Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt mający na celu ocenę wykonalności programu szybkiego dostępu do leczenia przerzutów do kości (RAMP)

4 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute

Projekt pilotażowy mający na celu ocenę wykonalności integracji wielodyscyplinarnego programu szybkiego dostępu do leczenia przerzutów do kości (RAMP) w szpitalu w Ottawie

Układ kostny jest jednym z najczęstszych miejsc rozprzestrzeniania się przerzutów wielu nowotworów złośliwych. Choroba przerzutowa do kości (MBD) może wiązać się ze znacznym obniżeniem jakości życia z powodu wyniszczającego bólu i patologicznych złamań. Wielu świadczeniodawców jest zaangażowanych w leczenie pacjentów z MBD, co może skutkować fragmentacją i opóźnieniem świadczenia opieki. Ta fragmentacja prowadzi również do słabych wyników i doświadczenia pacjentów. Projekt ten oceni, czy możliwe jest zintegrowanie multidyscyplinarnego Programu szybkiego dostępu do przerzutów do kości (RAMP) w instytucji badacza w celu poprawy opieki nad pacjentami zgłaszającymi się z MBD miednicy i kończyn dolnych. Cele RAMP to: 1) Poprawa wyników i jakości opieki zapewnianej pacjentom z MBD. 2) Popraw wrażenia pacjentów podczas leczenia uczestnika. 3) Unikaj dodatkowych kosztów opieki zdrowotnej spowodowanych nieplanowanymi przyjęciami na izbę przyjęć i zmniejsz liczbę zwolnień z powodu niepotrzebnych wielokrotnych wizyt w przychodni i podwójnego zlecania badań diagnostycznych. Projekt ten będzie miał na celu bardziej efektywne zoptymalizowanie wykorzystania istniejących zasobów kliniki. Pacjenci z chorobą nowotworową i ich bliscy będą aktywnie zaangażowani w projektowanie tego projektu, aby lepiej osiągnąć jego cele.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdego roku w Kanadzie diagnozuje się ponad 140 000 nowych przypadków raka, z których prawie połowa daje przerzuty do kości. Układ kostny jest jednym z najczęstszych miejsc rozprzestrzeniania się przerzutów wielu nowotworów narządów wewnętrznych, zwłaszcza raków piersi, prostaty, płuc, tarczycy i nerek. Hematologiczne nowotwory złośliwe, takie jak szpiczak mnogi i chłoniak, również objawiają się przede wszystkim wieloma agresywnymi zmianami litycznymi w kości. Zdarzenie związane ze szkieletem (SRE) to termin podawany, gdy w kości pojawia się zmiana przerzutowa. Wraz z postępem w skutecznym leczeniu systemowym i opiece podtrzymującej czas przeżycia pacjentów z przerzutami do kości uległ znacznej poprawie. Tej poprawie przeżywalności może towarzyszyć znaczna chorobowość i obniżenie jakości życia wtórnie do bólu, patologicznego złamania i ucisku rdzenia kręgowego z powodu SRE. Ból i zaburzenia ruchomości występują u około 65%-75% chorych z przerzutami do kości. SRE są również związane z dużym obciążeniem ekonomicznym wtórnym do zwiększonych kosztów leczenia i wysokiego wskaźnika hospitalizacji. Szacuje się, że pojedynczy epizod SRE może kosztować system medyczny 36 462 USD. Aktualne piśmiennictwo odzwierciedla znaczne zróżnicowanie podejścia do diagnozowania i leczenia MBD. Dlatego liczne badania wskazują na potrzebę wielodyscyplinarnej kliniki koordynującej diagnostykę, leczenie i rehabilitację pacjentów z MBD. Strategia ta została również zaproponowana w celu poprawy świadczenia wczesnego i multimodalnego leczenia paliatywnego dla pacjentów w opłacalnym podejściu.

