- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03134404
Projekt för att bedöma genomförbarheten av ett program för metastaserande bensjukdomar med snabb tillgång (RAMP)
Ett pilotprojekt för att utvärdera genomförbarheten av att integrera ett multidisciplinärt program för metastatisk bensjukdom (RAMP) vid Ottawa Hospital
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mer än 140 000 nya cancerfall diagnostiseras årligen i Kanada, varav nästan hälften metastaserar till ben. Skelettsystemet är en av de vanligaste platserna för metastatisk spridning av många viscerala maligniteter, särskilt cancer som härrör från bröst, prostata, lungor, sköldkörtel och njure. Hematologiska maligniteter, såsom multipelt myelom och lymfom, manifesteras också främst med multipla aggressiva lytiska lesioner i benet. En skelettrelaterad händelse (SRE) är den term som ges när en metastaserande lesion uppstår i ben. Med framsteg inom effektiv systemisk behandling och stödjande vård har varaktigheten av överlevnad för patienter med benmetastaser förbättrats avsevärt. Denna förbättring av överlevnad kan åtföljas av betydande sjuklighet och minskning av livskvalitet sekundärt till smärta, patologisk fraktur och ryggmärgskompression från SRE. Smärta och nedsatt rörlighet förekommer hos cirka 65 %-75 % av patienterna med skelettmetastaser. SRE är också förknippade med hög ekonomisk börda sekundärt till ökade kostnader för behandling och höga frekvenser av sjukhusvistelser. Det uppskattas att en enda episod av SRE kan kosta det medicinska systemet 36 462 USD. Den aktuella litteraturen återspeglar betydande mångfald i tillvägagångssättet för att diagnostisera och behandla MBD. Därför har många studier förespråkat behovet av en multidisciplinär klinik för att samordna diagnos, behandling och rehabilitering av patienter med MBD-patienter. Denna strategi har också föreslagits för att förbättra leveransen av tidig och multimodal palliativ behandling för patienter på ett kostnadseffektivt sätt.
Syfte och mål: Målen för detta projekt är: 1) Bedöma genomförbarheten av att etablera och integrera ett multidisciplinärt program för snabb åtkomst av metastaserande bensjukdom (RAMP) vid utredarens institution för att förbättra tillhandahållandet av vård till patienter med bäcken- och nedre extremitets-MBD. 2) Centralisera remisser och effektivisera kliniska vårdvägar för patienter med diagnosen MBD till bäcken och nedre extremitet. 3) Bedöm förbättring av resultat och patientupplevelse. Målen för detta projekt är: 1) Etablera ett centralt multidisciplinärt RAMP-team för att utveckla en patientcentrerad klinisk vårdväg för diagnos och behandling. 2) Etablera en standardiserad och snabb remissprocess för RAMP. 3) Triage konsulterar och koordinerar deras integrering i redan existerande veckovis "muskuloskeletal onkologi"-mottagning på cancercentret. 4) Utveckla ett centraliserat register för patienter som presenterar sig för RAMP för att bedöma leverantörens prestation och utvärdera framgången för etablerade kliniska vårdvägar.
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten är 18 år eller äldre och kan ge informerat samtycke.
- Patient med en etablerad vävnadsdiagnos av cancer.
- Patient med diagnos av metastaserande benskada som kräver remiss till en ortopedisk onkologisk specialist.
- Patienten kommer att få sin vård och behandling för denna metastaserande sjukdom på Ottawa Hospital.
Exklusions kriterier:
- Patienten talar eller förstår inte tillräckligt franska eller engelska för att fylla i frågeformulären med funktionsresultat.
- Patienten har en dokumenterad kognitiv funktionsnedsättning som hindrar frågeformuläret (t.ex. demens).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Standardisering av remissvägarna
Tidsram: 2 år
|
Identifiera graden av efterlevnad från akuten, onkologi (medicin, strålning och hematologi), samt primärläkare i att rikta remisser till RAMP.
Målet är en efterlevnadsgrad på 80 %.
Detta kommer att mätas genom att fånga de konsultationer för MBD i bäckenet och nedre extremiteten som hänvisades utanför RAMP-remissvägen.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Möjlighet att triagera MBD-patienter på befintliga muskuloskeletalonkologiska kliniker
Tidsram: 2 år
|
Antagningsfrekvensen och triage av muskuloskeletala onkologiska kliniken för MBD-patienter kommer att hjälpa oss att identifiera de nuvarande systemens verkliga klinikkapacitet.
|
2 år
|
|
Förbättra patientflödet och tillgång till vård i rätt tid.
Tidsram: 2 år
|
Denna fördel kommer att mätas genom att uppnå en väntetid < 7 dagar för att patienter ska bedömas för en pågående patologisk fraktur.
Väntetiden kommer att fångas upp av RAMP-registret som kommer att hålla reda på alla remisser, besök och behandlingsdatum.
|
2 år
|
|
Förbättring av symtomhantering och patientnöjdhet
Tidsram: 2 år
|
Dessa data kommer att fångas in av patienter som fyller i validerade ESAS och patient. Dessa data kommer att fångas av patienter som fyller i validerade ESAS och patientnöjdhetsenkäter.
Dessa frågeformulär kommer att samlas in under fas I (planering) av detta projekt och kommer att jämföras med undersökningar som erhållits under fas II (utförande).
Vi räknar med en förbättring av patientnöjdheten.
|
2 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av rådgivning av MBD-patienter om mobilitetshjälpmedel och fallriskbedömning.
Tidsram: 2 år
|
Detta mått kan fångas genom att samarbeta med våra elektroniska sjökortsexperter (MOSAIQ) för att skapa ett fält för RN:er för att dokumentera detta objekt, som sedan kan spåras.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Hesham Abdelbary, MD, OHRI
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FORM ID 6174
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Metastaser till ben
-
Wuhan Pulmonary HospitalHar inte rekryterat ännuTreat to Target | Behandlingens längd
-
University of ArizonaHar inte rekryterat ännuGrupp 1: Carrier Care (CC) följt av Skin-to-Skin Care (SSC) följt av familjeval | Grupp 2: Skin-to-Skin Care (SSC) följt av Carrier Care (CC) följt av familjeval
-
University of VirginiaRekryteringResident Education, Patient Communication, Breaking Bad News to Patients Remote, TelemedicineFörenta staterna
-
Guiding Technologies CorporationNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringVinner Expert Guiding Technology to Coach Life Skill TeachingFörenta staterna
-
Italian Society for RheumatologyRekryteringArtrit, reumatoid | Ultraljud | Treat to TargetItalien
-
Beijing Tongren HospitalHar inte rekryterat ännuEpiretinalt membran | AMD | Makulahål | Patologisk närsynthet | Diabetisk retinopati (DR) | Retinal venocklusion (RVO) | inga Uppenbara Avvikelser | Cup-to-disc Ratio Bigger Than 0.5
-
Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development...Har inte rekryterat ännuMetastas | Non-small Cell Lung Caner | KRAS-mutated | Previous TreamtedKina
-
Da FuGanzhou City People's HospitalRekrytering
-
University of Mississippi Medical CenterAvslutadMetastasFörenta staterna
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekrytering
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada