迅速にアクセスできる転移性骨疾患プログラムの実現可能性を評価するプロジェクト (RAMP)
オタワ病院における集学的迅速アクセス転移性骨疾患プログラム (RAMP) の統合の実現可能性を評価するパイロット プロジェクト
調査の概要
詳細な説明
カナダでは毎年14万人以上が新たにがんと診断されており、そのうちのほぼ半数が骨に転移しています。 骨格系は、多くの内臓悪性腫瘍、特に乳がん、前立腺がん、肺がん、甲状腺がん、腎臓がんなどの転移が最も起こりやすい部位の 1 つです。 多発性骨髄腫やリンパ腫などの血液悪性腫瘍も、主に骨内の複数の進行性の溶解性病変を伴って現れます。 骨格関連イベント (SRE) は、骨に転移性病変が発生した場合に付けられる用語です。 効果的な全身治療と支持療法の進歩により、骨転移患者の生存期間は大幅に改善されました。 この生存率の向上には、SRE による痛み、病的骨折、脊髄圧迫に続発する重大な罹患率や生活の質の低下が伴う可能性があります。 骨転移患者の約 65% ~ 75% に痛みと運動障害が発生します。 SRE はまた、治療費の増加や入院率の高さに伴う高い経済的負担とも関連しています。 SRE が 1 回発生すると、医療システムに 36,462 米ドルの費用がかかる可能性があると推定されています。 現在の文献は、MBD の診断と治療のアプローチにおける大幅な多様性を反映しています。 したがって、MBD患者の診断、治療、リハビリテーションを調整するための集学的診療所の必要性が多くの研究で提唱されている。 この戦略は、費用対効果の高いアプローチで患者に対する早期の集学的緩和管理の提供を改善するためにも提案されています。
目的と目的: このプロジェクトの目的は次のとおりです: 1) 骨盤および下肢の MBD を呈する患者へのケアの提供を改善するために、治験責任医師の施設で学際的な迅速アクセス転移性骨疾患プログラム (RAMP) を確立および統合する実現可能性を評価します。 2) MBD と診断された患者の骨盤および下肢への紹介を一元化し、臨床ケア経路を合理化します。 3) 転帰と患者体験の改善を評価します。 このプロジェクトの目的は次のとおりです。 1) 診断と治療のための患者中心の臨床ケア経路を開発するための中核となる学際的な RAMP チームを設立します。 2) RAMP の標準化された迅速な紹介プロセスを確立します。 3) トリアージは、がんセンターの既存の毎週の「筋骨格系腫瘍科」診療所への統合について協議し、調整します。 4) 医療提供者のパフォーマンスを評価し、確立された臨床ケア経路の成功を評価するために、RAMP に来院する患者のための集中登録簿を開発します。
研究の種類
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上であり、インフォームドコンセントを提供できる。
- 癌の組織診断が確立されている患者。
- 転移性骨病変と診断され、整形外科腫瘍専門医への紹介が必要な患者。
- 患者はオタワ病院でこの転移性疾患のケアと治療を受けることになります。
除外基準:
- 患者は、機能的結果アンケートに回答するのに十分なフランス語または英語を話せない、または理解できません。
- 患者には、アンケートの回答を妨げる認知障害があることが証明されている(例: 認知症)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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紹介経路の標準化
時間枠:2年
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RAMP への紹介を指示する際の、ER、腫瘍学 (内科、放射線、血液学)、および主治医の遵守率を特定します。
目標は順守率80%です。
これは、RAMP 参照経路外で参照された骨盤および下肢の MBD に関する相談をキャプチャすることによって測定されます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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現在存在する筋骨格腫瘍科クリニックで MBD 患者をトリアージする実現可能性
時間枠:2年
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MBD 患者に対する筋骨格腫瘍科クリニックの入院率とトリアージは、現在のシステムの真のクリニックのキャパシティを特定するのに役立ちます。
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2年
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患者の流れを改善し、タイムリーに治療を受けられるようにします。
時間枠:2年
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この利益は、保留中の病的骨折の評価を受ける患者の待ち時間が 7 日未満であることによって測定されます。
待ち時間は、すべての紹介、訪問、治療日を綿密に追跡する RAMP レジストリによって記録されます。
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2年
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症状管理と患者満足度の向上
時間枠:2年
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このデータは、検証済み ESAS および患者に記入する患者によって取得されます。このデータは、検証済み ESAS および患者満足度アンケートに記入する患者によって取得されます。
これらのアンケートは、このプロジェクトのフェーズ I (計画) で収集され、フェーズ II (実行) で得られたアンケートと比較されます。
患者様の満足度の向上が期待できます。
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2年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移動補助具や転倒リスク評価についての MBD 患者へのカウンセリングの改善。
時間枠:2年
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この指標は、当社の電子海図専門家 (MOSAIQ) と協力して、RN がこの項目を文書化するためのフィールドを作成することで取得でき、追跡できます。
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Hesham Abdelbary, MD、OHRI
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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