Cele i cele: Cele tego projektu są następujące: 1) Ocena wykonalności ustanowienia i zintegrowania multidyscyplinarnego programu szybkiego dostępu do przerzutów do kości (RAMP) w instytucji badacza w celu poprawy opieki nad pacjentami zgłaszającymi się z MBD miednicy i kończyn dolnych. 2) Scentralizować skierowania i usprawnić ścieżki opieki klinicznej dla pacjentów, u których zdiagnozowano MBD do miednicy i kończyn dolnych. 3) Ocenić poprawę wyników i doświadczenia pacjentów. Cele tego projektu to: 1) Stworzenie podstawowego multidyscyplinarnego zespołu RAMP w celu opracowania skoncentrowanej na pacjencie ścieżki opieki klinicznej w celu diagnozowania i leczenia. 2) Ustanawiać znormalizowany i szybki proces kierowania na RAMP. 3) Segregacja konsultuje i koordynuje ich integrację z wcześniej istniejącą cotygodniową kliniką „onkologii układu mięśniowo-szkieletowego” w centrum onkologicznym. 4) Opracować scentralizowany rejestr pacjentów zgłaszających się do RAMP w celu oceny wydajności świadczeniodawcy i oceny sukcesu ustalonych ścieżek opieki klinicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kierowani, a następnie obserwowani w celu rozpoznania choroby przerzutowej do kości miednicy lub kończyn dolnych wynikającej z pierwotnego raka w innym miejscu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma ukończone 18 lat i jest w stanie wyrazić świadomą zgodę.
  • Pacjent z ustalonym rozpoznaniem tkankowym raka.
  • Pacjent z rozpoznaniem przerzutowej zmiany kostnej wymagającej skierowania do specjalisty ortopedii onkologicznej.
  • Pacjent otrzyma opiekę i leczenie tej choroby z przerzutami w szpitalu w Ottawie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie mówi ani nie rozumie języka francuskiego lub angielskiego w stopniu wystarczającym do wypełnienia kwestionariuszy wyników funkcjonalnych.
  • Pacjent ma udokumentowane upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające wypełnienie kwestionariusza (np. demencja).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standaryzacja ścieżek skierowań
Ramy czasowe: 2 lata
Identyfikacja wskaźnika zgodności z ER, onkologii (medycyna, promieniowanie i hematologia), a także lekarzy pierwszego kontaktu w kierowaniu skierowań do RAMP. Celem jest stopień zgodności na poziomie 80%. Zostanie to zmierzone poprzez przechwycenie konsultacji dotyczących MBD miednicy i kończyn dolnych, które zostały skierowane poza ścieżkę kierowania RAMP.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość segregacji pacjentów z MBD w obecnie istniejących klinikach onkologii układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: 2 lata
Wskaźnik przyjęć i segregacja kliniki onkologii układu mięśniowo-szkieletowego dla pacjentów z MBD pomoże nam zidentyfikować rzeczywistą pojemność kliniki obecnego systemu.
2 lata
Popraw przepływ pacjentów i szybki dostęp do opieki.
Ramy czasowe: 2 lata
Korzyść ta będzie mierzona poprzez osiągnięcie czasu oczekiwania < 7 dni na ocenę pacjentów pod kątem oczekującego złamania patologicznego. Czas oczekiwania zostanie zarejestrowany w rejestrze RAMP, który będzie skrupulatnie śledził wszystkie skierowania, wizyty i daty leczenia.
2 lata
Poprawa zarządzania objawami i zadowolenia pacjentów
Ramy czasowe: 2 lata
Dane te zostaną zebrane przez pacjentów wypełniających zweryfikowany ESAS i pacjenta. Dane te zostaną zebrane przez pacjentów wypełniających zweryfikowany ESAS i kwestionariusze satysfakcji pacjenta. Kwestionariusze te zostaną zebrane podczas fazy I (planowanie) tego projektu i zostaną porównane z ankietami uzyskanymi podczas fazy II (realizacja). Spodziewamy się poprawy satysfakcji pacjentów.
2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa poradnictwa dla pacjentów z MBD w zakresie pomocy w poruszaniu się i oceny ryzyka upadku.
Ramy czasowe: 2 lata
Metrykę tę można uchwycić, współpracując z naszymi ekspertami od map elektronicznych (MOSAIQ), aby utworzyć pole dla RN w celu udokumentowania tego elementu, który można następnie śledzić.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hesham Abdelbary, MD, OHRI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerzuty do kości

Badania kliniczne na Brak interwencji

Subskrybuj