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Projet d'évaluation de la faisabilité d'un programme d'accès rapide aux maladies osseuses métastatiques (RAMP)

4 août 2020 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute

Un projet pilote pour évaluer la faisabilité d'intégrer un programme multidisciplinaire d'accès rapide aux métastases osseuses (RAMP) à L'Hôpital d'Ottawa

Le système squelettique est l'un des sites les plus courants de propagation métastatique de nombreuses tumeurs malignes. La maladie osseuse métastatique (MBD) peut être associée à une réduction significative de la qualité de vie en raison de douleurs débilitantes et de fractures pathologiques. Plusieurs prestataires sont impliqués dans le traitement des patients atteints de MBD, ce qui peut entraîner une prestation de soins fragmentée et retardée. Cette fragmentation conduit également à de mauvais résultats et à une expérience patient médiocre. Ce projet évaluera s'il est possible d'intégrer un programme multidisciplinaire d'accès rapide aux maladies osseuses métastatiques (RAMP) à l'établissement du chercheur afin d'améliorer la prestation des soins aux patients présentant une MBD pelvienne et des membres inférieurs. Les objectifs du RAMP sont les suivants : 1) Améliorer les résultats et la qualité des soins prodigués aux patients atteints de MBD. 2) Améliorer l'expérience des patients tout au long du parcours de traitement du participant. 3) Éviter les coûts de soins de santé supplémentaires causés par les admissions imprévues aux urgences et réduire les redondances dues à de multiples visites inutiles à la clinique et à la double commande de tests de diagnostic. Ce projet sera conçu pour optimiser plus efficacement l'utilisation des ressources cliniques existantes. Les patients atteints de cancer et leurs proches participeront activement à la conception de ce projet pour mieux atteindre ses objectifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plus de 140 000 nouveaux cas de cancer sont diagnostiqués chaque année au Canada, dont près de la moitié métastasent aux os. Le système squelettique est l'un des sites les plus courants de propagation métastatique de nombreuses tumeurs malignes viscérales, en particulier les cancers du sein, de la prostate, du poumon, de la thyroïde et du rein. Les hémopathies malignes, telles que le myélome multiple et le lymphome, se manifestent également principalement par de multiples lésions lytiques agressives dans l'os. Un événement lié au squelette (SRE) est le terme donné lorsqu'une lésion métastatique survient dans l'os. Grâce aux progrès des traitements systémiques efficaces et des soins de soutien, la durée de survie des patients présentant des métastases osseuses s'est considérablement améliorée. Cette amélioration de la survie peut s'accompagner d'une morbidité significative et d'une réduction de la qualité de vie secondaire à la douleur, à la fracture pathologique et à la compression de la moelle épinière due aux SRE. La douleur et la mobilité réduite surviennent chez environ 65 à 75 % des patients présentant des métastases osseuses. Les SRE sont également associés à un fardeau économique élevé secondaire à l'augmentation des coûts de traitement et aux taux élevés d'hospitalisations. On estime qu'un seul épisode de SRE peut coûter au système médical 36 462 USD. La littérature actuelle reflète une grande diversité dans l'approche du diagnostic et du traitement de la MBD. Par conséquent, de nombreuses études ont préconisé la nécessité d'une clinique multidisciplinaire pour coordonner le diagnostic, le traitement et la réadaptation des patients atteints de MBD. Cette stratégie a également été proposée pour améliorer la prestation d'une prise en charge palliative précoce et multimodale pour les patients dans une approche rentable.

Buts et objectifs : Les buts de ce projet sont les suivants : 1) Évaluer la faisabilité de l'établissement et de l'intégration d'un programme multidisciplinaire d'accès rapide aux maladies osseuses métastatiques (RAMP) dans l'établissement de l'investigateur afin d'améliorer la prestation des soins aux patients présentant une MBD pelvienne et des membres inférieurs. 2) Centraliser les références et rationaliser les parcours de soins cliniques pour les patients diagnostiqués avec MBD au bassin et aux membres inférieurs. 3) Évaluer l'amélioration des résultats et de l'expérience du patient. Les objectifs de ce projet sont les suivants : 1) Établir une équipe RAMP multidisciplinaire de base pour développer un parcours de soins cliniques centré sur le patient pour le diagnostic et le traitement. 2) Établir un processus de référence standardisé et rapide pour le RAMP. 3) Triage consulte et coordonne leur intégration dans la clinique hebdomadaire préexistante "d'oncologie musculo-squelettique" du centre de cancérologie. 4) Développer un registre centralisé pour les patients se présentant au RAMP afin d'évaluer la performance des prestataires et d'évaluer le succès des parcours de soins cliniques établis.

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients référés puis suivis pour un diagnostic de maladie métastatique osseuse du bassin ou des membres inférieurs résultant d'un cancer primitif ailleurs.

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient est âgé de 18 ans ou plus et est en mesure de fournir un consentement éclairé.
  • Patient avec un diagnostic tissulaire établi de cancer.
  • Patient avec un diagnostic de lésion osseuse métastatique nécessitant une référence à un spécialiste en oncologie orthopédique.
  • Le patient recevra ses soins et son traitement pour cette maladie métastatique à L'Hôpital d'Ottawa.

Critère d'exclusion:

  • Le patient ne parle pas ou ne comprend pas suffisamment le français ou l'anglais pour remplir les questionnaires sur les résultats fonctionnels.
  • Le patient a une déficience cognitive documentée qui l'empêche de répondre au questionnaire (par ex. démence).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Standardisation des parcours de référencement
Délai: 2 années
Identifier le taux de conformité de l'urgence, de l'oncologie (médecine, radiologie et hématologie), ainsi que des médecins primaires dans l'orientation des références vers le RAMP. L'objectif est un taux de conformité de 80 %. Cela sera mesuré en capturant les consultations pour MBD du bassin et des membres inférieurs qui ont été référées en dehors de la voie de référence RAMP.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité du triage des patients MBD dans les cliniques d'oncologie musculo-squelettique existantes
Délai: 2 années
Le taux d'admission et le triage de la clinique d'oncologie musculo-squelettique pour les patients atteints de TMB nous aideront à identifier la véritable capacité clinique des systèmes actuels.
2 années
Améliorer le flux des patients et l'accès aux soins en temps opportun.
Délai: 2 années
Cet avantage sera mesuré en atteignant un temps d'attente < 7 jours pour que les patients soient évalués pour une fracture pathologique en attente. Le temps d'attente sera capturé par le registre RAMP qui gardera une trace méticuleuse de toutes les références, visites et dates de traitement.
2 années
Amélioration de la gestion des symptômes et de la satisfaction des patients
Délai: 2 années
Ces données seront saisies par les patients remplissant l'ESAS validé et le patient. Ces données seront saisies par les patients remplissant l'ESAS validé et les questionnaires de satisfaction des patients. Ces questionnaires seront collectés lors de la phase I (planification) de ce projet, et seront comparés aux enquêtes obtenues lors de la phase II (exécution). Nous prévoyons une amélioration de la satisfaction des patients.
2 années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration du conseil aux patients MBD sur les aides à la mobilité et l'évaluation des risques de chute.
Délai: 2 années
Cette métrique peut être capturée en collaborant avec nos experts en cartes électroniques (MOSAIQ) pour créer un champ permettant aux IA de documenter cet élément, qui peut ensuite être suivi.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hesham Abdelbary, MD, OHRI

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2017

Première publication (Réel)

1 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FORM ID 6174

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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