Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projekt for at vurdere gennemførligheden af ​​et program for metastatisk knoglesygdom med hurtig adgang (RAMP)

4. august 2020 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute

Et pilotprojekt for at vurdere gennemførligheden af ​​at integrere et multidisciplinært program for metastatisk knoglesygdom med hurtig adgang (RAMP) på Ottawa Hospital

Skeletsystemet er et af de mest almindelige steder for metastatisk spredning af mange maligne sygdomme. Metastatisk knoglesygdom (MBD) kan være forbundet med en betydelig reduktion i livskvalitet på grund af invaliderende smerter og patologiske frakturer. Flere udbydere er involveret i behandling af patienter med MBD, hvilket kan resultere i fragmenteret og forsinket levering af pleje. Denne fragmentering fører også til dårlige resultater og patientoplevelse. Dette projekt vil vurdere, om det er muligt at integrere et multidisciplinært program for metastatisk knoglesygdom med hurtig adgang (RAMP) på Investigator's institution for at forbedre leveringen af ​​pleje til patienter med bækken- og underekstremitets-MBD. Målene for RAMP er: 1) Forbedre resultatet og kvaliteten af ​​den pleje, der ydes til MBD-patienter. 2) Forbedre patienternes oplevelse gennem deltagerens behandlingsrejse. 3) Undgå ekstra sundhedsudgifter forårsaget af uplanlagte indlæggelser via akutmodtagelse og mindske afskedigelser på grund af unødvendige flere klinikbesøg og dobbeltbestilling af diagnostiske tests. Dette projekt vil blive designet til at optimere brugen af ​​eksisterende klinikressourcer mere effektivt. Kræftpatienter og deres kære vil være aktivt engageret i udformningen af ​​dette projekt for bedre at nå dets mål.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mere end 140.000 nye tilfælde af kræft diagnosticeres årligt i Canada, hvoraf næsten halvdelen metastaserer til knogler. Skeletsystemet er et af de mest almindelige steder for metastatisk spredning af mange viscerale maligniteter, især kræftformer, der stammer fra bryst, prostata, lunge, skjoldbruskkirtel og nyrer. Hæmatologiske maligniteter, såsom myelomatose og lymfom, manifesterer sig også primært med multiple aggressive lytiske læsioner i knoglen. En skeletrelateret hændelse (SRE) er den betegnelse, der gives, når en metastatisk læsion opstår i knogle. Med fremskridt inden for effektiv systemisk behandling og understøttende behandling er varigheden af ​​overlevelse for patienter med knoglemetastaser forbedret væsentligt. Denne forbedring af overlevelse kan ledsages af betydelig morbiditet og reduktion i livskvalitet sekundært til smerte, patologisk fraktur og rygmarvskompression fra SRE'er. Smerter og nedsat mobilitet forekommer hos ca. 65%-75% af patienter med knoglemetastaser. SRE'er er også forbundet med høj økonomisk byrde sekundært til øgede omkostninger til behandling og høje antal indlæggelser. Det anslås, at en enkelt episode af SRE kan koste det medicinske system 36.462 USD. Den nuværende litteratur afspejler betydelig mangfoldighed i tilgangen til diagnosticering og behandling af MBD. Derfor har talrige undersøgelser talt for behovet for en tværfaglig klinik til at koordinere diagnosticering, behandling og genoptræning af patienter med MBD-patienter. Denne strategi er også blevet foreslået for at forbedre leveringen af ​​tidlig og multimodal palliativ behandling for patienter i en omkostningseffektiv tilgang.

Mål og mål: Formålet med dette projekt er: 1) Vurdere gennemførligheden af ​​at etablere og integrere et multidisciplinært program for metastatisk knoglesygdom med hurtig adgang (RAMP) på Investigators institution for at forbedre leveringen af ​​pleje til patienter med bækken- og underekstremitets-MBD. 2) Centraliser henvisninger og strømline kliniske behandlingsforløb for patienter diagnosticeret med MBD til bækken og underekstremitet. 3) Vurder forbedring i resultat og patientoplevelse. Målene for dette projekt er: 1) Etablere et multidisciplinært RAMP-team for at udvikle en patientcentreret klinisk plejevej til diagnose og behandling. 2) Etabler en standardiseret og hurtig henvisningsproces for RAMP. 3) Triage konsulterer og koordinerer deres integration i allerede eksisterende ugentlig "muskuloskeletal onkologi" klinik på kræftcentret. 4) Udvikle et centraliseret register for patienter, der præsenterer sig for RAMP for at vurdere udbyderens ydeevne og evaluere succesen af ​​etablerede kliniske behandlingsforløb.

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der henvises og efterfølgende følges til diagnosticering af knoglemetastatisk sygdom i bækkenet eller underekstremiteterne, der stammer fra en primær kræftsygdom andetsteds.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er 18 år eller ældre og i stand til at give informeret samtykke.
  • Patient med en etableret vævsdiagnose af kræft.
  • Patient med diagnosen metastatisk knoglelæsion, som kræver en henvisning til en ortopædisk onkologisk specialist.
  • Patienten vil modtage deres pleje og behandling for denne metastatiske sygdom på Ottawa Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten taler eller forstår ikke tilstrækkeligt fransk eller engelsk til at udfylde de funktionelle udfaldsspørgeskemaer.
  • Patienten har en dokumenteret kognitiv svækkelse, der udelukker udfyldelse af spørgeskemaet (f. demens).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardisering af henvisningsvejene
Tidsramme: 2 år
Identifikation af overholdelsesgraden fra skadestuen, onkologi (medicinsk, stråling og hæmatologi), samt primære læger i at dirigere henvisninger til RAMP. Målet er en overholdelsesgrad på 80 %. Dette vil blive målt ved at indfange konsultationerne for MBD i bækkenet og underekstremiteten, der blev henvist uden for RAMP-henvisningsvejen.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for at triagere MBD-patienter i eksisterende muskuloskeletale onkologiske klinikker
Tidsramme: 2 år
Indlæggelsesraten og triage af den muskuloskeletale onkologiske klinik for MBD-patienter vil hjælpe os med at identificere de nuværende systemers sande klinikkapacitet.
2 år
Forbedre patientflow og rettidig adgang til pleje.
Tidsramme: 2 år
Denne fordel vil blive målt ved at opnå ventetid < 7 dage for patienter, der skal vurderes for en afventende patologisk fraktur. Ventetiden vil blive fanget af RAMP-registret, som vil holde omhyggelig styr på alle henvisninger, besøg og behandlingsdatoer.
2 år
Forbedring af symptomhåndtering og patienttilfredshed
Tidsramme: 2 år
Disse data vil blive fanget af patienter, der udfylder valideret ESAS og patient. Disse data vil blive fanget af patienter, der udfylder validerede ESAS- og patienttilfredshedsspørgeskemaer. Disse spørgeskemaer vil blive indsamlet under fase I (planlægning) af dette projekt og vil blive sammenlignet med undersøgelser opnået under fase II (udførelse). Vi forventer en forbedring af patienttilfredsheden.
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af rådgivning af MBD-patienter om mobilitetshjælpemidler og vurdering af faldrisiko.
Tidsramme: 2 år
Denne metrik kan fanges ved at samarbejde med vores elektroniske søkorteksperter (MOSAIQ) for at oprette et felt til RN'er til at dokumentere dette element, som derefter kan spores.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hesham Abdelbary, MD, OHRI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2017

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastaser til knogler

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Abonner