铜质宫内节育器相关经血量大的治疗
2018年6月26日 更新者：Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University
氨甲环酸与羟苯磺酸钙治疗铜子宫内避孕器相关的大量月经失血：一项随机、开放标记的临床试验。
宫内节育器是全世界育龄妇女最常用的可逆避孕方法。
几乎五分之一的已婚避孕用户目前正在使用宫内节育器。
埃及人口与健康调查结果表明，埃及人口与健康调查中受访的已婚妇女中有 30% 使用宫内节育器。
女性提出停用宫内节育器的主要原因为阴道出血过多39.68%，腹痛38.62%，腰痛35.97%。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
140
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eriny Morris, MBBCh
- 电话号码：00201203211136
- 邮箱：ranamorris76@yahoo.com
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及
- 招聘中
- Assiut Faculty of Medicine
-
接触：
- ahmed abbas, MD
- 邮箱：bmr90@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 使用 sopperT380A 并报告在使用期间大量月经失血的女性。
- 月经过多，将被定义为图片失血评估图表 - 分数大于 100。
- 对治疗中使用的药物没有禁忌症。
- 没有其他原因导致大量月经失血
排除标准：
- 拒绝参加。
- 月经周期不规律。
- 错位的宫内节育器。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：氨甲环酸
氨甲环酸口服片剂 500 mg 每六小时一次，从月经周期的第一天开始直到出血结束，持续 3 个周期
|
口服片剂
|
|
实验性的：羟苯磺酸钙
羟苯磺酸钙口服片剂 500 毫克（每日三次）从月经周期的第一天开始直至出血结束。
|
口服片剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
要求治疗严重月经失血的女性百分比。
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (预期的)
2018年10月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月30日
首次发布 (实际的)
2017年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月26日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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