- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03134404
Project om de haalbaarheid van een programma voor snelle toegang tot metastatische botziekte te beoordelen (RAMP)
Een proefproject om de haalbaarheid te beoordelen van de integratie van een multidisciplinair Rapid Access Metastatic Bone Disease Program (RAMP) in het Ottawa Hospital
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Jaarlijks worden in Canada meer dan 140.000 nieuwe gevallen van kanker gediagnosticeerd, waarvan bijna de helft uitzaait naar het bot. Het skelet is een van de meest voorkomende plaatsen voor uitgezaaide verspreiding van veel viscerale maligniteiten, met name kankers afkomstig van borst-, prostaat-, long-, schildklier- en nierkanker. Hematologische maligniteiten, zoals multipel myeloom en lymfoom, manifesteren zich ook voornamelijk met meerdere agressieve lytische laesies in het bot. Een skeletgerelateerde gebeurtenis (SRE) is de term die wordt gegeven wanneer een metastatische laesie in het bot ontstaat. Met vooruitgang in effectieve systemische behandeling en ondersteunende zorg is de overlevingsduur van patiënten met botmetastasen aanzienlijk verbeterd. Deze verbetering van de overleving kan gepaard gaan met aanzienlijke morbiditeit en vermindering van de kwaliteit van leven secundair aan pijn, pathologische fracturen en compressie van het ruggenmerg door SRE's. Pijn en verminderde mobiliteit komen voor bij ongeveer 65% -75% van de patiënten met botmetastasen. SRE's gaan ook gepaard met hoge economische lasten, secundair aan hogere behandelingskosten en hoge ziekenhuisopnames. Geschat wordt dat een enkele episode van SRE het medische systeem 36.462 USD kan kosten. De huidige literatuur weerspiegelt een aanzienlijke diversiteit in de aanpak van het diagnosticeren en behandelen van MBD. Daarom hebben talrijke studies de noodzaak van een multidisciplinaire kliniek bepleit om de diagnose, behandeling en revalidatie van patiënten met MBD-patiënten te coördineren. Deze strategie is ook voorgesteld om de levering van vroege en multimodale palliatieve behandeling voor patiënten te verbeteren op een kosteneffectieve manier.
Doelen en doelstellingen: De doelstellingen van dit project zijn: 1) De haalbaarheid beoordelen van het opzetten en integreren van een multidisciplinair Rapid Access Metastatic Bone Disease Program (RAMP) in de instelling van de onderzoeker om de zorgverlening aan patiënten met MBD in het bekken en de onderste ledematen te verbeteren. 2) Centraliseer verwijzingen en stroomlijn de klinische zorgpaden voor patiënten met de diagnose MBD naar het bekken en de onderste extremiteit. 3) Beoordeel de verbetering van het resultaat en de ervaring van de patiënt. De doelstellingen van dit project zijn: 1) Een multidisciplinair RAMP-kernteam opzetten om een patiëntgericht klinisch zorgpad voor diagnose en behandeling te ontwikkelen. 2) Stel een gestandaardiseerd en snel verwijzingsproces voor RAMP in. 3) Triage raadpleegt en coördineert hun integratie in de reeds bestaande wekelijkse "musculoskeletale oncologie"-kliniek in het kankercentrum. 4) Ontwikkel een gecentraliseerd register voor patiënten die zich aanmelden bij RAMP om de prestaties van de zorgverlener te beoordelen en het succes van gevestigde klinische zorgpaden te evalueren.
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt is 18 jaar of ouder en kan geïnformeerde toestemming geven.
- Patiënt met een vastgestelde weefseldiagnose van kanker.
- Patiënt met de diagnose van gemetastaseerde botlaesie waarvoor een verwijzing naar een specialist in orthopedische oncologie vereist is.
- De patiënt krijgt zijn zorg en behandeling voor deze uitgezaaide ziekte in het Ottawa Hospital.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt spreekt of verstaat onvoldoende Frans of Engels om de functionele uitkomstvragenlijsten in te vullen.
