liikuntaelinten onkologian klinikan vastaanottoprosentti ja luokittelu auttavat meitä tunnistamaan nykyisten järjestelmien todellisen klinikan kapasiteetin.
2 vuotta
Parantaa potilasvirtaa ja oikea-aikaista hoitoa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tämä hyöty mitataan saavuttamalla odotusaika < 7 päivää, jotta potilaat voidaan arvioida odottavan patologisen murtuman varalta. Odotusajan tallentaa RAMP-rekisteri, joka pitää tarkasti kirjaa kaikista lähetteistä, käynneistä ja hoitopäivistä.
2 vuotta
Oireiden hallinnan ja potilastyytyväisyyden parantaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Validoidun ESAS:n täyttävät potilaat ja potilas keräävät nämä tiedot. Potilaat, jotka täyttävät validoidut ESAS- ja potilastyytyväisyyskyselyt, keräävät nämä tiedot. Nämä kyselylomakkeet kerätään tämän hankkeen vaiheen I (suunnittelu) aikana, ja niitä verrataan vaiheen II (toteutus) aikana saatuihin kyselyihin. Odotamme potilastyytyväisyyden paranevan.
2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MBD-potilaiden neuvonnan parantaminen liikkumisen apuvälineissä ja putoamisriskin arvioinnissa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tämä mittari voidaan kaapata tekemällä yhteistyötä sähköisten karttaasiantuntijoidemme (MOSAIQ) kanssa ja luomalla RN:ille kenttä tämän kohteen dokumentoimiseksi, jota voidaan sitten seurata.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hesham Abdelbary, MD, OHRI

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaasseja luuhun

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

3
Tilaa