Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosjekt for å vurdere gjennomførbarheten av et program for metastatisk beinsykdom med rask tilgang (RAMP)

4. august 2020 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute

Et pilotprosjekt for å vurdere muligheten for å integrere et multidisiplinært program for metastatisk beinsykdom (RAMP) ved Ottawa Hospital

Skjelettsystemet er et av de vanligste stedene for metastatisk spredning av mange maligniteter. Metastatisk beinsykdom (MBD) kan være assosiert med en betydelig reduksjon i livskvalitet på grunn av svekkende smerte og patologiske frakturer. Flere leverandører er involvert i behandling av pasienter med MBD som kan resultere i fragmentert og forsinket levering av omsorg. Denne fragmenteringen fører også til dårlige resultater og pasienterfaring. Dette prosjektet vil vurdere om det er mulig å integrere et multidisiplinært program for metastatisk beinsykdom med rask tilgang (RAMP) ved etterforskerens institusjon for å forbedre leveringen av omsorg til pasienter med bekken- og underekstremitet MBD. Målene for RAMP er: 1) Forbedre resultatet og kvaliteten på omsorgen gitt til MBD-pasienter. 2) Forbedre pasientopplevelsen gjennom deltakerens behandlingsreise. 3) Unngå ekstra helsekostnader forårsaket av ikke-planlagte innleggelser gjennom akuttmottak og redusere oppsigelser på grunn av unødvendige flere klinikkbesøk og dobbeltbestilling av diagnostiske tester. Dette prosjektet skal utformes for å optimalisere bruken av eksisterende klinikkressurser mer effektivt. Kreftpasienter og deres kjære vil være aktivt engasjert i utformingen av dette prosjektet for bedre å nå sine mål.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mer enn 140 000 nye tilfeller av kreft blir diagnostisert årlig i Canada, hvorav nesten halvparten metastaserer til bein. Skjelettsystemet er et av de vanligste stedene for metastatisk spredning av mange viscerale maligniteter, spesielt kreft som stammer fra bryst, prostata, lunge, skjoldbruskkjertel og nyre. Hematologiske maligniteter, som multippelt myelom og lymfom, manifesterer seg også primært med multiple aggressive lytiske lesjoner i beinet. En skjelettrelatert hendelse (SRE) er betegnelsen som gis når en metastatisk lesjon oppstår i bein. Med fremskritt innen effektiv systemisk behandling og støttebehandling, har varigheten av overlevelse av pasienter med benmetastaser blitt betydelig forbedret. Denne forbedringen i overlevelse kan være ledsaget av betydelig sykelighet og reduksjon i livskvalitet sekundært til smerte, patologisk brudd og ryggmargskompresjon fra SRE. Smerter og nedsatt bevegelighet forekommer hos omtrent 65 %-75 % av pasientene med benmetastaser. SRE er også assosiert med høy økonomisk byrde sekundært til økte behandlingskostnader og høye antall sykehusinnleggelser. Det er anslått at en enkelt episode av SRE kan koste det medisinske systemet 36 462 USD. Den nåværende litteraturen reflekterer betydelig mangfold i tilnærmingen til diagnostisering og behandling av MBD. Derfor har en rekke studier tatt til orde for behovet for en tverrfaglig klinikk for å koordinere diagnose, behandling og rehabilitering av pasienter med MBD-pasienter. Denne strategien har også blitt foreslått for å forbedre leveringen av tidlig og multimodal palliativ behandling for pasienter i en kostnadseffektiv tilnærming.

Mål og mål: Målene med dette prosjektet er: 1) Vurdere gjennomførbarheten av å etablere og integrere et multidisiplinært program for rask tilgang til metastatisk beinsykdom (RAMP) ved etterforskerens institusjon for å forbedre leveringen av omsorg til pasienter med bekken- og underekstremitet MBD. 2) Sentralisere henvisninger og effektivisere kliniske behandlingsveier for pasienter diagnostisert med MBD til bekken og nedre ekstremiteter. 3) Vurder forbedring i resultat og pasientopplevelse. Målene med dette prosjektet er: 1) Etablere et multidisiplinært RAMP-team for å utvikle en pasientsentrert klinisk behandlingsvei for diagnose og behandling. 2) Etablere en standardisert og rask henvisningsprosess for RAMP. 3) Triage konsulterer og koordinerer deres integrering i allerede eksisterende ukentlig "muskuloskeletal onkologi" klinikk ved kreftsenteret. 4) Utvikle et sentralisert register for pasienter som presenterer for RAMP for å vurdere leverandørens ytelse og evaluere suksessen til etablerte kliniske behandlingsveier.

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som blir henvist og deretter fulgt for en diagnose av benmetastatisk sykdom i bekkenet eller nedre ekstremiteter som oppstår fra en primær kreft andre steder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er 18 år eller eldre og kan gi informert samtykke.
  • Pasient med etablert vevsdiagnose for kreft.
  • Pasient med diagnose av metastatisk benlesjon som krever henvisning til en ortopedisk onkologisk spesialist.
  • Pasienten vil motta omsorg og behandling for denne metastaserende sykdommen ved Ottawa Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten snakker eller forstår ikke tilstrekkelig fransk eller engelsk til å fylle ut spørreskjemaene med funksjonelle resultater.
  • Pasienten har en dokumentert kognitiv svikt som utelukker utfylling av spørreskjema (f. demens).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standardisering av henvisningsveiene
Tidsramme: 2 år
Identifisere graden av etterlevelse fra akuttmottaket, onkologi (medisinsk, stråling og hematologi), samt primærleger i å dirigere henvisninger til RAMP. Målet er en etterlevelsesgrad på 80 %. Dette vil bli målt ved å fange opp konsultasjonene for MBD i bekkenet og underekstremiteten som ble henvist utenfor RAMP-henvisningsveien.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for å triagere MBD-pasienter i eksisterende muskuloskeletale onkologiske klinikker
Tidsramme: 2 år
Innleggelsesraten og triage av muskel- og skjelettonkologisk klinikk for MBD-pasienter vil hjelpe oss med å identifisere dagens systemers sanne klinikkkapasitet.
2 år
Forbedre pasientflyt og rettidig tilgang til behandling.
Tidsramme: 2 år
Denne fordelen vil bli målt ved å oppnå ventetid < 7 dager for pasienter som skal vurderes for en ventende patologisk fraktur. Ventetiden vil bli fanget opp av RAMP-registeret som vil holde nøye oversikt over alle henvisninger, besøk og behandlingsdatoer.
2 år
Forbedring av symptomhåndtering og pasienttilfredshet
Tidsramme: 2 år
Disse dataene vil bli fanget opp av pasienter som fyller ut validert ESAS og pasient. Disse dataene vil bli fanget opp av pasienter som fyller ut validerte ESAS og pasienttilfredshetsspørreskjemaer. Disse spørreskjemaene vil bli samlet inn under fase I (planlegging) av dette prosjektet, og vil bli sammenlignet med undersøkelser innhentet under fase II (gjennomføring). Vi forventer en forbedring i pasienttilfredsheten.
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i veiledning av MBD-pasienter om mobilitetshjelpemidler og fallrisikovurdering.
Tidsramme: 2 år
Denne beregningen kan fanges opp ved å samarbeide med våre elektroniske karteksperter (MOSAIQ) for å lage et felt for RN-er for å dokumentere dette elementet, som deretter kan spores.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hesham Abdelbary, MD, OHRI

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metastaser til bein

Kliniske studier på Ingen inngripen

Abonnere