- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03134404
Projekt for at vurdere gennemførligheden af et program for metastatisk knoglesygdom med hurtig adgang (RAMP)
Et pilotprojekt for at vurdere gennemførligheden af at integrere et multidisciplinært program for metastatisk knoglesygdom med hurtig adgang (RAMP) på Ottawa Hospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mere end 140.000 nye tilfælde af kræft diagnosticeres årligt i Canada, hvoraf næsten halvdelen metastaserer til knogler. Skeletsystemet er et af de mest almindelige steder for metastatisk spredning af mange viscerale maligniteter, især kræftformer, der stammer fra bryst, prostata, lunge, skjoldbruskkirtel og nyrer. Hæmatologiske maligniteter, såsom myelomatose og lymfom, manifesterer sig også primært med multiple aggressive lytiske læsioner i knoglen. En skeletrelateret hændelse (SRE) er den betegnelse, der gives, når en metastatisk læsion opstår i knogle. Med fremskridt inden for effektiv systemisk behandling og understøttende behandling er varigheden af overlevelse for patienter med knoglemetastaser forbedret væsentligt. Denne forbedring af overlevelse kan ledsages af betydelig morbiditet og reduktion i livskvalitet sekundært til smerte, patologisk fraktur og rygmarvskompression fra SRE'er. Smerter og nedsat mobilitet forekommer hos ca. 65%-75% af patienter med knoglemetastaser. SRE'er er også forbundet med høj økonomisk byrde sekundært til øgede omkostninger til behandling og høje antal indlæggelser. Det anslås, at en enkelt episode af SRE kan koste det medicinske system 36.462 USD. Den nuværende litteratur afspejler betydelig mangfoldighed i tilgangen til diagnosticering og behandling af MBD. Derfor har talrige undersøgelser talt for behovet for en tværfaglig klinik til at koordinere diagnosticering, behandling og genoptræning af patienter med MBD-patienter. Denne strategi er også blevet foreslået for at forbedre leveringen af tidlig og multimodal palliativ behandling for patienter i en omkostningseffektiv tilgang.
Mål og mål: Formålet med dette projekt er: 1) Vurdere gennemførligheden af at etablere og integrere et multidisciplinært program for metastatisk knoglesygdom med hurtig adgang (RAMP) på Investigators institution for at forbedre leveringen af pleje til patienter med bækken- og underekstremitets-MBD. 2) Centraliser henvisninger og strømline kliniske behandlingsforløb for patienter diagnosticeret med MBD til bækken og underekstremitet. 3) Vurder forbedring i resultat og patientoplevelse. Målene for dette projekt er: 1) Etablere et multidisciplinært RAMP-team for at udvikle en patientcentreret klinisk plejevej til diagnose og behandling. 2) Etabler en standardiseret og hurtig henvisningsproces for RAMP. 3) Triage konsulterer og koordinerer deres integration i allerede eksisterende ugentlig "muskuloskeletal onkologi" klinik på kræftcentret. 4) Udvikle et centraliseret register for patienter, der præsenterer sig for RAMP for at vurdere udbyderens ydeevne og evaluere succesen af etablerede kliniske behandlingsforløb.
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er 18 år eller ældre og i stand til at give informeret samtykke.
- Patient med en etableret vævsdiagnose af kræft.
- Patient med diagnosen metastatisk knoglelæsion, som kræver en henvisning til en ortopædisk onkologisk specialist.
- Patienten vil modtage deres pleje og behandling for denne metastatiske sygdom på Ottawa Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten taler eller forstår ikke tilstrækkeligt fransk eller engelsk til at udfylde de funktionelle udfaldsspørgeskemaer.
- Patienten har en dokumenteret kognitiv svækkelse, der udelukker udfyldelse af spørgeskemaet (f. demens).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardisering af henvisningsvejene
Tidsramme: 2 år
|
Identifikation af overholdelsesgraden fra skadestuen, onkologi (medicinsk, stråling og hæmatologi), samt primære læger i at dirigere henvisninger til RAMP.
Målet er en overholdelsesgrad på 80 %.
Dette vil blive målt ved at indfange konsultationerne for MBD i bækkenet og underekstremiteten, der blev henvist uden for RAMP-henvisningsvejen.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighed for at triagere MBD-patienter i eksisterende muskuloskeletale onkologiske klinikker
Tidsramme: 2 år
|
Indlæggelsesraten og triage af den muskuloskeletale onkologiske klinik for MBD-patienter vil hjælpe os med at identificere de nuværende systemers sande klinikkapacitet.
|
2 år
|
|
Forbedre patientflow og rettidig adgang til pleje.
Tidsramme: 2 år
|
Denne fordel vil blive målt ved at opnå ventetid < 7 dage for patienter, der skal vurderes for en afventende patologisk fraktur.
Ventetiden vil blive fanget af RAMP-registret, som vil holde omhyggelig styr på alle henvisninger, besøg og behandlingsdatoer.
|
2 år
|
|
Forbedring af symptomhåndtering og patienttilfredshed
Tidsramme: 2 år
|
Disse data vil blive fanget af patienter, der udfylder valideret ESAS og patient. Disse data vil blive fanget af patienter, der udfylder validerede ESAS- og patienttilfredshedsspørgeskemaer.
Disse spørgeskemaer vil blive indsamlet under fase I (planlægning) af dette projekt og vil blive sammenlignet med undersøgelser opnået under fase II (udførelse).
Vi forventer en forbedring af patienttilfredsheden.
|
2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af rådgivning af MBD-patienter om mobilitetshjælpemidler og vurdering af faldrisiko.
Tidsramme: 2 år
|
Denne metrik kan fanges ved at samarbejde med vores elektroniske søkorteksperter (MOSAIQ) for at oprette et felt til RN'er til at dokumentere dette element, som derefter kan spores.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hesham Abdelbary, MD, OHRI
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FORM ID 6174
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metastaser til knogler
-
LivaNovaTrukket tilbageTo-kammer pacemaker placering
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansAfsluttetSammenligning af to kollimatorer under knoglescintigrafiFrankrig
-
Prime FoundationIkke rekrutterer endnu
-
Sakarya UniversityAfsluttetSammenligning med effekt to simuleringsmodellerKalkun
-
Lee's Pharmaceutical LimitedZhaoke (Guangzhou) Pharmaceutical LimitedAfsluttetBioækvivalens af to Azilsartan-formuleringerHong Kong
-
St. Jude Children's Research HospitalAfsluttetSammenlign to værktøjer til ernæringsscreeningForenede Stater
-
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityAfsluttetBioækvivalens af roxithromycin -tabletter fra to forskellige producenterKina
-
Yale UniversityPeraHealthTrukket tilbageIndlagte patienter, der genererer mindst to Rothman-indeksscoreForenede Stater
-
Dow University of Health SciencesAfsluttetEn-masse tilbagetrækning til to-trins tilbagetrækningPakistan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Tilmelding efter invitationEffekten af to forskellige sengebade | Patienter på Mekanisk VentilationsstøtteKalkun
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
University of MinnesotaRekruttering