Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Projekt för att bedöma genomförbarheten av ett program för metastaserande bensjukdomar med snabb tillgång (RAMP)

4 augusti 2020 uppdaterad av: Ottawa Hospital Research Institute

Ett pilotprojekt för att utvärdera genomförbarheten av att integrera ett multidisciplinärt program för metastatisk bensjukdom (RAMP) vid Ottawa Hospital

Skelettsystemet är en av de vanligaste platserna för metastaserande spridning av många maligniteter. Metastaserande bensjukdom (MBD) kan associeras med en signifikant minskning av livskvaliteten på grund av försvagande smärta och patologiska frakturer. Flera leverantörer är involverade i att behandla patienter med MBD, vilket kan resultera i fragmenterad och försenad vård. Denna fragmentering leder också till dåliga resultat och patientupplevelse. Detta projekt kommer att bedöma om det är möjligt att integrera ett multidisciplinärt program för metastaserande bensjukdomar (RAMP) vid utredarens institution för att förbättra tillhandahållandet av vård till patienter med MBD i bäcken och nedre extremiteter. Målen för RAMP är: 1) Förbättra resultatet och kvaliteten på vården som ges till MBD-patienter. 2) Förbättra patienternas upplevelse genom deltagarens behandlingsresa. 3) Undvik extra sjukvårdskostnader orsakade av oplanerade inläggningar via akuten och minska uppsägningar på grund av onödiga flera klinikbesök och dubbelbeställning av diagnostiska tester. Detta projekt kommer att utformas för att optimera användningen av befintliga klinikresurser mer effektivt. Cancerpatienter och deras nära och kära kommer att vara aktivt engagerade i utformningen av detta projekt för att bättre nå dess mål.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mer än 140 000 nya cancerfall diagnostiseras årligen i Kanada, varav nästan hälften metastaserar till ben. Skelettsystemet är en av de vanligaste platserna för metastatisk spridning av många viscerala maligniteter, särskilt cancer som härrör från bröst, prostata, lungor, sköldkörtel och njure. Hematologiska maligniteter, såsom multipelt myelom och lymfom, manifesteras också främst med multipla aggressiva lytiska lesioner i benet. En skelettrelaterad händelse (SRE) är den term som ges när en metastaserande lesion uppstår i ben. Med framsteg inom effektiv systemisk behandling och stödjande vård har varaktigheten av överlevnad för patienter med benmetastaser förbättrats avsevärt. Denna förbättring av överlevnad kan åtföljas av betydande sjuklighet och minskning av livskvalitet sekundärt till smärta, patologisk fraktur och ryggmärgskompression från SRE. Smärta och nedsatt rörlighet förekommer hos cirka 65 %-75 % av patienterna med skelettmetastaser. SRE är också förknippade med hög ekonomisk börda sekundärt till ökade kostnader för behandling och höga frekvenser av sjukhusvistelser. Det uppskattas att en enda episod av SRE kan kosta det medicinska systemet 36 462 USD. Den aktuella litteraturen återspeglar betydande mångfald i tillvägagångssättet för att diagnostisera och behandla MBD. Därför har många studier förespråkat behovet av en multidisciplinär klinik för att samordna diagnos, behandling och rehabilitering av patienter med MBD-patienter. Denna strategi har också föreslagits för att förbättra leveransen av tidig och multimodal palliativ behandling för patienter på ett kostnadseffektivt sätt.

Syfte och mål: Målen för detta projekt är: 1) Bedöma genomförbarheten av att etablera och integrera ett multidisciplinärt program för snabb åtkomst av metastaserande bensjukdom (RAMP) vid utredarens institution för att förbättra tillhandahållandet av vård till patienter med bäcken- och nedre extremitets-MBD. 2) Centralisera remisser och effektivisera kliniska vårdvägar för patienter med diagnosen MBD till bäcken och nedre extremitet. 3) Bedöm förbättring av resultat och patientupplevelse. Målen för detta projekt är: 1) Etablera ett centralt multidisciplinärt RAMP-team för att utveckla en patientcentrerad klinisk vårdväg för diagnos och behandling. 2) Etablera en standardiserad och snabb remissprocess för RAMP. 3) Triage konsulterar och koordinerar deras integrering i redan existerande veckovis "muskuloskeletal onkologi"-mottagning på cancercentret. 4) Utveckla ett centraliserat register för patienter som presenterar sig för RAMP för att bedöma leverantörens prestation och utvärdera framgången för etablerade kliniska vårdvägar.

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som remitteras och därefter följs för diagnos av benmetastaserande sjukdom i bäckenet eller nedre extremiteterna som härrör från en primär cancer någon annanstans.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten är 18 år eller äldre och kan ge informerat samtycke.
  • Patient med en etablerad vävnadsdiagnos av cancer.
  • Patient med diagnos av metastaserande benskada som kräver remiss till en ortopedisk onkologisk specialist.
  • Patienten kommer att få sin vård och behandling för denna metastaserande sjukdom på Ottawa Hospital.

Exklusions kriterier:

  • Patienten talar eller förstår inte tillräckligt franska eller engelska för att fylla i frågeformulären med funktionsresultat.
  • Patienten har en dokumenterad kognitiv funktionsnedsättning som hindrar frågeformuläret (t.ex. demens).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Standardisering av remissvägarna
Tidsram: 2 år
Identifiera graden av efterlevnad från akuten, onkologi (medicin, strålning och hematologi), samt primärläkare i att rikta remisser till RAMP. Målet är en efterlevnadsgrad på 80 %. Detta kommer att mätas genom att fånga de konsultationer för MBD i bäckenet och nedre extremiteten som hänvisades utanför RAMP-remissvägen.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjlighet att triagera MBD-patienter på befintliga muskuloskeletalonkologiska kliniker
Tidsram: 2 år
Antagningsfrekvensen och triage av muskuloskeletala onkologiska kliniken för MBD-patienter kommer att hjälpa oss att identifiera de nuvarande systemens verkliga klinikkapacitet.
2 år
Förbättra patientflödet och tillgång till vård i rätt tid.
Tidsram: 2 år
Denna fördel kommer att mätas genom att uppnå en väntetid < 7 dagar för att patienter ska bedömas för en pågående patologisk fraktur. Väntetiden kommer att fångas upp av RAMP-registret som kommer att hålla reda på alla remisser, besök och behandlingsdatum.
2 år
Förbättring av symtomhantering och patientnöjdhet
Tidsram: 2 år
Dessa data kommer att fångas in av patienter som fyller i validerade ESAS och patient. Dessa data kommer att fångas av patienter som fyller i validerade ESAS och patientnöjdhetsenkäter. Dessa frågeformulär kommer att samlas in under fas I (planering) av detta projekt och kommer att jämföras med undersökningar som erhållits under fas II (utförande). Vi räknar med en förbättring av patientnöjdheten.
2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av rådgivning av MBD-patienter om mobilitetshjälpmedel och fallriskbedömning.
Tidsram: 2 år
Detta mått kan fångas genom att samarbeta med våra elektroniska sjökortsexperter (MOSAIQ) för att skapa ett fält för RN:er för att dokumentera detta objekt, som sedan kan spåras.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hesham Abdelbary, MD, OHRI

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2017

Första postat (Faktisk)

1 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metastaser till ben

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Prenumerera