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Proyecto para Evaluar la Viabilidad de un Programa de Enfermedad Ósea Metastásica de Acceso Rápido (RAMP)

4 de agosto de 2020 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute

Un proyecto piloto para evaluar la viabilidad de integrar un programa multidisciplinario de enfermedad ósea metastásica de acceso rápido (RAMP) en el Hospital de Ottawa

El sistema esquelético es uno de los sitios más comunes para la diseminación metastásica de muchas neoplasias malignas. La enfermedad ósea metastásica (MBD, por sus siglas en inglés) se puede asociar con una reducción significativa en la calidad de vida debido al dolor debilitante y las fracturas patológicas. Múltiples proveedores están involucrados en el tratamiento de pacientes con MBD, lo que puede resultar en una atención fragmentada y retrasada. Esta fragmentación también conduce a malos resultados y mala experiencia del paciente. Este proyecto evaluará si es factible integrar un Programa multidisciplinario de enfermedad ósea metastásica de acceso rápido (RAMP) en la institución del investigador para mejorar la atención a los pacientes que presentan MBD pélvico y de las extremidades inferiores. Los objetivos de RAMP son: 1) Mejorar el resultado y la calidad de la atención brindada a los pacientes con MBD. 2) Mejorar la experiencia de los pacientes a través del proceso de tratamiento del participante. 3) Evitar costos adicionales de atención médica causados ​​por admisiones no planificadas a través de la sala de emergencias y disminuir las redundancias debido a múltiples visitas innecesarias a la clínica y pedidos dobles de pruebas de diagnóstico. Este proyecto estará diseñado para optimizar el uso de los recursos clínicos existentes de manera más eficiente. Los pacientes con cáncer y sus seres queridos participarán activamente en el diseño de este proyecto para lograr mejor sus objetivos.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cada año se diagnostican más de 140 000 casos nuevos de cáncer en Canadá, de los cuales casi la mitad se metastatizan en los huesos. El sistema esquelético es uno de los sitios más comunes para la diseminación metastásica de muchas neoplasias malignas viscerales, especialmente cánceres que se originan en mama, próstata, pulmón, tiroides y riñón. Las neoplasias malignas hematológicas, como el mieloma múltiple y el linfoma, también se manifiestan principalmente con múltiples lesiones líticas agresivas en el hueso. Un evento relacionado con el esqueleto (SRE) es el término dado cuando surge una lesión metastásica en el hueso. Con los avances en el tratamiento sistémico efectivo y la atención de apoyo, la duración de la supervivencia de los pacientes con metástasis óseas ha mejorado sustancialmente. Esta mejora en la supervivencia puede ir acompañada de una morbilidad significativa y una reducción de la calidad de vida secundaria al dolor, la fractura patológica y la compresión de la médula espinal por SRE. El dolor y la movilidad reducida ocurren en aproximadamente el 65%-75% de los pacientes con metástasis óseas. Los SRE también se asocian con una alta carga económica secundaria al aumento de los costos del tratamiento y las altas tasas de hospitalizaciones. Se estima que un solo episodio de SRE puede costarle al sistema médico 36.462 USD. La literatura actual refleja una diversidad significativa en el enfoque de diagnóstico y tratamiento de MBD. Por lo tanto, numerosos estudios han defendido la necesidad de una clínica multidisciplinar para coordinar el diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de pacientes con MBD. Esta estrategia también se ha propuesto para mejorar la prestación de un tratamiento paliativo temprano y multimodal para los pacientes con un enfoque rentable.

Propósitos y objetivos: Los propósitos de este proyecto son: 1) Evaluar la viabilidad de establecer e integrar un Programa multidisciplinario de enfermedad ósea metastásica de acceso rápido (RAMP) en la institución del investigador para mejorar la atención a los pacientes que presentan MBD pélvico y de las extremidades inferiores. 2) Centralizar las referencias y agilizar las vías de atención clínica para pacientes diagnosticados con MBD en la pelvis y las extremidades inferiores. 3) Evaluar la mejora en el resultado y la experiencia del paciente. Los objetivos de este proyecto son: 1) Establecer un equipo RAMP multidisciplinario central para desarrollar una vía de atención clínica centrada en el paciente para el diagnóstico y el tratamiento. 2) Establecer un proceso de referencia estandarizado y rápido para RAMP. 3) Consultas de triaje y coordinación de su integración en la clínica de "oncología musculoesquelética" semanal preexistente en el centro oncológico. 4) Desarrollar un registro centralizado para los pacientes que se presentan a RAMP para evaluar el desempeño del proveedor y evaluar el éxito de las vías de atención clínica establecidas.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que son remitidos y posteriormente seguidos por un diagnóstico de enfermedad metastásica ósea de la pelvis o las extremidades inferiores que surge de un cáncer primario en otro lugar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente tiene 18 años de edad o más y puede dar su consentimiento informado.
  • Paciente con diagnóstico tisular establecido de cáncer.
  • Paciente con diagnóstico de lesión ósea metastásica que requiere derivación a un Especialista en Ortopedia Oncológica.
  • El paciente recibirá atención y tratamiento para esta enfermedad metastásica en el Hospital de Ottawa.

Criterio de exclusión:

  • El paciente no habla ni entiende el francés o el inglés adecuados para completar los cuestionarios de resultados funcionales.
  • El paciente tiene un deterioro cognitivo documentado que impide completar el cuestionario (p. demencia).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estandarización de las vías de derivación
Periodo de tiempo: 2 años
Identificar la tasa de cumplimiento de la sala de emergencias, oncología (médica, radiación y hematología), así como de los médicos primarios al dirigir las referencias a RAMP. El objetivo es una tasa de cumplimiento del 80%. Esto se medirá capturando las consultas por MBD de la pelvis y las extremidades inferiores que se derivaron fuera de la vía de derivación RAMP.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad para clasificar a los pacientes con MBD en las clínicas de oncología musculoesquelética existentes actualmente
Periodo de tiempo: 2 años
La tasa de admisión y el triaje de la clínica de oncología musculoesquelética para pacientes con MBD nos ayudarán a identificar la verdadera capacidad clínica de los sistemas actuales.
2 años
Mejore el flujo de pacientes y el acceso oportuno a la atención.
Periodo de tiempo: 2 años
Este beneficio se medirá logrando un tiempo de espera < 7 días para que los pacientes sean evaluados por una fractura patológica pendiente. El tiempo de espera será capturado por el registro de RAMP que mantendrá un seguimiento meticuloso de todas las referencias, visitas y fechas de tratamiento.
2 años
Mejora en el manejo de los síntomas y la satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 2 años
Estos datos serán capturados por pacientes que completen ESAS validados y cuestionarios de satisfacción del paciente. Estos cuestionarios se recopilarán durante la fase I (planificación) de este proyecto y se compararán con las encuestas obtenidas durante la fase II (ejecución). Anticipamos una mejora en la satisfacción del paciente.
2 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora en el asesoramiento de pacientes con MBD sobre ayudas para la movilidad y evaluación del riesgo de caídas.
Periodo de tiempo: 2 años
Esta métrica se puede capturar colaborando con nuestros expertos en gráficos electrónicos (MOSAIQ) para crear un campo para que los RN documenten este elemento, que luego se puede rastrear.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hesham Abdelbary, MD, OHRI

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FORM ID 6174

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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