- Patiënt heeft een gedocumenteerde cognitieve stoornis waardoor de vragenlijst niet kan worden ingevuld (bijv. Dementie).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Standaardisatie van de verwijsroutes
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Identificatie van de nalevingsgraad van de SEH, oncologie (medisch, bestraling en hematologie), evenals primaire artsen bij het doorverwijzen naar RAMP.
Het doel is een nalevingspercentage van 80%.
Dit wordt gemeten door de consulten voor MBD van het bekken en de onderste extremiteit vast te leggen die buiten het RAMP-verwijzingspad werden doorverwezen.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid om MBD-patiënten te triage in bestaande klinieken voor musculoskeletale oncologie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het opnamepercentage en de triage van de musculoskeletale oncologiekliniek voor MBD-patiënten zullen ons helpen de werkelijke capaciteit van de huidige systemen te identificeren.
|
2 jaar
|
|
Verbeter de patiëntenstroom en tijdige toegang tot zorg.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Dit voordeel wordt gemeten aan de hand van een wachttijd < 7 dagen voor patiënten die moeten worden beoordeeld op een hangende pathologische fractuur.
De wachttijd wordt geregistreerd door het RAMP-register, dat alle verwijzingen, bezoeken en behandeldata nauwgezet bijhoudt.
|
2 jaar
|
|
Verbetering van symptoombestrijding en patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Deze gegevens zullen worden vastgelegd door patiënten die gevalideerde ESAS en patiënten invullen. Deze gegevens worden vastgelegd door patiënten die gevalideerde ESAS en patiënttevredenheidsvragenlijsten invullen.
Deze vragenlijsten zullen worden verzameld tijdens fase I (planning) van dit project, en zullen worden vergeleken met enquêtes verkregen tijdens fase II (uitvoering).
We verwachten een verbetering van de patiënttevredenheid.
|
2 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering in het adviseren van MBD-patiënten over mobiliteitshulpmiddelen en valrisicobeoordeling.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Deze statistiek kan worden vastgelegd door samen te werken met onze elektronische kaartexperts (MOSAIQ) om een veld voor RN's te creëren om dit item te documenteren, dat vervolgens kan worden gevolgd.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hesham Abdelbary, MD, OHRI
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FORM ID 6174
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Metastasen naar bot
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityNog niet aan het wervenProliferatieve diabetische retinopathie | Fotocoagulatie Burn to RetinaChina
-
University of UtahCenters for Disease Control and Prevention; Utah Department of HealthVoltooidUp-to-date vaccinatiestatus voor kinderen in de kinderopvangVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterOnbekend
-
Training and Implementation AssociatesWervingTraditionele face-to-face training | Trainings- en implementatieplatform voor gezinstherapie (FTTIP)Verenigde Staten
-
Training and Implementation AssociatesNog niet aan het wervenTraditionele face-to-face training | Trainings- en implementatieplatform voor gezinstherapie (FTTIP)
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLWervingVerlangen | Verslaving aan sociale media | Internet verslaving | Craving to Use Social MediaPortugal
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Institut Catala de SalutActief, niet wervendKwaliteit van het leven | Telegeneeskunde | Basisgezondheidszorg | Bijwerkingen | Preventie | Korte interventie | Cardiovasculair (CV) risico | Face-to-face overleg | Toegang tot Gezondheidszorg | GedragsveranderingsinterventiesSpanje
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteVoltooidFace-to-face herconsultatie naar de eerste hulpSpanje
-
University of ArizonaNog niet aan het wervenGroep 1: Carrier Care (CC) gevolgd door huid-tot-huidverzorging (SSC) gevolgd door familiekeuze | Groep 2: Skin-to-Skin Care (SSC) gevolgd door Carrier Care (CC) gevolgd door Family Choice
-
Sun Yat-sen UniversityOnbekendVerstopping van de netvliesader | Behandeling | Ranibizumab | Fotocoagulatie Burn to RetinaChina
Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
China Medical University HospitalWerving
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Ahram Canadian UniversityWervingPols verwondingenEgypte
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van
-
University of ValenciaHospital de la RiberaOnbekend
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend