- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03134404
Prosjekt for å vurdere gjennomførbarheten av et program for metastatisk beinsykdom med rask tilgang (RAMP)
Et pilotprosjekt for å vurdere muligheten for å integrere et multidisiplinært program for metastatisk beinsykdom (RAMP) ved Ottawa Hospital
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mer enn 140 000 nye tilfeller av kreft blir diagnostisert årlig i Canada, hvorav nesten halvparten metastaserer til bein. Skjelettsystemet er et av de vanligste stedene for metastatisk spredning av mange viscerale maligniteter, spesielt kreft som stammer fra bryst, prostata, lunge, skjoldbruskkjertel og nyre. Hematologiske maligniteter, som multippelt myelom og lymfom, manifesterer seg også primært med multiple aggressive lytiske lesjoner i beinet. En skjelettrelatert hendelse (SRE) er betegnelsen som gis når en metastatisk lesjon oppstår i bein. Med fremskritt innen effektiv systemisk behandling og støttebehandling, har varigheten av overlevelse av pasienter med benmetastaser blitt betydelig forbedret. Denne forbedringen i overlevelse kan være ledsaget av betydelig sykelighet og reduksjon i livskvalitet sekundært til smerte, patologisk brudd og ryggmargskompresjon fra SRE. Smerter og nedsatt bevegelighet forekommer hos omtrent 65 %-75 % av pasientene med benmetastaser. SRE er også assosiert med høy økonomisk byrde sekundært til økte behandlingskostnader og høye antall sykehusinnleggelser. Det er anslått at en enkelt episode av SRE kan koste det medisinske systemet 36 462 USD. Den nåværende litteraturen reflekterer betydelig mangfold i tilnærmingen til diagnostisering og behandling av MBD. Derfor har en rekke studier tatt til orde for behovet for en tverrfaglig klinikk for å koordinere diagnose, behandling og rehabilitering av pasienter med MBD-pasienter. Denne strategien har også blitt foreslått for å forbedre leveringen av tidlig og multimodal palliativ behandling for pasienter i en kostnadseffektiv tilnærming.
Mål og mål: Målene med dette prosjektet er: 1) Vurdere gjennomførbarheten av å etablere og integrere et multidisiplinært program for rask tilgang til metastatisk beinsykdom (RAMP) ved etterforskerens institusjon for å forbedre leveringen av omsorg til pasienter med bekken- og underekstremitet MBD. 2) Sentralisere henvisninger og effektivisere kliniske behandlingsveier for pasienter diagnostisert med MBD til bekken og nedre ekstremiteter. 3) Vurder forbedring i resultat og pasientopplevelse. Målene med dette prosjektet er: 1) Etablere et multidisiplinært RAMP-team for å utvikle en pasientsentrert klinisk behandlingsvei for diagnose og behandling. 2) Etablere en standardisert og rask henvisningsprosess for RAMP. 3) Triage konsulterer og koordinerer deres integrering i allerede eksisterende ukentlig "muskuloskeletal onkologi" klinikk ved kreftsenteret. 4) Utvikle et sentralisert register for pasienter som presenterer for RAMP for å vurdere leverandørens ytelse og evaluere suksessen til etablerte kliniske behandlingsveier.
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten er 18 år eller eldre og kan gi informert samtykke.
- Pasient med etablert vevsdiagnose for kreft.
- Pasient med diagnose av metastatisk benlesjon som krever henvisning til en ortopedisk onkologisk spesialist.
- Pasienten vil motta omsorg og behandling for denne metastaserende sykdommen ved Ottawa Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten snakker eller forstår ikke tilstrekkelig fransk eller engelsk til å fylle ut spørreskjemaene med funksjonelle resultater.
- Pasienten har en dokumentert kognitiv svikt som utelukker utfylling av spørreskjema (f. demens).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardisering av henvisningsveiene
Tidsramme: 2 år
|
Identifisere graden av etterlevelse fra akuttmottaket, onkologi (medisinsk, stråling og hematologi), samt primærleger i å dirigere henvisninger til RAMP.
Målet er en etterlevelsesgrad på 80 %.
Dette vil bli målt ved å fange opp konsultasjonene for MBD i bekkenet og underekstremiteten som ble henvist utenfor RAMP-henvisningsveien.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for å triagere MBD-pasienter i eksisterende muskuloskeletale onkologiske klinikker
Tidsramme: 2 år
|
Innleggelsesraten og triage av muskel- og skjelettonkologisk klinikk for MBD-pasienter vil hjelpe oss med å identifisere dagens systemers sanne klinikkkapasitet.
|
2 år
|
|
Forbedre pasientflyt og rettidig tilgang til behandling.
Tidsramme: 2 år
|
Denne fordelen vil bli målt ved å oppnå ventetid < 7 dager for pasienter som skal vurderes for en ventende patologisk fraktur.
Ventetiden vil bli fanget opp av RAMP-registeret som vil holde nøye oversikt over alle henvisninger, besøk og behandlingsdatoer.
|
2 år
|
|
Forbedring av symptomhåndtering og pasienttilfredshet
Tidsramme: 2 år
|
Disse dataene vil bli fanget opp av pasienter som fyller ut validert ESAS og pasient. Disse dataene vil bli fanget opp av pasienter som fyller ut validerte ESAS og pasienttilfredshetsspørreskjemaer.
Disse spørreskjemaene vil bli samlet inn under fase I (planlegging) av dette prosjektet, og vil bli sammenlignet med undersøkelser innhentet under fase II (gjennomføring).
Vi forventer en forbedring i pasienttilfredsheten.
|
2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i veiledning av MBD-pasienter om mobilitetshjelpemidler og fallrisikovurdering.
Tidsramme: 2 år
|
Denne beregningen kan fanges opp ved å samarbeide med våre elektroniske karteksperter (MOSAIQ) for å lage et felt for RN-er for å dokumentere dette elementet, som deretter kan spores.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hesham Abdelbary, MD, OHRI
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FORM ID 6174
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Metastaser til bein
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansFullførtSammenligning av bildekvalitet mellom ny kollimator LEHRS vs Siemens LEHR på beinscintigrafi (LEHRS)Sammenligning av to kollimatorer under beinscintigrafiFrankrike
-
Prime FoundationHar ikke rekruttert ennå
-
Sakarya UniversityFullførtSammenligning med effekt to simuleringsmodellerTyrkia
-
Lee's Pharmaceutical LimitedZhaoke (Guangzhou) Pharmaceutical LimitedFullførtBioekvivalens av to Azilsartan-formuleringerHong Kong
-
St. Jude Children's Research HospitalFullførtSammenlign to verktøy for ernæringsscreeningForente stater
-
Dow University of Health SciencesFullførtEn-masseretraksjon til to-trinns retraksjonPakistan
-
Inje UniversityFullførtEffektiviteten til SMS to Fix PC IntervalKorea, Republikken
-
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityFullførtBioekvivalens av roxithromycin tabletter fra to forskjellige produsenterKina
-
Yale UniversityPeraHealthTilbaketrukketInnlagte pasienter som genererer minst to Rothman-indekspoengForente stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Påmelding etter invitasjonEffekten av to forskjellige sengebad | Pasienter på mekanisk ventilasjonsstøtteTyrkia
Kliniske studier på Ingen inngripen
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPasienter med depresjon hos eldreKina
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); The... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater